- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06696274
Kinesiofobia, dolor, equilibrio, calidad de vida y estado mental en pacientes en hemodiálisis
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Merve Firat, Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Investigación de la relación entre kinesiofobia y dolor, equilibrio, calidad de vida y estado mental en pacientes en hemodiálisis
El objetivo de nuestro estudio fue investigar la relación entre la kinesiofobia y el dolor, el equilibrio, el rendimiento físico, la calidad de vida y el estado mental en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
32
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Kirsehir, Pavo
- Reclutamiento
- Kirşehir Ahi Evran University
-
Contacto:
- Merve Firat
- Número de teléfono: +90 850 441 02 44
- Correo electrónico: mervefirat@ahievran.edu.tr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio pacientes con enfermedad renal terminal que reciban hemodiálisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con enfermedad renal terminal que reciben hemodiálisis.
- Recibir hemodiálisis durante más de 3 meses.
- Estar clínicamente estable
- Voluntariado para participar en este semental.
Criterios de exclusión:
-Tener trastornos musculoesqueléticos que puedan afectar el rendimiento físico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes de hemodiálisis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará con la escala de Kinesiofobia de Tampa. La puntuación total oscila entre 17 y 68, y una puntuación superior a 37 indica un alto grado de kinesiofobia.
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Día 1
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Dolor
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se evaluará con una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Día 1
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Balance
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se evaluará con una prueba cronometrada y listo.
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Día 1
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|
Rendimiento físico
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se evaluará con una prueba de bipedestación de cinco repeticiones.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se evaluará con la escala de calidad de vida Short Form-36. Las subescalas califican la salud de 0 a 100, donde 0 indica mala salud y 100 indica buena salud.
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Día 1
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Salud mental
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se evaluará mediante la escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
La puntuación más baja que pueden obtener en ambas subescalas es 0 y la puntuación más alta es 21. Las puntuaciones altas indican altos niveles de ansiedad y depresión.
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Día 1
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Nivel de comorbilidad
Periodo de tiempo: Día 1
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Se evaluará con el Índice de Comorbilidad de Charlson.
La puntuación total está entre 0 y 37.
Las puntuaciones más altas indican peores resultados y un mayor riesgo de muerte.
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yusuf Topal, Kirşehir Ahi Evran University
- Silla de estudio: Aydin Guclu, Kirşehir Ahi Evran University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trastornos fóbicos
- Desórdenes de ansiedad
- Kinesiofobia
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2024-12/101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .