- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06696274
Kinesiophobie, Schmerzen, Gleichgewicht, Lebensqualität und psychischer Status bei Hämodialysepatienten
22. November 2024 aktualisiert von: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Kinesiophobie und Schmerzen, Gleichgewicht, Lebensqualität und psychischem Status bei Hämodialysepatienten
Ziel unserer Studie war es, den Zusammenhang zwischen Kinesiophobie und Schmerzen, Gleichgewicht, körperlicher Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und psychischem Zustand bei Hämodialysepatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
32
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Kirsehir, Truthahn
- Rekrutierung
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Kontakt:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-Mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium, die eine Hämodialyse erhalten, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhalten
- Hämodialyse seit mehr als 3 Monaten
- Klinisch stabil sein
- Freiwillige Teilnahme an diesem Gestüt
Ausschlusskriterien:
-Muskel-Skelett-Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Hämodialysepatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Tag 1
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Die Bewertung erfolgt anhand der Tampa-Kinesiophobie-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68, wobei eine Punktzahl über 37 auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hinweist.
|
Tag 1
|
|
Schmerz
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Bewertung erfolgt anhand einer numerischen Bewertungsskala.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.
|
Tag 1
|
|
Gleichgewicht
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Beurteilung erfolgt mit einem zeitgesteuerten Up-and-Go-Test
|
Tag 1
|
|
Körperliche Leistung
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird mit einem Sitz-Steh-Test mit fünf Wiederholungen bewertet
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird mit der Lebensqualitätsskala Short Form-36 bewertet. Die Unterskalen bewerten den Gesundheitszustand von 0 bis 100, wobei 0 einen schlechten Gesundheitszustand und 100 einen guten Gesundheitszustand anzeigt.
|
Tag 1
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|
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Beurteilung erfolgt anhand der Skala für Krankenhausangst und Depression.
Der niedrigste Wert, den sie auf beiden Subskalen erreichen können, ist 0 und der höchste Wert ist 21. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Angstzuständen und Depressionen hin
|
Tag 1
|
|
Komorbiditätsgrad
Zeitfenster: Tag 1
|
Es wird mit dem Charlson Comorbidity Index bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 37.
Höhere Werte weisen auf schlechtere Ergebnisse und ein höheres Sterberisiko hin.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Studienstuhl: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Phobische Störungen
- Angststörungen
- Kinesiophobie
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-12/101
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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