- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06696274
Kineziofobie, bolest, rovnováha, kvalita života a duševní stav u hemodialyzovaných pacientů
22. listopadu 2024 aktualizováno: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Zkoumání vztahu mezi kineziofobií a bolestí, rovnováhou, kvalitou života a duševním stavem u hemodialyzovaných pacientů
Cílem naší studie bylo prozkoumat vztah mezi kineziofobií a bolestí, rovnováhou, fyzickou výkonností, kvalitou života a duševním stavem u pacientů na hemodialýze.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kirsehir, Krocan
- Nábor
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonní číslo: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří podstupují hemodialýzu.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti s terminálním onemocněním ledvin, kteří jsou na hemodialýze
- Přijímání hemodialýzy po dobu delší než 3 měsíce
- Být klinicky stabilní
- Dobrovolně se účastnit tohoto chovu
Kritéria vyloučení:
- S muskuloskeletálními poruchami, které mohou ovlivnit fyzickou výkonnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hemodialyzovaní pacienti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kineziofobie
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocena na stupnici Tampa Kinesiophobia. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 17-68, přičemž skóre nad 37 znamená vysoký stupeň kinesiofobie.
|
1. den
|
|
Bolest
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnoceno číselnou stupnicí hodnocení.
Vyšší skóre znamená horší výsledky.
|
1. den
|
|
Váhy
Časové okno: 1. den
|
Bude posouzena testem s naměřeným časem
|
1. den
|
|
Fyzický výkon
Časové okno: 1. den
|
Hodnoceno bude pětiopakovacím testem sed-to-stoj
|
1. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocena pomocí škály kvality života Short Form-36. Subškály hodnotí zdraví od 0 do 100, přičemž 0 znamená špatné zdraví a 100 znamená dobré zdraví.
|
1. den
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnocena pomocí stupnice Nemocniční úzkosti a deprese.
Nejnižší skóre, které mohou získat z obou subškál, je 0 a nejvyšší skóre je 21. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti a deprese
|
1. den
|
|
Úroveň komorbidity
Časové okno: 1. den
|
Bude hodnoceno pomocí Charlsonova indexu komorbidity.
Celkové skóre je mezi 0-37.
Vyšší skóre ukazuje na horší výsledky a vyšší riziko úmrtí.
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Studijní židle: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
25. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Fobické poruchy
- Úzkostné poruchy
- Kineziofobie
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- 2024-12/101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .