- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06698172
Verbesserung der motorischen Leistungsfähigkeit nach visueller Rehabilitation (VRvisual)
Analyse der motorischen Leistungsverbesserung nach einer visuellen Rehabilitationsbehandlung bei Personen mit Gesichtsfeldausfällen aufgrund einer erworbenen Hirnverletzung
Unter „erworbener Hirnschädigung“ versteht man eine Hirnschädigung, die sich auf die neurologische Verarbeitung auswirkt, tägliche Aktivitäten erschwert und häufig zu Sehstörungen wie binokularer Dysfunktion, okulomotorischen Problemen und Gesichtsfeldverlust führt. In Spanien ist die Sehrehabilitation begrenzt, obwohl sie in anderen Ländern häufiger vorkommt.
Diese Patienten benötigen im Allgemeinen einen interdisziplinären Ansatz unter Einbeziehung von Fachleuten wie Physiotherapeuten und Optikern und haben häufig mit Mobilitäts-, Gleichgewichts- und räumlichen Wahrnehmungsschwierigkeiten zu kämpfen. Zu den Behandlungsinstrumenten gehören Linsen, Prismen und Technologien wie Virtual Reality (VR). Das von Dr. Portela vorgestellte Visionary VR-Programm hat vielversprechende Ergebnisse bei der Wiederherstellung des Gesichtsfeldes durch Stimulierung des betroffenen Bereichs gezeigt.
Die visuelle Rehabilitation basiert auf der Plastizität des Gehirns und umfasst drei Schlüsselstrategien:
Prismen zur Erweiterung des Gesichtsfeldes. Kompensatorische Therapie zur Verbesserung der Augenbewegung. Restitutionstherapie zur Wiederherstellung des Gesichtsfeldes.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter dem Begriff „Erworbene Hirnschädigung“ werden alle Hirnschäden zusammengefasst. Eine solche Verletzung hat häufig tiefgreifende Auswirkungen auf die neurologische Verarbeitung. Dies kann sich negativ darauf auswirken, wie eine Person ihre täglichen Aktivitäten ausführt. Viele dieser Patienten leiden neben einer allgemeinen Verschlechterung des Gesundheitszustands auch unter verschiedenen Sehproblemen. Ein hoher Prozentsatz der Personen weist Defizite bei der binokularen Fusion, okulomotorische Dysfunktionen und einen Gesichtsfeldverlust auf (Ciuffreda, 2007). Während in anderen Ländern eine visuelle Rehabilitation bei diesen Patienten üblich ist, werden diese Behandlungen im Rahmen der Rehabilitation in Spanien meist nur gelegentlich durchgeführt.
Eine erworbene Hirnschädigung kann verschiedene Ursachen haben, darunter Schlaganfälle, Traumata und Tumore. Es ist zu beachten, dass aufgrund der alternden Bevölkerung die Zahl der Schlaganfälle jedes Jahr zunimmt und die Sterblichkeit aufgrund dieser Ursache sinkt, was zu einer wachsenden Zahl von Patienten mit Folgeerkrankungen führt. Patienten mit einer Hirnverletzung benötigen möglicherweise eine Rehabilitationsbehandlung durch verschiedene Fachkräfte, darunter Physiotherapeuten, Ergotherapeuten, Logopäden und Optiker. Die Behandlung in diesen Fällen sollte interdisziplinär erfolgen, da diese Patienten unter zahlreichen Behinderungen leiden.
Da eine erworbene Hirnverletzung jeden Bereich des Sehsystems betreffen kann, ist eine strenge Beurteilung des Sehvermögens erforderlich, wobei auf die Augengesundheit, die Sehfunktion, die Motorik und das Binokularsystem, die Augenmotorik, den Akkommodationszustand und die Integrität des Gesichtsfeldes geachtet werden muss ( Callahan, 2003).
Zusätzlich zum Gesichtsfeldverlust können bei Patienten mit Hemianopsie Symptome wie Schwindel, Drehschwindel oder Übelkeit auftreten. Es besteht auch ein erhöhtes Sturzrisiko aufgrund von Mobilitätsproblemen, Haltungsproblemen, Gangvariabilität und Gleichgewicht sowie Schwierigkeiten beim Navigieren von Hindernissen. Es können auch Veränderungen im Körperschema und in der Position auftreten, wobei diese veränderte räumliche Wahrnehmung Auswirkungen auf die motorische Koordination, Orientierung und Objektpositionierung hat (Kotecha, 2013).
Der Gesichtsfeldverlust kann verschiedene Formen annehmen, einschließlich zentralem Verlust, Hemianopsie, Quadrantanopie und Höhenverlust. Unter Hemianopsie versteht man den Verlust der Hälfte des Gesichtsfeldes, entweder rechts oder links. Abhängig vom Bereich der Sehbahn, in dem die Läsion auftritt, kann sich eine bitemporale Hemianopsie, eine gleichnamige Hemianopsie oder eine obere/untere Quadrantanopie entwickeln. Unter Quadrantanopie versteht man den Verlust eines Quadranten des Gesichtsfeldes. Gesichtsfeldtests liefern in diesen Fällen relevante Informationen über den Ort der Hirnläsion (Ruddy, 2022).
Darüber hinaus werden bestimmte Sehstörungen oft übersehen, insbesondere wenn sie mild sind, wie z. B. nicht-strabismische binokulare Sehstörungen, Akkommodationsdefizite oder Probleme mit der Augenmotilität. Wenn sie nicht berücksichtigt werden, können sie die Rehabilitation des Patienten behindern und ihn an der Ausübung verschiedener Alltagsaktivitäten hindern. Patienten können manchmal unter Diplopie, Photophobie oder verschwommenem Sehen leiden, aber in vielen Fällen sind es die Schwierigkeiten, auf die sie bei der Ausführung bestimmter Aktivitäten stoßen, die auf das Vorliegen eines Sehproblems hinweisen. Es wird geschätzt, dass 69 % der Patienten mit traumatischer Hirnverletzung mindestens ein Sehproblem hatten, das sich hauptsächlich auf die Akkommodation, Konvergenz und Augenmotilität auswirkte (Armstrong, 2018).
Ein Schlaganfall kann dazu führen, dass einige Patienten (20 % bis 57 % der Schlaganfallpatienten) die Fähigkeit verlieren, den gesamten Raum vor sich zu sehen, oft sogar die ganze Hälfte des normalen Gesichtsfeldes. Mehr als 70 % der Schlaganfallpatienten können von Augenbewegungsstörungen betroffen sein, die zu Schwierigkeiten führen, beide Augen in ihrer normalen Position zu halten, wenn sie geradeaus schauen, oder die Augen richtig zu bewegen, um in eine andere Richtung zu schauen. Dies kann die Tiefenwahrnehmung des Patienten beeinträchtigen, die Wahrnehmung der gesamten Umgebung erschweren und seine Lesefähigkeit stark beeinträchtigen.
Diese Patienten können von einer Sehbehandlung durch Kompensationslinsen, Kompensationsprismen, Gesichtsfeldbehandlung, Filter für Lichtempfindlichkeit und Sehrehabilitation zur Verbesserung der beeinträchtigten Sehfähigkeiten profitieren. Diese Behandlungen können isoliert oder in Kombination während des Rehabilitationsprozesses des Patienten vorgeschlagen werden (Armstrong, 2018; Thiagarajan, 2014; Thiagarajan, 2013; Gallaway, 2017).
Prismen werden häufig bei Fusionsproblemen eingesetzt, wenn der Patient unter Diplopie leidet oder Schwierigkeiten bei der Ausführung von Konvergenz- oder Divergenzbewegungen hat. Sie sind auch bei Gesichtsfeldverlust hilfreich, da sie das Bild von der betroffenen Seite des Gesichtsfelds auf die intakte Seite projizieren. Ihr Ziel besteht in diesem Fall darin, das betroffene Gesichtsfeld zu erweitern oder zu verlagern, und sie können binokular oder monokular, entweder sektoriell oder über die gesamte Linse angepasst werden.
Darüber hinaus stellte Dr. Juan Portela, ein Optiker, im vergangenen Jahr auf der II. Neuro-Ophthalmologie-Konferenz in Valencia und der VII. Low Vision-Konferenz im Oktober in Zaragoza eine neuartige Behandlung mit einem Sehrehabilitationsprogramm unter Einsatz von Virtual Reality vor. Mit dem Virtual-Reality-Programm Visionary (Visionary Sport, Gijón, Spanien) erzielte er bei mehreren Patienten mit Gesichtsfeldverlust bemerkenswerte Ergebnisse, indem er das Gesichtsfeld mit Reizen vergrößerte, die an der Grenze des betroffenen Feldbereichs auftraten. Diese Feldwiederherstellung spiegelt sich in Gesichtsfeldtests mit Fixationskontrolle bei Patienten mit Hemianopsie und Höhenfehlern wider, die durch eine traumatische Hirnverletzung oder einen Schlaganfall verursacht worden sein könnten, und zwar bereits Jahre vor Beginn der Virtual-Reality-Behandlung. Während der Behandlung wurde die Fixierung des Patienten mithilfe eines Eyetrackers überwacht, um unwillkürliche Sakkadenbewegungen zu kontrollieren (Portela, 2023).
Zuvor haben Casco et al. führte eine Studie zur visuellen Rehabilitation mit Gabor-Pflastern bei 10 Patienten mit gleichnamigen Gesichtsfelddefekten über mehr als sechs Monate durch und stellte eine signifikante Verbesserung des Gesichtsfeldes fest, obwohl diese etwa 5 Grad betrug. Der wiederhergestellte Bereich verbesserte die Buchstabenerkennung und die Wahrnehmung bewegter Formen (Casco, 2018). Portela scheint in den Fällen, die er kürzlich auf mehreren Konferenzen vorstellte, bessere Ergebnisse erzielt zu haben.
Die Plastizität des Gehirns ist die Grundlage der visuellen Rehabilitation. Ziel ist es, die visuellen Fähigkeiten des Patienten zu verbessern und seine Lebensqualität so weit wie möglich zu verbessern. Das Gehirn und seine neuronalen Verbindungen werden durch die Nutzung von Funktionen, die davon abhängen, gestärkt. Visionary bietet eine Reihe von Übungen an, die darauf abzielen, Defizite in der visuellen Verfolgung und beim binokularen Sehen durch Wahrnehmungslernen zu beheben. Die Visionary-Software wurde in anderen Studien zur visuellen Rehabilitation bei Patienten mit Amblyopie und eingeschränkter Stereopsis verwendet (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).
Es ist wichtig zu bedenken, dass es bei der Rehabilitation von Patienten mit peripherem Gesichtsfeldverlust drei Hauptstrategien gibt, die auch kombiniert eingesetzt werden können:
- Optische oder Substitutionstherapie mit Prismen. Das Ziel besteht darin, das Gesichtsfeld zu erweitern, indem mithilfe des Prismas ein Teil des betroffenen Gesichtsfeldes auf die gesunde Seite des Gesichtsfeldes verschoben wird. Hierfür gibt es verschiedene Strategien.
- Die okulomotorische oder visuelle Kompensationstherapie zielt darauf ab, die verbliebenen Sehfähigkeiten des Patienten zu verbessern und so die Qualität der Augenmotilität zu verbessern. Diese Methode hilft dem Patienten, das Umgebungsscannen zunächst statisch und dann dynamisch zu verbessern, mit dem ultimativen Ziel, die Mobilität zu verbessern. Visuell unterstützte Therapie verbessert die Ergebnisse für Schlaganfallpatienten mit gleichnamiger Hemianopsie allein oder in Kombination mit einer okulomotorischen Dysfunktion. Die visuelle Therapie steigerte das periphere visuelle Bewusstsein. Darüber hinaus fühlten sich die Patienten im Straßenverkehr und bei Outdoor-Aktivitäten sicherer. Die Lesegeschwindigkeit wurde deutlich erhöht und die Fähigkeit, ein sich bewegendes Objekt scharf zu halten, verbesserte sich (Smaakjær, 2018).
- Die Gesichtsfeldwiederherstellungstherapie basiert auf Theorien der kortikalen Plastizität und der Möglichkeit, das betroffene Gesichtsfeld wiederherzustellen (Casco, 2018).
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Verbesserung der Motorik und des Gleichgewichts bei Patienten mit erworbener Hirnverletzung zu bewerten und die Verbesserung des Gesichtsfelds nach der Behandlung mit Virtual Reality zu analysieren.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Carmen López de la Fuente, PhD
- Telefonnummer: (+34)667218052
- E-Mail: carmenlf@unizar.es
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yolanda Marcén Román, PhD
- Telefonnummer: (+34)630637923
- E-Mail: yomarcen@unizar.es
Studienorte
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Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrutierung
- University of Zaragoza
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Kontakt:
- Carmen López de la Fuente, PhD
- Telefonnummer: (+34)667218052
- E-Mail: carmenlf@unizar.es
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Kontakt:
- Yolanda Marcén Román, PhD
- Telefonnummer: (+34) 630637923
- E-Mail: yomarcen@unizar.es
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Kontakt:
- Maria José López de la Fuente, PhD
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Kontakt:
- Jorge Pérez Rey, PhD
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Kontakt:
- Yolanda Marcén Román, PhD
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Kontakt:
- Naiara Díaz Marín, MSc
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Kontakt:
- Javier Mateo Gabás, PhD
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Kontakt:
- Carmen López de la Fuente, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Probanden, bei denen eine erworbene Hirnschädigung entweder aufgrund eines Schlaganfalls oder eines Traumas diagnostiziert wurde.
- Probanden ohne kognitive Beeinträchtigung.
- Probanden, die vor der erworbenen Hirnverletzung keine Muskel-Skelett-Erkrankungen hatten.
- Themen ohne Hemineglect.
- Probanden, bei denen seit der Hirnverletzung eine Progression von mehr als 6 Monaten vergangen ist.
- Probanden, die über ein elektronisches Gerät wie einen Computer und Internetzugang verfügen, um die Übungen zu Hause durchzuführen.
- Personen mit Gesichtsfeldverlust in der Höhe, Hemianopsie oder Quadrantanopie mit erhaltenem Zentralfeld und einer Sehschärfe von mindestens 0,5.
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung wird nicht unterschrieben.
- Vorherige schwere psychische Pathologie, um mögliche Störfaktoren auszuschließen, wenn ihre täglichen Aktivitäten bereits beeinträchtigt sind.
- Unkontrollierte Epilepsie.
- Personen mit Glaukom oder Netzhauterkrankungen, die das Gesichtsfeld beeinträchtigen.
- Probanden mit vorheriger Augenoperation (Katarakt oder refraktive Chirurgie) mit einer Progression von weniger als 6 Monaten.
- Probanden, bei denen keine damit verbundene klinische Pathologie stabil ist oder die auf andere Weise diagnostiziert wurden.
- Probanden, die sich zuvor einer visuellen Rehabilitation wegen des Felddefekts unterzogen haben.
- Die vorgeschlagenen Heimübungen nicht durchführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: VR-Studiengruppe
Sobald der Patient in die Studie aufgenommen wird, werden 12 wöchentliche Sitzungen zur visuellen Rehabilitation mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten geplant.
Ein Virtual-Reality-Gerät wird zusammen mit der visuellen Therapiesoftware Visionary Sport verwendet.
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Die Studie umfasst 12 wöchentliche 45-minütige visuelle Rehabilitationssitzungen mit einem Virtual-Reality-Gerät mit Visionary Sport-Software. Diese Software wurde ursprünglich für das visuelle Training im Sport entwickelt und bietet spielerische Übungen zur Verbesserung der visuellen Reaktionszeiten unter professioneller Aufsicht. Zu den Aktivitäten gehören Spiele zur Verbesserung der Fixierung, der Augenmotilität, des peripheren Sehens und der Vergenz. Die Aktivität „Periphere Aufmerksamkeit“ trainiert Reaktionszeiten auf statische Reize, die in der peripheren Netzhaut wahrgenommen werden, anpassbar an den Gesichtsfelddefekt des Patienten. Die Reize können im peripheren Feld in einem Winkel von 10, 20 oder 30 Grad platziert werden. Das VR-Headset (Vive Focus 3) verfügt über einen Eyetracker zur Überwachung und Anpassung von Reizen basierend auf der Leistung des Patienten. Die Patienten führen außerdem täglich 30 Minuten Übungen zu Hause durch, wobei sie proprietäre Software und Tobii 4C- und 5C-Eye-Tracking-Geräte zur Augenüberwachung verwenden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesichtsfeld
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Schwellenwerttest wird in einer Feldgröße von 30-2 mit Fixierungsüberwachung verwendet.
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15 Minuten
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Gleichgewicht
Zeitfenster: 15 Minuten
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Die stabilometrische Studie wird mit der Podoprint®-Druckplattform (Grupo Namrol, Barcelona, Spanien) durchgeführt.
Eine Gleichgewichtsbewertung wird nach 6 Sitzungen und nach 12 Behandlungssitzungen durchgeführt.
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15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Minuten
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Messung der Sehschärfe im Nah- und Fernbereich
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2 Minuten
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Subjektive Brechung
Zeitfenster: 5 Minuten
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Beurteilung der subjektiven Refraktion mittels Probelinsen
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5 Minuten
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Test wert
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Worth-Four-Light-Test ist eine klinische Beurteilung des binokularen Sehens, bei der Diplopie und Unterdrückung beurteilt werden.
Der Patient betrachtet eine Taschenlampe mit vier leuchtenden Punkten in einem Rautenmuster: einem roten oben, zwei grünen an den Seiten und einem weißen unten.
Der Test wird sowohl in 40 cm als auch in 6 m Entfernung durchgeführt.
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1 Minute
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Ramdom Dot 2
Zeitfenster: 2 Minuten
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Mit diesem Test wird die Stereopsis des Patienten zwischen 900 und 12,5 Zoll gemessen.
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2 Minuten
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Cover-Test
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Test erfordert, dass sich der Patient zu unterschiedlichen Zeitpunkten während der Untersuchung sowohl auf ein entferntes als auch auf ein nahes Objekt konzentriert.
Ein Auge wird kurz abgedeckt und dann freigelegt, während die Bewegung beider Augen beobachtet wird.
Der Cover-Test hilft dabei, die Art der Augenabweichung zu erkennen und den Grad der Fehlausrichtung zu messen.
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1 Minute
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Maddox-Stabtest
Zeitfenster: 1 Minute
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Der Maddox-Stabtest ist eine subjektive Methode zur Erkennung und Messung von latentem oder manifestem Strabismus, indem eine rote Linie auf ein Auge und ein weißes Licht auf das andere projiziert wird und mithilfe von Prismen der Winkel und das Ausmaß der Abweichung bestimmt werden.
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1 Minute
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Naher Konvergenzpunkt
Zeitfenster: 2 Minuten
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Beim Konvergenztest wird die Fähigkeit einer Person beurteilt, sich auf ein nahes Objekt zu konzentrieren. Dabei wird beobachtet, wann Diplopie (Doppeltsehen) auftritt, und der Punkt festgestellt, an dem beide Augen den Fokus wiedererlangen, wenn das Objekt wegbewegt wird.
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2 Minuten
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Fusionsvergenzen mit Prismenstäben
Zeitfenster: 4 Minuten
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Die Fusionsvergenz wurde mit einem horizontalen Prismenstab im Bereich von 1 bis 40 Prismendioptrien (pd) sowohl für Fern- (6 m) als auch Nahfixierungen (40 cm) bewertet.
Als Fixierungsziel für beide Distanzen diente ein einzelner Snellen-Buchstabe auf der 6/12-Ebene.
Die Prismenstärke wurde schrittweise erhöht und die Patienten gaben an, wann das Ziel doppelt erschien.
Diese Prismenstärke wurde als Bruchpunkt aufgezeichnet und vom Untersucher als Exotropie ohne Erholung der motorischen Fusion bestätigt.
Die Prismenstärke wurde dann reduziert, bis der Patient wieder ein einzelnes Sehvermögen erlangte, was den Erholungspunkt markierte.
Sowohl Konvergenz- als auch Divergenzbruch- und Erholungspunkte wurden unter Verwendung von Base-Out- (BO) bzw. Base-In-Prismen (BI) gemessen.
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4 Minuten
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Akkommodative Amplitude
Zeitfenster: 1 Minuten
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Die Akkommodationsamplitude wird mit der Push-up- und Push-down-Methode gemessen.
Es wird bei nicht presbyopen Patienten durchgeführt.
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1 Minuten
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Akkommodativer Einrichtungstest
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die monokulare und binokulare Nahakkommodationsanlage wird mit einem Flipper von ±2,00 DS bei 40 cm gemessen.
Es wird bei nicht presbyopen Patienten durchgeführt.
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3 Minuten
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NSUCO-Test (Okulomotorischer Test des Northeastern State University College of Optometry)
Zeitfenster: 2 Minuten
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Der NSUCO-Test beurteilt die Qualität sakkadischer und verfolgender Augenbewegungen.
Es ermöglicht eine schnelle Analyse mit minimaler Mitarbeit des Patienten.
Der Aufbau besteht aus zwei kleinen farbigen reflektierenden Kugeln (ca. 1/2 cm Durchmesser) auf Dübeln – eine für die Verfolgung und zwei für Sakkaden.
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2 Minuten
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DEM-Test (Developmental Eye Movement Test)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der DEM-Test bewertet die Geschwindigkeit und Genauigkeit der Fähigkeit eines Teilnehmers, Zahlen im Hoch- und Querformat zu lesen.
Es besteht aus einem Vortest und drei Testkarten: zwei vertikalen Untertests (A und B) mit einstelligen Zahlen und einem horizontalen Untertest (C) mit mehreren Zahlen in unterschiedlichen Abständen.
Die für jeden Untertest benötigte Zeit wird aufgezeichnet, und das Verhältnis der horizontalen zur vertikalen Zeit hilft bei der Diagnose einer okulomotorischen Dysfunktion oder von Schwierigkeiten bei der schnellen automatisierten Benennung.
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3 Minuten
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DIVE-Gerät (Gerät zur integralen visuellen Untersuchung)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Das DIVE-Gerät (Device for an Integral Visual Examination) ist ein digitales Tool, das zur Beurteilung verschiedener Aspekte der Sehfunktion entwickelt wurde, insbesondere bei Kindern, einschließlich Säuglingen im Alter von sechs Monaten und solchen mit Entwicklungsstörungen.
Es präsentiert spezielle visuelle Reize auf einem hochauflösenden Bildschirm und nutzt Eye-Tracking-Technologie, um präzise Blickdaten zu sammeln, was automatisierte und objektive visuelle Beurteilungen ermöglicht.
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3 Minuten
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Lawton- und Brody-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Fragebögen werden zur Beurteilung der Lebensqualität und der täglichen Aktivitäten vor und nach der Intervention eingesetzt.
Die Lawton-und-Brody-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) misst den Grad der Unabhängigkeit.
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3 Minuten
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Barthel-Index
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität und der täglichen Aktivitäten vor und nach der Intervention eingesetzt. • Barthel-Index: Misst die Fähigkeit einer Person, zehn tägliche Aktivitäten auszuführen, und liefert eine quantitative Schätzung ihres Unabhängigkeitsgrades. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei niedrigere Werte auf eine stärkere Abhängigkeit hinweisen. |
3 Minuten
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WHOQOL-BREF-Fragebogen
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der Fragebogen wird zur Beurteilung der Lebensqualität und der täglichen Aktivitäten vor und nach der Intervention eingesetzt. • WHOQOL-BREF-Fragebogen: Ein selbstverwaltetes Instrument, das ein Profil der wahrgenommenen Lebensqualität liefert und aus 26 Fragen besteht, die aus der Originalversion mit 100 Abschnitten (Whoqol-100) entwickelt wurden. |
3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
- Studienstuhl: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
- Studienstuhl: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
- Studienstuhl: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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