- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696274
Kinesiofobia, dolore, equilibrio, qualità della vita e stato mentale nei pazienti in emodialisi
22 novembre 2024 aggiornato da: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Indagine sulla relazione tra kinesiofobia e dolore, equilibrio, qualità della vita e stato mentale nei pazienti in emodialisi
Lo scopo del nostro studio era di indagare la relazione tra kinesiofobia e dolore, equilibrio, prestazione fisica, qualità della vita e stato mentale nei pazienti sottoposti a emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
32
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
-
Kirsehir, Tacchino
- Reclutamento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contatto:
- Merve Firat
- Numero di telefono: +90 850 441 02 44
- Email: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nello studio verranno arruolati pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale sottoposti a emodialisi
- Ricevere emodialisi per più di 3 mesi
- Essere clinicamente stabile
- Volontariato per partecipare a questo stud
Criteri di esclusione:
-Avere disturbi muscoloscheletrici che possono influenzare le prestazioni fisiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti in emodialisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Giorno 1
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Verrà valutato con la scala Tampa Kinesiofobia. Il punteggio totale varia da 17 a 68, con un punteggio superiore a 37 che indica un alto grado di kinesiofobia.
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Giorno 1
|
|
Dolore
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà valutato con una scala di valutazione numerica.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori.
|
Giorno 1
|
|
Bilancia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà valutato con un test cronometrato
|
Giorno 1
|
|
Prestazione fisica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà valutato con cinque ripetizioni di test sit-to-stand
|
Giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Sarà valutato con la scala Short Form-36 della qualità della vita. Le sottoscale valutano la salute da 0 a 100, dove 0 indica cattiva salute e 100 indica buona salute.
|
Giorno 1
|
|
Salute mentale
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Sarà valutato utilizzando la scala di ansia e depressione ospedaliera.
Il punteggio più basso che possono ottenere da entrambe le sottoscale è 0 e il punteggio più alto è 21. I punteggi più alti indicano alti livelli di ansia e depressione
|
Giorno 1
|
|
Livello di comorbilità
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Sarà valutato con il Charlson Comorbidity Index.
Il punteggio totale è compreso tra 0 e 37.
Punteggi più alti indicano risultati peggiori e un rischio più elevato di morte.
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Cattedra di studio: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Disturbi fobici
- Disturbi d'ansia
- Kinesiofobia
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-12/101
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .