- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06696274
Kinésiophobie, douleur, équilibre, qualité de vie et état mental chez les patients hémodialysés
22 novembre 2024 mis à jour par: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Enquête sur la relation entre la kinésiophobie et la douleur, l'équilibre, la qualité de vie et l'état mental chez les patients hémodialysés
Le but de notre étude était d'étudier la relation entre la kinésiophobie et la douleur, l'équilibre, la performance physique, la qualité de vie et l'état mental chez les patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
Lieux d'étude
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Kirsehir, Turquie
- Recrutement
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contact:
- Merve Firat
- Numéro de téléphone: +90 850 441 02 44
- E-mail: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints d'insuffisance rénale terminale et hémodialysés seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Patients atteints d'insuffisance rénale terminale et hémodialysés
- En hémodialyse depuis plus de 3 mois
- Être cliniquement stable
- Volontariat pour participer à ce haras
Critères d'exclusion :
-Avoir des troubles musculo-squelettiques pouvant affecter les performances physiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients en hémodialyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Kinésiophobie
Délai: Jour 1
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Il sera évalué avec l'échelle de kinésiophobie de Tampa. Le score total varie de 17 à 68, avec un score supérieur à 37 indiquant un degré élevé de kinésiophobie.
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Jour 1
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Douleur
Délai: Jour 1
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Sera évalué avec une échelle de notation numérique.
Des scores plus élevés indiquent de pires résultats.
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Jour 1
|
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Équilibre
Délai: Jour 1
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Il sera évalué avec un test chronométré et go
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Jour 1
|
|
Performance physique
Délai: Jour 1
|
Il sera évalué avec un test assis-debout à cinq répétitions
|
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie
Délai: Jour 1
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Il sera évalué avec l'échelle de qualité de vie Short Form-36. Les sous-échelles évaluent la santé de 0 à 100, 0 indiquant une mauvaise santé et 100 indiquant une bonne santé.
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Jour 1
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Santé mentale
Délai: Jour 1
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Il sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière.
Le score le plus bas qu'ils peuvent obtenir dans les deux sous-échelles est 0 et le score le plus élevé est 21. Des scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété et de dépression.
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Jour 1
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Niveau de comorbidité
Délai: Jour 1
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Il sera évalué avec l'indice de comorbidité de Charlson.
Le score total est compris entre 0 et 37.
Des scores plus élevés indiquent de moins bons résultats et un risque de décès plus élevé.
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Chaise d'étude: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Insuffisance rénale chronique
- Troubles phobiques
- Troubles anxieux
- Kinésiophobie
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-12/101
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .