- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696274
Kinesiofobi, smerte, balanse, livskvalitet og mental status hos hemodialysepasienter
22. november 2024 oppdatert av: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Undersøkelse av forholdet mellom kinesiofobi og smerte, balanse, livskvalitet og mental status hos hemodialysepasienter
Målet med vår studie var å undersøke sammenhengen mellom kinesiofobi og smerte, balanse, fysisk ytelse, livskvalitet og mental status hos pasienter som får hemodialyse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kirsehir, Tyrkia
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Ta kontakt med:
- Merve Firat
- Telefonnummer: +90 850 441 02 44
- E-post: mervefirat@ahievran.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet som får hemodialyse
- Får hemodialyse i mer enn 3 måneder
- Være klinisk stabil
- Melder seg frivillig til å delta i denne studen
Ekskluderingskriterier:
- Har muskel- og skjelettplager som kan påvirke fysisk ytelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hemodialysepasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert med Tampa Kinesiophobia-skalaen. Den totale poengsummen varierer fra 17-68, med en score over 37 som indikerer en høy grad av kinesiofobi.
|
Dag 1
|
|
Smerte
Tidsramme: Dag 1
|
Vil bli evaluert med en numerisk vurderingsskala.
Høyere score indikerer dårligere resultater.
|
Dag 1
|
|
Balansere
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli vurdert med en tidsbestemt og gå-test
|
Dag 1
|
|
Fysisk ytelse
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert med fem-repetisjons-stå-og-stå-test
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert med Short Form-36 Quality of Life-skalaen. Underskalaene vurderer helse fra 0 til 100, hvor 0 indikerer dårlig helse og 100 indikerer god helse.
|
Dag 1
|
|
Psykisk helse
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli vurdert ved hjelp av Sykehusangst- og depresjonsskalaen.
Den laveste poengsummen de kan få fra begge underskalaene er 0 og den høyeste poengsummen er 21. Høye poengsum indikerer høye nivåer av angst og depresjon
|
Dag 1
|
|
Komorbiditetsnivå
Tidsramme: Dag 1
|
Det vil bli evaluert med Charlson Comorbidity Index.
Totalscore er mellom 0-37.
Høyere skårer indikerer dårligere utfall og høyere risiko for død.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Studiestol: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Fobiske lidelser
- Angstlidelser
- Kinesiofobi
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 2024-12/101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .