- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06696274
Kinesiofobie, pijn, evenwicht, kwaliteit van leven en mentale status bij hemodialysepatiënten
22 november 2024 bijgewerkt door: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Onderzoek naar de relatie tussen kinesiofobie en pijn, evenwicht, kwaliteit van leven en mentale status bij hemodialysepatiënten
Het doel van onze studie was om de relatie te onderzoeken tussen kinesiofobie en pijn, evenwicht, fysieke prestaties, kwaliteit van leven en mentale status bij patiënten die hemodialyse ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
32
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Kirsehir, Kalkoen
- Werving
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Telefoonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nierziekte in het eindstadium die hemodialyse ondergaan
- Hemodialyse ondergaan gedurende meer dan 3 maanden
- Klinisch stabiel zijn
- Vrijwilliger om deel te nemen aan deze studie
Uitsluitingscriteria:
- Met aandoeningen aan het bewegingsapparaat die de fysieke prestaties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hemodialyse patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het wordt geëvalueerd met de Tampa Kinesiofobie-schaal. De totaalscore varieert van 17-68, waarbij een score boven de 37 duidt op een hoge mate van kinesiofobie.
|
Dag 1
|
|
Pijn
Tijdsspanne: Dag 1
|
Wordt geëvalueerd met een numerieke beoordelingsschaal.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten.
|
Dag 1
|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit wordt beoordeeld met een time-up-and-go-test
|
Dag 1
|
|
Fysieke prestaties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het wordt geëvalueerd met een zit-sta-test van vijf herhalingen
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het zal worden geëvalueerd met de Short Form-36 Quality of Life-schaal. De subschalen beoordelen de gezondheid van 0 tot 100, waarbij 0 een slechte gezondheid aangeeft en 100 een goede gezondheid aangeeft.
|
Dag 1
|
|
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het zal worden beoordeeld aan de hand van de schaal voor ziekenhuisangst en -depressie.
De laagste score die ze op beide subschalen kunnen behalen is 0 en de hoogste score is 21. Hoge scores duiden op hoge niveaus van angst en depressie
|
Dag 1
|
|
Comorbiditeitsniveau
Tijdsspanne: Dag 1
|
Het zal worden geëvalueerd met de Charlson Comorbidity Index.
De totale score ligt tussen 0-37.
Hogere scores duiden op slechtere resultaten en een hoger risico op overlijden.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Studie stoel: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Fobische stoornissen
- Angst stoornissen
- Kinesiofobie
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 2024-12/101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .