Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení motorického výkonu po vizuální rehabilitaci (VRvisual)

18. listopadu 2024 aktualizováno: Carmen Lopez, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Analýza zlepšení motorického výkonu po vizuální rehabilitační léčbě u jedinců s poruchami zorného pole v důsledku získaného poranění mozku

Získané poranění mozku“ označuje poškození mozku, které má dopad na neurologické zpracování, činí každodenní aktivity náročnými a často způsobuje problémy se zrakem, jako je binokulární dysfunkce, okulomotorické problémy a ztráta zorného pole. Ve Španělsku je zraková rehabilitace omezená, i když v jiných zemích je běžnější.

Tito pacienti obecně potřebují interdisciplinární přístup zahrnující profesionály, jako jsou fyzioterapeuti a optometristi, a často čelí problémům s pohyblivostí, rovnováhou a prostorovým vnímáním. Mezi léčebné nástroje patří čočky, hranoly a technologie jako virtuální realita (VR). Program Visionary VR, prezentovaný Dr. Portelou, ukázal slibné výsledky při obnově zorného pole stimulací postižené oblasti.

Vizuální rehabilitace je založena na plasticitě mozku a zahrnuje tři klíčové strategie:

Hranoly pro rozšíření zorného pole. Kompenzační terapie pro zlepšení pohybu očí. Restituční terapie k obnovení zorného pole.

Přehled studie

Detailní popis

Získané poranění mozku je termín, který zahrnuje všechna poškození mozku a je běžné, že takové poranění má hluboký vliv na neurologické zpracování. To může negativně ovlivnit to, jak člověk vykonává své každodenní činnosti. Mnoho z těchto pacientů má různé problémy se zrakem spolu s celkovým zhoršením zdravotního stavu. Vysoké procento jedinců vykazuje deficity v binokulární fúzi, okulomotorické dysfunkce a ztrátu zorného pole (Ciuffreda, 2007). Zatímco v jiných zemích je zraková rehabilitace u těchto pacientů běžná, ve Španělsku se tato ošetření v rámci rehabilitace obvykle provádějí pouze příležitostně.

Získané poranění mozku může být způsobeno různými příčinami, včetně mrtvice, traumatu a nádorů. Je třeba poznamenat, že v důsledku stárnutí populace se počet cévních mozkových příhod každým rokem zvyšuje a úmrtnost na tuto příčinu klesá, což vede k rostoucímu počtu pacientů s následky. Pacienti s poraněním mozku mohou vyžadovat rehabilitační léčbu od různých odborníků, včetně fyzioterapeutů, ergoterapeutů, logopedů a optometristů. Léčba v těchto případech by měla být interdisciplinární s ohledem na mnohočetné invalidizující stavy, kterými tito pacienti trpí.

Vzhledem k tomu, že získané poranění mozku může ovlivnit jakoukoli oblast zrakového systému, je nutné důsledné hodnocení zraku, přičemž je třeba věnovat pozornost zdraví očí, zrakovým funkcím, motorickým funkcím a binokulárnímu systému, okulomotorickým dovednostem, akomodačnímu stavu a celistvosti zorného pole ( Callahan, 2003).

Kromě ztráty zorného pole mohou pacienti s hemianopií trpět příznaky, jako jsou závratě, vertigo nebo nevolnost. Existuje také zvýšené riziko pádů kvůli problémům s pohyblivostí, problémům s držením těla, proměnlivostí chůze a rovnováhy a také kvůli potížím s procházením překážek. Mohou také nastat změny v tělesném schématu a umístění, přičemž toto změněné prostorové vnímání ovlivňuje motorickou koordinaci, orientaci a umístění objektu (Kotecha, 2013).

Ztráta zorného pole může mít různé formy, včetně centrální ztráty, hemianopie, kvadrantanopie a ztráty nadmořské výšky. Hemianopie znamená ztrátu poloviny zorného pole, ať už pravého nebo levého. V závislosti na oblasti zrakové dráhy, kde se léze vyskytuje, se může vyvinout bitemporální hemianopie, homonymní hemianopie nebo superior/inferior kvadrantanopie. Kvadrantanopie označuje ztrátu kvadrantu zorného pole. Testy zorného pole poskytují v těchto případech relevantní informace o umístění mozkové léze (Ruddy, 2022).

Kromě toho jsou některé zrakové stavy často přehlíženy, zvláště jsou-li mírné, jako jsou nestrabismické dysfunkce binokulárního vidění, akomodační deficity nebo problémy s oční pohyblivostí. Pokud se s nimi nepočítá, mohou působit jako překážky v rehabilitaci pacienta a bránit mu v různých každodenních činnostech. Pacienti mohou někdy trpět diplopií, fotofobií nebo rozmazaným viděním, ale v mnoha případech jsou to potíže, s nimiž se setkávají při vykonávání určitých činností, které naznačují přítomnost zrakového problému. U pacientů s traumatickým poraněním mozku se odhaduje, že 69 % mělo alespoň jeden zrakový problém, který ovlivnil především akomodaci, konvergenci a oční motilitu (Armstrong, 2018).

Cévní mozková příhoda může způsobit, že někteří pacienti (20 až 57 % pacientů s cévní mozkovou příhodou) ztratí schopnost vidět celý prostor před sebou a často ztratí celou polovinu normálního zorného pole. Poruchy oční hybnosti mohou postihnout více než 70 % pacientů s cévní mozkovou příhodou, což má za následek potíže s udržením obou očí v jejich normální poloze při pohledu přímo před sebe nebo se správným pohybem očí, aby se dívaly jiným směrem. To může ovlivnit pacientovo vnímání hloubky, ztížit vnímání celého prostředí a vážně ovlivnit jeho schopnost číst.

Tito pacienti mohou mít prospěch z vizuální léčby pomocí kompenzačních čoček, kompenzačních hranolů, léčby zorného pole, filtrů pro fotosenzitivitu a vizuální rehabilitace zaměřené na zlepšení narušených zrakových schopností. Tyto léčby mohou být navrženy samostatně nebo v kombinaci během rehabilitačního procesu pacienta (Armstrong, 2018; Thiagarajan, 2014; Thiagarajan, 2013; Gallaway, 2017).

Hranoly se často používají pro fúzní problémy, když pacient zažívá diplopii nebo má potíže s prováděním konvergenčních nebo divergenčních pohybů. Jsou také užitečné při ztrátě zorného pole, promítají obraz z postižené strany zorného pole na neporušenou stranu. Jejich cílem je v tomto případě rozšířit nebo přemístit postižené zorné pole a lze je adaptovat binokulárně nebo monokulárně, buď sektorově nebo přes celou čočku.

Navíc v minulém roce Dr. Juan Portela, optometrista, představil novou léčbu pomocí vizuálního rehabilitačního programu využívajícího virtuální realitu na II. neurooftalmologické konferenci ve Valencii a VII. konferenci o nízkém vidění v říjnu v Zaragoze. Dosáhl pozoruhodných výsledků u několika pacientů se ztrátou zorného pole pomocí programu Visionary pro virtuální realitu (Visionary Sport, Gijón, Španělsko), zvětšení zorného pole pomocí podnětů objevujících se na hranici oblasti postiženého pole. Tato obnova pole se odráží v testech zorného pole s kontrolou fixace u pacientů s hemianopií a výškovými defekty, které mohly být způsobeny traumatickým poraněním mozku nebo mrtvicí, a to i roky před zahájením léčby virtuální realitou. Během léčby byla fixace pacienta sledována pomocí eye trackeru pro kontrolu mimovolních sakadických pohybů (Portela, 2023).

Dříve Casco et al. provedli studii využívající zrakovou rehabilitaci pomocí náplastí Gabor u 10 pacientů s homonymními defekty zorného pole po dobu delší než šest měsíců, přičemž zjistili významné zlepšení zorného pole, ačkoli to bylo přibližně 5 stupňů. Obnovená oblast zlepšila rozpoznávání písmen a vnímání pohybujících se tvarů (Casco, 2018). Zdá se, že Portela dosáhl lepších výsledků v případech, které nedávno prezentoval na několika konferencích.

Plasticita mozku je základem zrakové rehabilitace, jejímž cílem je co nejvíce zlepšit zrakové schopnosti pacienta a zlepšit kvalitu jeho života. Mozek a jeho nervová spojení se posilují s využitím funkcí, které jsou na nich závislé. Visionary nabízí soubor cvičení určených k rehabilitaci deficitů ve vizuálním sledování a binokulárním vidění prostřednictvím percepčního učení. Software Visionary byl použit v dalších studiích týkajících se zrakové rehabilitace u pacientů s amblyopií a omezenou stereopsií (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).

Je důležité vzít v úvahu, že existují tři hlavní strategie v rehabilitaci pacientů s periferní ztrátou zorného pole, které lze také použít v kombinaci:

  • Optická nebo substituční terapie pomocí hranolů. Cílem je rozšíření zorného pole posunutím části postiženého zorného pole na zdravou stranu pole pomocí hranolu. K tomu existují různé strategie.
  • Okulomotorická nebo zraková kompenzační terapie má za cíl zlepšit zbytkové zrakové dovednosti pacienta a zlepšit kvalitu oční motility. Tato metoda pomáhá pacientovi zlepšit skenování prostředí, nejprve staticky a poté dynamicky, s konečným cílem zlepšit mobilitu. Vizuálně asistovaná terapie zlepšuje výsledky u pacientů s cévní mozkovou příhodou s homonymní hemianopií samotnou nebo v kombinaci s okulomotorickou dysfunkcí. Vizuální terapie zvýšila periferní zrakové povědomí. Kromě toho se pacienti cítili bezpečněji v dopravě a venkovních aktivitách. Výrazně se zvýšila rychlost čtení a zlepšila se schopnost udržet pohybující se objekt zaostřený (Smaakjær, 2018).
  • Restituční terapie zorného pole je založena na teoriích korové plasticity a možnosti obnovení postiženého zorného pole (Casco, 2018).

Hlavním cílem tohoto projektu je zhodnotit zlepšení motoriky a rovnováhy u pacientů se získaným poraněním mozku a analyzovat zlepšení zorného pole po léčbě virtuální realitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Carmen López de la Fuente, PhD
  • Telefonní číslo: (+34)667218052
  • E-mail: carmenlf@unizar.es

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yolanda Marcén Román, PhD
  • Telefonní číslo: (+34)630637923
  • E-mail: yomarcen@unizar.es

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Nábor
        • University of Zaragoza
        • Kontakt:
          • Carmen López de la Fuente, PhD
          • Telefonní číslo: (+34)667218052
          • E-mail: carmenlf@unizar.es
        • Kontakt:
          • Yolanda Marcén Román, PhD
          • Telefonní číslo: (+34) 630637923
          • E-mail: yomarcen@unizar.es
        • Kontakt:
          • Maria José López de la Fuente, PhD
        • Kontakt:
          • Jorge Pérez Rey, PhD
        • Kontakt:
          • Yolanda Marcén Román, PhD
        • Kontakt:
          • Naiara Díaz Marín, MSc
        • Kontakt:
          • Javier Mateo Gabás, PhD
        • Kontakt:
          • Carmen López de la Fuente, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí jedinci s diagnózou získaného poranění mozku buď v důsledku mrtvice nebo traumatu.
  • Subjekty bez kognitivní poruchy.
  • Subjekty bez preexistujících muskuloskeletálních poruch před získaným poraněním mozku.
  • Subjekty bez hemineklekce.
  • Subjekty s více než 6 měsíci progrese od poranění mozku.
  • Subjekty, které mají k provádění cvičení doma elektronické zařízení, jako je počítač a internet.
  • Subjekty se ztrátou výškového zorného pole, hemianopií nebo kvadrantanopií se zachovaným centrálním polem a alespoň 0,5 zrakovou ostrostí.

Kritéria vyloučení:

  • Nepodepsání informovaného souhlasu.
  • Předchozí závažná mentální patologie k odstranění možných matoucích faktorů, pokud jsou již ovlivněny jejich každodenní aktivity.
  • Nekontrolovaná epilepsie.
  • Subjekty s glaukomem nebo retinálními patologiemi ovlivňujícími zorné pole.
  • Subjekty po předchozí operaci oka (katarakta nebo refrakční operace) s progresí méně než 6 měsíců.
  • Subjekty, které nejsou stabilní v jakékoli související klinické patologii nebo jinak diagnostikované.
  • Subjekty, které již dříve prošly zrakovou rehabilitací pro defekt pole.
  • Neprovádění navrhovaných domácích cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina VR
Jakmile bude pacient zařazen do studie, bude naplánováno 12 týdenních sezení vizuální rehabilitace, každé v délce 45 minut. Spolu se softwarem vizuální terapie Visionary Sport bude použito zařízení pro virtuální realitu.

Studie zahrnuje 12 týdenních 45minutových vizuálních rehabilitačních sezení pomocí zařízení pro virtuální realitu se softwarem Visionary Sport. Tento software, původně navržený pro sportovní vizuální trénink, obsahuje gamifikovaná cvičení pro zlepšení doby odezvy zraku pod profesionálním dohledem. Aktivity zahrnují hry pro zlepšení fixace, oční motility, periferního vidění a vergence.

Aktivita „Peripheral Attention“ trénuje reakční časy na statické podněty vnímané periferní sítnicí, nastavitelné podle defektu zorného pole pacienta. Stimuly mohou být umístěny pod úhlem 10, 20 nebo 30 stupňů v periferním poli. Náhlavní souprava VR (Vive Focus 3) obsahuje sledovač očí, který monitoruje a přizpůsobuje podněty na základě výkonu pacienta.

Pacienti také provádějí 30 minut každodenního cvičení doma za použití proprietárního softwaru a zařízení pro sledování očí Tobii 4C a 5C pro sledování oka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zorné pole
Časové okno: 15 minut
Prahový test bude použit ve velikosti pole 30-2 s monitorováním fixace.
15 minut
Váhy
Časové okno: 15 minut
Stabilometrická studie bude provedena pomocí tlakové platformy Podoprint® (Grupo Namrol, Barcelona, ​​Španělsko). Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno po 6 sezeních a po 12 sezeních léčby.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zraková ostrost
Časové okno: 2 minuty
Měření zrakové ostrosti při vidění na blízko a na dálku
2 minuty
Subjektivní refrakce
Časové okno: 5 minut
Hodnocení subjektivní refrakce pomocí zkušebních čoček
5 minut
Stojí za zkoušku
Časové okno: 1 minuta
Worth Four Light Test je klinické hodnocení binokulárního vidění, hodnocení diplopie a suprese. Pacient si prohlíží baterku se čtyřmi svítícími body v kosočtverečném vzoru: jeden červený nahoře, dva zelené po stranách a jeden bílý dole. Test se provádí na vzdálenost 40 cm a 6 m.
1 minuta
Ramdom Dot 2
Časové okno: 2 minuty
Tento test se používá k měření pacientovy stereopse mezi 900" a 12,5".
2 minuty
Krycí test
Časové okno: 1 minuta
Test vyžaduje, aby se pacient během vyšetření v různých časech zaměřil na vzdálený i blízký předmět. Oko se krátce zakryje a poté se odkryje, přičemž se pozoruje jakýkoli pohyb v obou očích. Krycí test pomáhá identifikovat typ oční odchylky a měří míru nesouososti.
1 minuta
Test Maddoxovy tyče
Časové okno: 1 minuta
Test Maddoxovy tyče je subjektivní metoda pro detekci a měření latentního nebo manifestního strabismu projekcí červené čáry do jednoho oka a bílého světla do druhého, pomocí hranolů k určení úhlu a velikosti odchylky.
1 minuta
Blízký bod konvergence
Časové okno: 2 minuty
Test konvergence hodnotí schopnost osoby zaměřit se na blízký objekt, přičemž pozoruje, kdy se objeví diplopie (dvojité vidění), a zaznamenává bod, ve kterém obě oči znovu získají zaostření, když se objekt vzdaluje.
2 minuty
Fúzní vergence s hranolovými tyčemi
Časové okno: 4 minuty
Fúzní vergence byla hodnocena pomocí horizontální hranolové tyče v rozsahu od 1 do 40 prizmatických dioptrií (pd) jak pro fixaci na dálku (6 m), tak pro fixaci na blízko (40 cm). Jediné Snellenovo písmeno na úrovni 6/12 sloužilo jako fixační terč pro obě vzdálenosti. Síla hranolu se postupně zvyšovala a pacienti indikovali, když se terč objevil dvojnásobně. Tato síla hranolu byla zaznamenána jako bod zlomu, potvrzený vyšetřujícím jako exotropie bez obnovení motorické fúze. Síla hranolu se pak snižovala, dokud pacient znovu nezískal jediné vidění, označující bod zotavení. Body zlomu a zotavení konvergence i divergence byly měřeny pomocí hranolů se základním výstupem (BO) a základním hranolem (BI).
4 minuty
Akomodační amplituda
Časové okno: 1 minuta
Amplituda akomodace bude měřena metodou push-up a push-down. Bude prováděna u nepresbyopických pacientů.
1 minuta
Test ubytovacího zařízení
Časové okno: 3 minuty
Monokulární a binokulární blízko akomodační zařízení bude měřeno pomocí ±2,00 DS flipper na 40 cm. Bude prováděna u nepresbyopických pacientů.
3 minuty
Test NSUCO (Okulomotorický test Northeastern State University College of Optometry)
Časové okno: 2 minuty
Test NSUCO hodnotí kvalitu sakadických a pronásledovacích pohybů očí. Poskytuje rychlou analýzu s minimální spoluprací pacienta. Nastavení zahrnuje dvě malé barevné reflexní kuličky (přibližně 1/2 cm v průměru) na hmoždinkách – jednu pro pronásledování a dvě pro sakády.
2 minuty
DEM test (test vývojového pohybu očí)
Časové okno: 3 minuty
Test DEM hodnotí rychlost a přesnost schopnosti účastníka číst čísla ve vertikálním a horizontálním formátu. Skládá se z předtestu a tří testovacích karet: dvou vertikálních subtestů (A a B) s jednocifernými čísly a jednoho horizontálního subtestu (C) s více čísly v různých vzdálenostech. Čas potřebný pro každý subtest je zaznamenáván a poměr horizontálního a vertikálního času pomáhá diagnostikovat okulomotorickou dysfunkci nebo potíže s rychlým automatizovaným pojmenováním.
3 minuty
DIVE zařízení (zařízení pro integrální vizuální vyšetření)
Časové okno: 3 minuty
Zařízení DIVE (Device for an Integral Visual Examination) je digitální nástroj vyvinutý k hodnocení různých aspektů zrakových funkcí, zejména u dětí, včetně kojenců ve věku šesti měsíců a dětí s vývojovými problémy. Představuje specializované vizuální podněty na obrazovce s vysokým rozlišením a využívá technologii sledování očí ke shromažďování přesných údajů o pohledu, což umožňuje automatizované a objektivní vizuální hodnocení.
3 minuty
Lawton a Brody Scale for Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Časové okno: 3 minuty
Dotazníky budou použity k posouzení kvality života a každodenních aktivit před a po intervenci. Lawton a Brody Scale for Instrumental Activities of Daily Living (IADL) měří míru nezávislosti.
3 minuty
Barthelův index
Časové okno: 3 minuty

Dotazník bude použit k posouzení kvality života a denních aktivit před a po intervenci.

• Barthelův index: Měří schopnost osoby vykonávat deset denních činností a poskytuje kvantitativní odhad míry nezávislosti. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž nižší skóre naznačuje větší závislost.

3 minuty
Dotazník WHOQOL-BREF
Časové okno: 3 minuty

Dotazník bude použit k posouzení kvality života a denních aktivit před a po intervenci.

• Dotazník WHOQOL-BREF: Samoobslužný nástroj, který poskytuje profil vnímané kvality života, sestávající z 26 otázek vytvořených z původní verze o 100 oddílech (Whoqol-100).

3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Studijní židle: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Studijní židle: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
  • Studijní židle: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit