- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696274
Kinesiofobi, smerter, balance, livskvalitet og mental status hos hæmodialysepatienter
22. november 2024 opdateret af: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Undersøgelse af sammenhængen mellem kinesiofobi og smerte, balance, livskvalitet og mental status hos hæmodialysepatienter
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem kinesiofobi og smerte, balance, fysisk ydeevne, livskvalitet og mental status hos patienter i hæmodialyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
32
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Kalkun
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialyse, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med nyresygdom i slutstadiet, der modtager hæmodialyse
- Modtager hæmodialyse i mere end 3 måneder
- At være klinisk stabil
- Frivilligt at deltage i denne stud
Ekskluderingskriterier:
- Har muskel- og knoglelidelser, der kan påvirke den fysiske ydeevne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hæmodialysepatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret med Tampa Kinesiophobia-skalaen. Den samlede score spænder fra 17-68, med en score over 37, hvilket indikerer en høj grad af kinesiofobi.
|
Dag 1
|
|
Smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Vil blive evalueret med en numerisk vurderingsskala.
Højere score indikerer dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Balance
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive vurderet med en timet up and go test
|
Dag 1
|
|
Fysisk præstation
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret med fem-gentagelser sit-to-stå test
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret med Short Form-36 Quality of Life-skalaen. Underskalaerne vurderer sundhed fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårligt helbred og 100 indikerer godt helbred.
|
Dag 1
|
|
Mental sundhed
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive vurderet ved hjælp af hospitalsangst- og depressionsskalaen.
Den laveste score, de kan få fra begge underskalaer, er 0, og den højeste score er 21. Høje scorer indikerer høje niveauer af angst og depression
|
Dag 1
|
|
Komorbiditetsniveau
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil blive evalueret med Charlson Comorbidity Index.
Samlet score er mellem 0-37.
Højere score indikerer dårligere resultater og højere risiko for død.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Studiestol: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2024
Først opslået (Faktiske)
20. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Kinesiofobi
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-12/101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .