- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698172
Poprawa sprawności motorycznej po rehabilitacji wzrokowej (VRvisual)
Analiza poprawy sprawności motorycznej po leczeniu rehabilitacyjnym wzroku u osób z zaburzeniami pola widzenia w wyniku nabytego uszkodzenia mózgu
Nabyte uszkodzenie mózgu” odnosi się do uszkodzenia mózgu, które wpływa na przetwarzanie neurologiczne, utrudniając codzienne czynności i często powodując problemy ze wzrokiem, takie jak dysfunkcja obuoczna, problemy okoruchowe i utrata pola widzenia. W Hiszpanii rehabilitacja wzroku jest ograniczona, chociaż w innych krajach jest bardziej powszechna.
Pacjenci ci na ogół wymagają interdyscyplinarnego podejścia z udziałem specjalistów, takich jak fizjoterapeuci i optometryści, i często borykają się z trudnościami w poruszaniu się, równowadze i percepcji przestrzennej. Narzędzia do leczenia obejmują soczewki, pryzmaty i technologie takie jak rzeczywistość wirtualna (VR). Program Visionary VR zaprezentowany przez dr Portelę wykazał obiecujące wyniki w zakresie odzyskiwania pola widzenia poprzez stymulację dotkniętego obszaru.
Rehabilitacja wzrokowa opiera się na plastyczności mózgu i obejmuje trzy kluczowe strategie:
Pryzmaty poszerzające pole widzenia. Terapia kompensacyjna poprawiająca ruch oczu. Terapia restytucyjna przywracająca pole widzenia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nabyte uszkodzenie mózgu to termin obejmujący wszystkie uszkodzenia mózgu i często zdarza się, że takie uszkodzenie ma głęboki wpływ na przetwarzanie neurologiczne. Może to negatywnie wpłynąć na sposób, w jaki dana osoba wykonuje swoje codzienne czynności. Wielu z tych pacjentów doświadcza różnych problemów ze wzrokiem, którym towarzyszy ogólne pogorszenie stanu zdrowia. Wysoki odsetek osób wykazuje deficyty fuzji obuocznej, dysfunkcje okoruchowe i utratę pola widzenia (Ciuffreda, 2007). Podczas gdy w innych krajach rehabilitacja wzrokowa tych pacjentów jest powszechna, w Hiszpanii tego typu zabiegi w ramach rehabilitacji są zwykle przeprowadzane sporadycznie.
Nabyte uszkodzenie mózgu może mieć różne przyczyny, w tym udary, urazy i nowotwory. Należy zaznaczyć, że w związku ze starzeniem się społeczeństwa z roku na rok zwiększa się liczba udarów mózgu, a śmiertelność z ich powodu maleje, co prowadzi do wzrostu liczby pacjentów z następstwami. Pacjenci z uszkodzeniem mózgu mogą wymagać leczenia rehabilitacyjnego prowadzonego przez różnych specjalistów, w tym fizjoterapeutów, terapeutów zajęciowych, logopedów i optometrystów. Leczenie w takich przypadkach powinno mieć charakter interdyscyplinarny, biorąc pod uwagę wielorakie schorzenia, na które cierpią ci pacjenci.
Ponieważ nabyte uszkodzenie mózgu może dotyczyć dowolnego obszaru układu wzrokowego, konieczna jest rygorystyczna ocena wzroku, zwracając uwagę na stan oczu, funkcje wzroku, funkcje motoryczne i układ obuoczny, zdolności okoruchowe, stan akomodacji i integralność pola widzenia ( Callahana, 2003).
Oprócz utraty pola widzenia u pacjentów z hemianopią mogą wystąpić takie objawy, jak zawroty głowy, zawroty głowy lub nudności. Istnieje również zwiększone ryzyko upadków z powodu problemów z poruszaniem się, problemów z postawą, zmienności chodu i równowagi, a także trudności w pokonywaniu przeszkód. Mogą również wystąpić zmiany w schemacie i lokalizacji ciała, przy czym ta zmieniona percepcja przestrzenna wpływa na koordynację motoryczną, orientację i lokalizację obiektu (Kotecha, 2013).
Utrata pola widzenia może przybierać różne formy, w tym utratę centralną, hemianopię, kwadrantanopię i utratę wysokości. Hemianopia oznacza utratę połowy pola widzenia, zarówno w prawo, jak i w lewo. W zależności od obszaru drogi wzrokowej, w którym występuje zmiana, może rozwinąć się hemianopia dwuskroniowa, hemianopia homonimiczna lub kwadrantanopia górna/dolna. Kwadrantanopia oznacza utratę kwadrantu pola widzenia. W takich przypadkach badania pola widzenia dostarczają istotnych informacji na temat lokalizacji uszkodzenia mózgu (Ruddy, 2022).
Ponadto często pomija się pewne schorzenia wzroku, szczególnie jeśli są łagodne, takie jak dysfunkcje widzenia obuocznego niezwiązane ze zezami, deficyty akomodacyjne lub problemy z motoryką oczu. Nieuwzględnione mogą stanowić przeszkodę w rehabilitacji pacjenta, uniemożliwiając mu wykonywanie różnych codziennych czynności. Pacjenci mogą czasami cierpieć na podwójne widzenie, światłowstręt lub niewyraźne widzenie, ale w wielu przypadkach to trudności, jakie napotykają podczas wykonywania określonych czynności, wskazują na obecność problemu ze wzrokiem. Szacuje się, że u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu 69% miało co najmniej jeden problem ze wzrokiem, wpływający głównie na akomodację, zbieżność i ruchliwość gałek ocznych (Armstrong, 2018).
Udar może spowodować, że niektórzy pacjenci (20% do 57% pacjentów po udarze) stracą zdolność widzenia całej przestrzeni przed sobą, często tracąc całą połowę normalnego pola widzenia. Zaburzenia ruchu gałek ocznych mogą dotyczyć ponad 70% pacjentów po udarze mózgu, powodując trudności w utrzymaniu obu oczu w normalnej pozycji podczas patrzenia na wprost lub w prawidłowym poruszaniu oczami, aby patrzeć w innym kierunku. Może to wpływać na percepcję głębi pacjenta, utrudniać postrzeganie całego otoczenia i poważnie wpływać na jego zdolność czytania.
Pacjenci ci mogą odnieść korzyść z leczenia wzroku za pomocą soczewek kompensacyjnych, pryzmatów kompensacyjnych, leczenia pola widzenia, filtrów na nadwrażliwość na światło oraz rehabilitacji wzrokowej mającej na celu poprawę upośledzonych umiejętności wzrokowych. Terapie te można proponować osobno lub w połączeniu w trakcie procesu rehabilitacji pacjenta (Armstrong, 2018; Thiagarajan, 2014; Thiagarajan, 2013; Gallaway, 2017).
Pryzmaty są często używane w przypadku problemów z fuzją, gdy pacjent doświadcza podwójnego widzenia lub ma trudności z wykonywaniem ruchów zbieżnych lub rozbieżnych. Są również przydatne w przypadku utraty pola widzenia, wyświetlając obraz z uszkodzonej strony pola widzenia na stronę nienaruszoną. W tym przypadku ich celem jest poszerzenie lub przemieszczenie dotkniętego pola widzenia i można je dostosować obuocznie lub jednoocznie, sektorowo lub w całej soczewce.
Dodatkowo w ubiegłym roku dr Juan Portela, optometrysta, przedstawił nowatorską metodę leczenia z programem rehabilitacji wzrokowej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości podczas II Konferencji Neuro-Okulistyki w Walencji oraz VII Konferencji dla Słabowidzenia w październiku w Saragossie. Osiągnął niezwykłe wyniki u kilku pacjentów z utratą pola widzenia, korzystając z programu wirtualnej rzeczywistości Visionary (Visionary Sport, Gijón, Hiszpania), zwiększając pole widzenia za pomocą bodźców pojawiających się na granicy dotkniętego obszaru pola. To przywrócenie pola znajduje odzwierciedlenie w badaniach pola widzenia z kontrolą fiksacji u pacjentów z hemianopią i wadami wysokościowymi, które mogły być spowodowane urazowym uszkodzeniem mózgu lub udarem, nawet na wiele lat przed rozpoczęciem leczenia Wirtualną Rzeczywistością. Podczas leczenia monitorowano fiksację pacjenta za pomocą urządzenia śledzącego wzrok w celu kontrolowania mimowolnych ruchów sakadycznych (Portela, 2023).
Wcześniej Casco i in. przeprowadzili badanie z zastosowaniem rehabilitacji wzrokowej plastrami Gabora u 10 pacjentów z homonimicznymi wadami pola widzenia przez ponad sześć miesięcy, stwierdzając znaczną poprawę pola widzenia, chociaż wynosiła ona około 5 stopni. Odtworzony obszar poprawił rozpoznawanie liter i percepcję ruchomych kształtów (Casco, 2018). Wydaje się, że Portela osiągnął lepsze wyniki w przypadkach, które niedawno przedstawił na kilku konferencjach.
Plastyczność mózgu jest podstawą rehabilitacji wzrokowej, której celem jest usprawnienie umiejętności wzrokowych pacjenta i jak największa poprawa jakości jego życia. Mózg i jego połączenia nerwowe wzmacniają się dzięki wykorzystaniu zależnych od nich funkcji. Visionary oferuje zestaw ćwiczeń mających na celu rehabilitację deficytów w zakresie śledzenia wzrokowego i widzenia obuocznego poprzez naukę percepcyjną. Oprogramowanie Visionary zostało wykorzystane w innych badaniach związanych z rehabilitacją wzroku u pacjentów z niedowidzeniem i ograniczoną stereopsją (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).
Należy wziąć pod uwagę, że istnieją trzy główne strategie rehabilitacji pacjentów z utratą obwodowego pola widzenia, które można również stosować łącznie:
- Terapia optyczna lub substytucyjna z wykorzystaniem pryzmatów. Celem jest poszerzenie pola widzenia poprzez przesunięcie części dotkniętego pola widzenia na zdrową stronę pola za pomocą pryzmatu. Istnieją w tym celu różne strategie.
- Terapia okulomotoryczna lub kompensacja wzrokowa ma na celu wzmocnienie szczątkowych umiejętności wzrokowych pacjenta, poprawiając jakość motoryki oczu. Metoda ta pomaga pacjentowi usprawnić skanowanie otoczenia, najpierw statycznie, a następnie dynamicznie, a ostatecznym celem jest poprawa mobilności. Terapia wspomagana wzrokowo poprawia wyniki u pacjentów po udarze z homonimiczną hemianopią, samą lub w połączeniu z dysfunkcją okoruchową. Terapia wzrokowa zwiększyła peryferyjną świadomość wzrokową. Dodatkowo pacjenci czuli się bezpieczniej w ruchu ulicznym i podczas zajęć na świeżym powietrzu. Szybkość czytania znacznie wzrosła, a zdolność utrzymania ostrości poruszającego się obiektu uległa poprawie (Smaakjær, 2018).
- Terapia restytucji pola widzenia opiera się na teoriach plastyczności korowej i możliwości przywrócenia uszkodzonego pola widzenia (Casco, 2018).
Głównym celem projektu jest ocena poprawy motoryki i równowagi u pacjentów z nabytym uszkodzeniem mózgu oraz analiza poprawy pola widzenia po leczeniu za pomocą Wirtualnej Rzeczywistości.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Carmen López de la Fuente, PhD
- Numer telefonu: (+34)667218052
- E-mail: carmenlf@unizar.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yolanda Marcén Román, PhD
- Numer telefonu: (+34)630637923
- E-mail: yomarcen@unizar.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- University of Zaragoza
-
Kontakt:
- Carmen López de la Fuente, PhD
- Numer telefonu: (+34)667218052
- E-mail: carmenlf@unizar.es
-
Kontakt:
- Yolanda Marcén Román, PhD
- Numer telefonu: (+34) 630637923
- E-mail: yomarcen@unizar.es
-
Kontakt:
- Maria José López de la Fuente, PhD
-
Kontakt:
- Jorge Pérez Rey, PhD
-
Kontakt:
- Yolanda Marcén Román, PhD
-
Kontakt:
- Naiara Díaz Marín, MSc
-
Kontakt:
- Javier Mateo Gabás, PhD
-
Kontakt:
- Carmen López de la Fuente, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci, u których zdiagnozowano nabyte uszkodzenie mózgu w wyniku udaru lub urazu.
- Osoby bez zaburzeń poznawczych.
- Pacjenci bez istniejących wcześniej zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego przed nabytym uszkodzeniem mózgu.
- Tematy bez hemineglektu.
- Pacjenci, u których progresja choroby trwała dłużej niż 6 miesięcy od uszkodzenia mózgu.
- Osoby posiadające urządzenie elektroniczne typu komputer i dostęp do Internetu umożliwiające wykonywanie ćwiczeń w domu.
- Pacjenci z utratą pola widzenia na wysokości, hemianopią lub kwadrantanopią z zachowanym centralnym polem i ostrością wzroku co najmniej 0,5.
Kryteria wykluczenia:
- Niepodpisanie świadomej zgody.
- Wcześniejsza poważna patologia psychiczna, aby wyeliminować możliwe czynniki zakłócające, jeśli wpływa to już na ich codzienne czynności.
- Niekontrolowana epilepsja.
- Osoby z jaskrą lub patologiami siatkówki wpływającymi na pole widzenia.
- Pacjenci, którzy przeszli operację oka (operację zaćmy lub operację refrakcyjną) z progresją trwającą krócej niż 6 miesięcy.
- Pacjenci, u których nie ma stabilnej żadnej powiązanej patologii klinicznej lub u których nie zdiagnozowano innej patologii.
- Pacjenci, którzy wcześniej przeszli rehabilitację wzroku z powodu wady pola.
- Niewykonywanie proponowanych ćwiczeń domowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza VR
Po włączeniu pacjenta do badania zaplanowanych zostanie 12 cotygodniowych sesji rehabilitacji wzroku, każda trwająca 45 minut.
Wykorzystane zostanie urządzenie Virtual Reality wraz z oprogramowaniem do terapii wizualnej Visionary Sport.
|
Badanie obejmuje 12 cotygodniowych 45-minutowych sesji rehabilitacji wzroku z wykorzystaniem urządzenia Virtual Reality z oprogramowaniem Visionary Sport. Oprogramowanie to, pierwotnie zaprojektowane do treningu wizualnego w sporcie, zawiera ćwiczenia z grami, które poprawiają czas reakcji wzrokowej pod profesjonalnym nadzorem. Zajęcia obejmują gry poprawiające fiksację, motorykę oczu, widzenie peryferyjne i wergencję. Ćwiczenie „Uwaga Peryferyjna” trenuje czas reakcji na bodźce statyczne odbierane w obwodowej siatkówce, dostosowywany do wady pola widzenia pacjenta. Bodźce można umieścić pod kątem 10, 20 lub 30 stopni w polu peryferyjnym. Gogle VR (Vive Focus 3) zawierają moduł śledzenia wzroku umożliwiający monitorowanie i dostosowywanie bodźców na podstawie wyników pacjenta. Pacjenci wykonują także codzienne 30-minutowe ćwiczenia w domu, korzystając z autorskiego oprogramowania oraz urządzeń do śledzenia wzroku Tobii 4C i 5C. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole widzenia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test progowy będzie stosowany w polu o wielkości 30-2 z monitorowaniem fiksacji.
|
15 minut
|
|
Balansować
Ramy czasowe: 15 minut
|
Badania stabilometryczne zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem platformy ciśnieniowej Podoprint® (Grupo Namrol, Barcelona, Hiszpania).
Ocena równowagi zostanie przeprowadzona po 6 sesjach i po 12 sesjach leczenia.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Pomiar ostrości wzroku w widzeniu do bliży i dali
|
2 minuty
|
|
Subiektywna refrakcja
Ramy czasowe: 5 minut
|
Ocena subiektywnej refrakcji przy użyciu soczewek próbnych
|
5 minut
|
|
Warto przetestować
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test Worth Four Light to kliniczna ocena widzenia obuocznego, oceniająca podwójne widzenie i tłumienie.
Pacjent patrzy na latarkę z czterema świecącymi punktami w kształcie rombu: jedną czerwoną u góry, dwiema zielonymi po bokach i jedną białą u dołu.
Badanie przeprowadza się na dystansie 40 cm i 6 m.
|
1 minuta
|
|
Losowa kropka 2
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test ten służy do pomiaru stereopsji pacjenta w zakresie od 900 do 12,5 cala.
|
2 minuty
|
|
Próba okładki
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Badanie wymaga od pacjenta skupienia uwagi zarówno na obiekcie odległym, jak i bliskim w różnych momentach badania.
Oko zostaje na chwilę zakryte, a następnie odkryte, obserwując jakikolwiek ruch w obu oczach.
Test osłony pomaga określić rodzaj odchylenia oka i mierzy stopień niewspółosiowości.
|
1 minuta
|
|
Test pręta Maddoxa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Test prętowy Maddoxa to subiektywna metoda wykrywania i pomiaru utajonego lub jawnego zeza poprzez rzutowanie czerwonej linii na jedno oko i białe światło na drugie, przy użyciu pryzmatów w celu określenia kąta i wielkości odchylenia.
|
1 minuta
|
|
Blisko punktu zbieżności
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test konwergencji ocenia zdolność osoby do skupienia się na bliskim obiekcie, obserwując, kiedy pojawia się podwójne widzenie (podwójne widzenie) i odnotowując punkt, w którym oba oczy odzyskują ostrość po oddaleniu obiektu.
|
2 minuty
|
|
Zbieżności fuzyjne z prętami pryzmowymi
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Wergencję fuzyjną oceniano za pomocą poziomego paska pryzmatycznego w zakresie od 1 do 40 dioptrii pryzmatycznych (pd) zarówno dla odległości (6 m), jak i bliży fiksacji (40 cm).
Pojedyncza litera Snellena na poziomie 6/12 służyła jako cel fiksacji dla obu odległości.
Stopniowo zwiększano siłę pryzmatu, a pacjenci wskazywali, kiedy cel wydawał się podwójny.
Tę siłę pryzmatu zarejestrowano jako punkt przerwania, potwierdzony przez egzaminatora jako egzotropia bez powrotu fuzji motorycznej.
Następnie moc pryzmatu zmniejszano, aż pacjent odzyskał pojedyncze widzenie, co oznaczało punkt powrotu do zdrowia.
Zarówno punkty zbieżności, jak i rozbieżności oraz punkty regeneracji mierzono odpowiednio za pomocą pryzmatów bazowych (BO) i bazowych (BI).
|
4 minuty
|
|
Amplituda akomodacyjna
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Amplituda akomodacji będzie mierzona metodą push-up i push-down.
Będzie ono prowadzone u pacjentów bez prezbiopii.
|
1 minuta
|
|
Test obiektu noclegowego
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Pomiar jednooczny i obuoczny w pobliżu obiektu akomodacyjnego będzie mierzony przy użyciu flippera ±2,00 DS z odległości 40 cm.
Będzie ono prowadzone u pacjentów bez prezbiopii.
|
3 minuty
|
|
Test NSUCO (test okomotoryczny Northeastern State University College of Optometry)
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test NSUCO ocenia jakość ruchów oczu sakkadycznych i pościgowych.
Zapewnia szybką analizę przy minimalnej współpracy pacjenta.
Zestaw składa się z dwóch małych kolorowych odblaskowych kulek (o średnicy około 1/2 cm) umieszczonych na kołkach – jednej do pościgu i dwóch do sakad.
|
2 minuty
|
|
Test DEM (badanie rozwojowego ruchu gałek ocznych)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Test DEM ocenia szybkość i dokładność umiejętności odczytania liczb przez uczestnika w formacie pionowym i poziomym.
Składa się z testu wstępnego i trzech kart testowych: dwóch podtestów pionowych (A i B) z liczbami jednocyfrowymi oraz jednego podtestu poziomego (C) z większą liczbą liczb w różnych odległościach.
Rejestrowany jest czas trwania każdego podtestu, a stosunek czasu poziomego do pionowego pomaga zdiagnozować dysfunkcję okoruchową lub trudności w szybkim, automatycznym nazywaniu.
|
3 minuty
|
|
Urządzenie DIVE (urządzenie do integralnego badania wzrokowego)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Urządzenie DIVE (Device for an Integral Visual Examination) to cyfrowe narzędzie opracowane w celu oceny różnych aspektów funkcji wzrokowych, szczególnie u dzieci, w tym niemowląt w wieku od sześciu miesięcy i tych z wyzwaniami rozwojowymi.
Prezentuje specjalistyczne bodźce wzrokowe na ekranie o wysokiej rozdzielczości i wykorzystuje technologię śledzenia wzroku w celu gromadzenia precyzyjnych danych dotyczących wzroku, umożliwiając automatyczną i obiektywną ocenę wzrokową.
|
3 minuty
|
|
Skala Lawtona i Brody'ego dla instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Kwestionariusze zostaną wykorzystane do oceny jakości życia i codziennych czynności przed i po interwencji.
Skala Lawtona i Brody’ego dotycząca instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) mierzy stopień niezależności.
|
3 minuty
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny jakości życia i codziennych czynności przed i po interwencji. • Indeks Barthel: Mierzy zdolność osoby do wykonywania dziesięciu codziennych czynności, dostarczając ilościowego oszacowania stopnia jej niezależności. Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym niższe wyniki wskazują na większą zależność. |
3 minuty
|
|
Kwestionariusz WHOQOL-BREF
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Kwestionariusz zostanie wykorzystany do oceny jakości życia i codziennych czynności przed i po interwencji. • Kwestionariusz WHOQOL-BREF: Narzędzie do samodzielnego stosowania, zapewniające profil postrzeganej jakości życia, składające się z 26 pytań opracowanych na podstawie oryginalnej wersji składającej się ze 100 sekcji (Whoqol-100). |
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
- Krzesło do nauki: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
- Krzesło do nauki: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
- Krzesło do nauki: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VRvisualfield
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .