Mejora del rendimiento motor después de la rehabilitación visual (VRvisual)
Análisis de la mejora del rendimiento motor después del tratamiento de rehabilitación visual en personas con defectos del campo visual debido a una lesión cerebral adquirida
Lesión cerebral adquirida" se refiere al daño cerebral que afecta el procesamiento neurológico, lo que dificulta las actividades diarias y, a menudo, causa problemas de visión como disfunción binocular, problemas oculomotores y pérdida del campo visual. En España la rehabilitación visual es limitada, aunque es más común en otros países.
Estos pacientes generalmente necesitan un enfoque interdisciplinario que involucre a profesionales como fisioterapeutas y optometristas y, a menudo, enfrentan dificultades de movilidad, equilibrio y percepción espacial. Las herramientas de tratamiento incluyen lentes, prismas y tecnologías como la realidad virtual (VR). El programa Visionary VR, presentado por el Dr. Portela, ha mostrado resultados prometedores en la recuperación del campo visual mediante la estimulación de la zona afectada.
La rehabilitación visual se basa en la plasticidad cerebral e implica tres estrategias clave:
Prismas para ampliar el campo visual. Terapia compensatoria para mejorar el movimiento ocular. Terapia de restitución para restaurar el campo visual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión cerebral adquirida es un término que abarca todo el daño cerebral y es común que dicha lesión tenga un efecto profundo en el procesamiento neurológico. Esto puede afectar negativamente la forma en que una persona realiza sus actividades diarias. Muchos de estos pacientes experimentan diversos problemas de visión junto con un deterioro general de la salud. Un alto porcentaje de individuos presenta déficits en la fusión binocular, disfunciones oculomotoras y pérdida del campo visual (Ciuffreda, 2007). Si bien la rehabilitación visual de estos pacientes es habitual en otros países, en España estos tratamientos dentro de la rehabilitación suelen realizarse sólo de forma puntual.
El daño cerebral adquirido puede deberse a diversas causas, incluidos accidentes cerebrovasculares, traumatismos y tumores. Cabe señalar que debido al envejecimiento de la población, el número de accidentes cerebrovasculares aumenta cada año y la mortalidad por esta causa está disminuyendo, lo que genera un número creciente de pacientes con secuelas. Los pacientes con lesión cerebral pueden requerir tratamiento de rehabilitación por parte de varios profesionales, incluidos fisioterapeutas, terapeutas ocupacionales, logopedas y optometristas. El tratamiento en estos casos debe ser interdisciplinario, considerando las múltiples condiciones incapacitantes que padecen estos pacientes.
Dado que la lesión cerebral adquirida puede afectar cualquier área del sistema visual, es necesaria una evaluación rigurosa de la visión, prestando atención a la salud ocular, la función visual, la función motora y del sistema binocular, las habilidades oculomotoras, el estado de acomodación y la integridad del campo visual ( Callahan, 2003).
Además de la pérdida del campo visual, los pacientes con hemianopsia pueden sufrir síntomas como mareos, vértigo o náuseas. También existe un mayor riesgo de caídas debido a problemas de movilidad, problemas de postura, variabilidad de la marcha y equilibrio, así como dificultad para sortear obstáculos. También pueden ocurrir alteraciones en el esquema corporal y la ubicación, y esta percepción espacial alterada afecta la coordinación motora, la orientación y la ubicación de los objetos (Kotecha, 2013).
La pérdida del campo visual puede adoptar diferentes formas, incluida la pérdida central, la hemianopsia, la cuadrantanopsia y la pérdida altitudinal. La hemianopsia se refiere a la pérdida de la mitad del campo visual, ya sea derecho o izquierdo. Dependiendo del área de la vía visual donde se produce la lesión, se puede desarrollar hemianopsia bitemporal, hemianopsia homónima o cuadrantanopsia superior/inferior. La cuadrantanopía se refiere a la pérdida de un cuadrante del campo visual. Las pruebas de campo visual aportan información relevante sobre la localización de la lesión cerebral en estos casos (Ruddy, 2022).
Además, a menudo se pasan por alto ciertas afecciones visuales, especialmente si son leves, como las disfunciones de la visión binocular no estrábica, los déficits de acomodación o los problemas de motilidad ocular. Si no se consideran, pueden actuar como obstáculos en la rehabilitación del paciente, impidiéndole realizar diversas actividades diarias. En ocasiones, los pacientes pueden sufrir diplopía, fotofobia o visión borrosa, pero en muchos casos son las dificultades que encuentran para realizar determinadas actividades las que indican la presencia de un problema visual. En pacientes con lesión cerebral traumática, se estima que el 69% tenía al menos un problema visual, afectando principalmente la acomodación, la convergencia y la motilidad ocular (Armstrong, 2018).
Un accidente cerebrovascular puede provocar que algunos pacientes (entre el 20 % y el 57 % de los pacientes con accidente cerebrovascular) pierdan la capacidad de ver todo el espacio que tienen delante, perdiendo a menudo la mitad completa del campo visual normal. Los trastornos del movimiento ocular pueden afectar a más del 70% de los pacientes con ictus, lo que provoca dificultades para mantener ambos ojos en su posición normal cuando miran al frente o para mover los ojos correctamente para mirar en una dirección diferente. Esto puede afectar la percepción de profundidad del paciente, dificultar la percepción del entorno completo y afectar gravemente su capacidad de lectura.
Estos pacientes pueden beneficiarse del tratamiento visual mediante lentes compensadoras, prismas compensadores, tratamiento del campo visual, filtros para la fotosensibilidad y rehabilitación visual destinada a mejorar las habilidades visuales comprometidas. Estos tratamientos pueden proponerse de forma aislada o combinada durante el proceso de rehabilitación del paciente (Armstrong, 2018; Thiagarajan, 2014; Thiagarajan, 2013; Gallaway, 2017).
Los prismas se utilizan a menudo para problemas de fusión cuando el paciente experimenta diplopía o tiene dificultades para realizar movimientos de convergencia o divergencia. También son útiles para la pérdida del campo visual, proyectando la imagen desde el lado afectado del campo visual hacia el lado intacto. En este caso su objetivo es ampliar o reubicar el campo visual afectado, pudiendo adaptarse de forma binocular o monocular, ya sea sectorial o a lo largo de todo el cristalino.
Además, el pasado año el Dr. Juan Portela, optometrista, presentó un novedoso tratamiento con un programa de rehabilitación visual mediante Realidad Virtual en las II Jornadas de Neurooftalmología de Valencia y las VII Jornadas de Baja Visión en octubre en Zaragoza. Logró resultados notables en varios pacientes con pérdida del campo visual utilizando el programa de realidad virtual Visionary (Visionary Sport, Gijón, España), aumentando el campo visual con estímulos que aparecen en el límite del área del campo afectado. Esta restauración del campo se refleja en pruebas de campo visual con control de fijación en pacientes con hemianopsia y defectos altitudinales, que podrían haber sido causados por un traumatismo craneoencefálico o un ictus, incluso años antes de iniciar el tratamiento con Realidad Virtual. Durante el tratamiento, se monitorizó la fijación del paciente mediante un rastreador ocular para controlar los movimientos sacádicos involuntarios (Portela, 2023).
Anteriormente, Casco et al. realizaron un estudio utilizando rehabilitación visual con parches de Gabor en 10 pacientes con defectos homónimos del campo visual durante más de seis meses, encontrando una mejora significativa en el campo visual, aunque fue de aproximadamente 5 grados. El área restaurada mejoró el reconocimiento de letras y la percepción de formas en movimiento (Casco, 2018). Portela parece haber logrado mejores resultados en los casos que presentó recientemente en varias conferencias.
La plasticidad cerebral es la base de la rehabilitación visual, cuyo objetivo es potenciar las habilidades visuales del paciente y mejorar al máximo su calidad de vida. El cerebro y sus conexiones neuronales se fortalecen con el uso de funciones que dependen de ellas. Visionary ofrece un conjunto de ejercicios diseñados para rehabilitar los déficits en el seguimiento visual y la visión binocular a través del aprendizaje perceptual. El software Visionary ha sido utilizado en otros estudios relacionados con la rehabilitación visual en pacientes con ambliopía y estereopsis limitada (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).
Es importante considerar que existen tres estrategias principales en la rehabilitación de pacientes con pérdida del campo visual periférico, que también pueden usarse de forma combinada:
- Terapia óptica o de sustitución mediante prismas. El objetivo es ampliar el campo visual desplazando parte del campo visual afectado al lado sano del campo utilizando el prisma. Existen varias estrategias para esto.
- La terapia oculomotora o de compensación visual tiene como objetivo potenciar las habilidades visuales residuales del paciente, mejorando la calidad de la motilidad ocular. Este método ayuda al paciente a mejorar la exploración ambiental, primero de forma estática y luego de forma dinámica, con el objetivo final de mejorar la movilidad. La terapia asistida visual mejora los resultados de los pacientes con accidente cerebrovascular y hemianopsia homónima sola o combinada con disfunción oculomotora. La terapia visual aumentó la conciencia visual periférica. Además, los pacientes se sintieron más seguros en el tráfico y en las actividades al aire libre. La velocidad de lectura aumentó significativamente y la capacidad de mantener enfocado un objeto en movimiento mejoró (Smaakjær, 2018).
- La terapia de restitución del campo visual se basa en las teorías de la plasticidad cortical y la posibilidad de restaurar el campo visual afectado (Casco, 2018).
El principal objetivo de este proyecto es evaluar la mejora motora y del equilibrio en pacientes con daño cerebral adquirido y analizar la mejora del campo visual tras el tratamiento con Realidad Virtual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carmen López de la Fuente, PhD
- Número de teléfono: (+34)667218052
- Correo electrónico: carmenlf@unizar.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yolanda Marcén Román, PhD
- Número de teléfono: (+34)630637923
- Correo electrónico: yomarcen@unizar.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- University of Zaragoza
-
Contacto:
- Carmen López de la Fuente, PhD
- Número de teléfono: (+34)667218052
- Correo electrónico: carmenlf@unizar.es
-
Contacto:
- Yolanda Marcén Román, PhD
- Número de teléfono: (+34) 630637923
- Correo electrónico: yomarcen@unizar.es
-
Contacto:
- Maria José López de la Fuente, PhD
-
Contacto:
- Jorge Pérez Rey, PhD
-
Contacto:
- Yolanda Marcén Román, PhD
-
Contacto:
- Naiara Díaz Marín, MSc
-
Contacto:
- Javier Mateo Gabás, PhD
-
Contacto:
- Carmen López de la Fuente, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos adultos diagnosticados con lesión cerebral adquirida ya sea por un derrame cerebral o un traumatismo.
- Sujetos sin deterioro cognitivo.
- Sujetos sin trastornos musculoesqueléticos preexistentes antes de la lesión cerebral adquirida.
- Sujetos sin heminegligencia.
- Sujetos con más de 6 meses de progresión desde la lesión cerebral.
- Sujetos que cuenten con un dispositivo electrónico como computadora y acceso a internet para realizar los ejercicios en casa.
- Sujetos con pérdida del campo visual altitudinal, hemianopsia o cuadrantanopsia con el campo central preservado y al menos 0,5 de agudeza visual.
Criterios de exclusión:
- No firmar el consentimiento informado.
- Patología mental grave previa para eliminar posibles factores de confusión si sus actividades diarias ya se encuentran afectadas.
- Epilepsia no controlada.
- Sujetos con glaucoma o patologías retinianas que afecten al campo visual.
- Sujetos con cirugía ocular previa (cataratas o cirugía refractiva) con menos de 6 meses de evolución.
- Sujetos que no se encuentren estables en ninguna patología clínica asociada o diagnosticada de otro modo.
- Sujetos que hayan sido previamente sometidos a rehabilitación visual por el defecto de campo.
- No realizar los ejercicios caseros propuestos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estudio de realidad virtual
Una vez incluido el paciente en el estudio, se programarán 12 sesiones semanales de rehabilitación visual, de 45 minutos de duración cada una.
Se utilizará un dispositivo de Realidad Virtual junto con el software de terapia visual Visionary Sport.
|
El estudio incluye 12 sesiones semanales de rehabilitación visual de 45 minutos mediante un dispositivo de Realidad Virtual con el software Visionary Sport. Diseñado originalmente para el entrenamiento visual deportivo, este software presenta ejercicios gamificados para mejorar los tiempos de respuesta visual bajo supervisión profesional. Las actividades incluyen juegos para mejorar la fijación, la motilidad ocular, la visión periférica y la vergencia. La actividad "Atención Periférica" entrena tiempos de reacción a estímulos estáticos percibidos en la retina periférica, ajustables al defecto del campo visual del paciente. Los estímulos se pueden colocar a 10, 20 o 30 grados en el campo periférico. El casco de realidad virtual (Vive Focus 3) incluye un rastreador ocular para monitorear y adaptar estímulos según el desempeño del paciente. Los pacientes también realizan 30 minutos de ejercicios diarios en casa, utilizando software patentado y dispositivos de seguimiento ocular Tobii 4C y 5C para monitorización ocular. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Campo visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La prueba de umbral se utilizará en un tamaño de campo de 30-2 con monitorización de la fijación.
|
15 minutos
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
El estudio estabilométrico se realizará mediante la plataforma de presión Podoprint® (Grupo Namrol, Barcelona, España).
Se realizará una evaluación del equilibrio después de 6 sesiones y después de 12 sesiones de tratamiento.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Agudeza visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Medición de la agudeza visual en visión de cerca y de lejos.
|
2 minutos
|
|
Refracción subjetiva
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Evaluación de la refracción subjetiva mediante lentes de prueba.
|
5 minutos
|
|
Prueba de valor
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba Worth Four Light es una evaluación clínica de la visión binocular, que evalúa la diplopía y la supresión.
El paciente ve una linterna con cuatro puntos iluminados en forma de diamante: uno rojo en la parte superior, dos verdes en los lados y uno blanco en la parte inferior.
La prueba se realiza a distancias de 40 cm y 6 m.
|
1 minuto
|
|
Punto aleatorio 2
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Esta prueba se utiliza para medir la estereopsis del paciente entre 900" y 12,5".
|
2 minutos
|
|
Prueba de portada
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba requiere que el paciente se concentre tanto en un objeto distante como en un objeto cercano en diferentes momentos durante el examen.
Se cubre un ojo brevemente y luego se descubre mientras se observa cualquier movimiento en ambos ojos.
El test de cobertura ayuda a identificar el tipo de desviación ocular y mide el grado de desalineación.
|
1 minuto
|
|
Prueba de varilla Maddox
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
La prueba con varilla de Maddox es un método subjetivo para detectar y medir el estrabismo latente o manifiesto proyectando una línea roja en un ojo y una luz blanca en el otro, utilizando prismas para determinar el ángulo y la cantidad de desviación.
|
1 minuto
|
|
Punto cercano de convergencia
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La prueba de convergencia evalúa la capacidad de una persona para enfocar un objeto cercano, observando cuándo ocurre la diplopía (visión doble) y observando el punto en el que ambos ojos recuperan el enfoque a medida que el objeto se aleja.
|
2 minutos
|
|
Vergencias fusionales con barras prismáticas.
Periodo de tiempo: 4 minutos
|
La vergencia fusional se evaluó utilizando una barra prismática horizontal que oscilaba entre 1 y 40 dioptrías prismáticas (pd) tanto para fijaciones de distancia (6 m) como de cerca (40 cm).
Una sola letra de Snellen en el nivel 6/12 sirvió como objetivo de fijación para ambas distancias.
La fuerza del prisma aumentó gradualmente y los pacientes indicaron cuando el objetivo parecía doble.
Esta fuerza del prisma se registró como el punto de ruptura, confirmado por el examinador como una exotropía sin recuperación de la fusión motora.
Luego se redujo la potencia del prisma hasta que el paciente recuperó la visión única, marcando el punto de recuperación.
Tanto los puntos de ruptura como de recuperación de convergencia y divergencia se midieron utilizando prismas de base afuera (BO) y base adentro (BI), respectivamente.
|
4 minutos
|
|
Amplitud acomodativa
Periodo de tiempo: 1 minutos
|
La amplitud de acomodación se medirá utilizando los métodos de flexión y flexión.
Se realizará en pacientes sin presbicia.
|
1 minutos
|
|
Prueba de instalación acomodativa
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La facilidad de acomodación cercana de monoculares y binoculares se medirá utilizando una aleta de ±2,00 DS a 40 cm.
Se realizará en pacientes sin presbicia.
|
3 minutos
|
|
Prueba NSUCO (prueba oculomotora de la Facultad de Optometría de la Universidad Estatal del Noreste)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
La prueba NSUCO evalúa la calidad de los movimientos oculares sacádicos y de búsqueda.
Proporciona un análisis rápido con una mínima cooperación del paciente.
La configuración implica dos pequeñas esferas reflectantes de colores (aproximadamente 1/2 cm de diámetro) sobre palos, uno para persecución y dos para movimientos sacádicos.
|
2 minutos
|
|
Prueba DEM (prueba de movimiento ocular del desarrollo)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
La prueba DEM evalúa la velocidad y precisión de la capacidad de un participante para leer números en formatos vertical y horizontal.
Consta de una prueba previa y tres tarjetas de prueba: dos subpruebas verticales (A y B) con números de un solo dígito y una subprueba horizontal (C) con más números en diferentes distancias.
Se registra el tiempo necesario para cada subprueba y la relación entre el tiempo horizontal y vertical ayuda a diagnosticar la disfunción oculomotora o las dificultades para nombrar rápidamente y de forma automatizada.
|
3 minutos
|
|
Dispositivo DIVE (Dispositivo para un Examen Visual Integral)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El dispositivo DIVE (Dispositivo para un examen visual integral) es una herramienta digital desarrollada para evaluar diversos aspectos de la función visual, particularmente en niños, incluidos bebés de tan solo seis meses y aquellos con problemas de desarrollo.
Presenta estímulos visuales especializados en una pantalla de alta resolución y utiliza tecnología de seguimiento ocular para recopilar datos precisos de la mirada, lo que permite evaluaciones visuales objetivas y automatizadas.
|
3 minutos
|
|
Escala de Lawton y Brody para las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL)
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
Los cuestionarios se aplicarán para evaluar la calidad de vida y las actividades diarias antes y después de la intervención.
La Escala de Lawton y Brody para las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (IADL) mide el grado de independencia.
|
3 minutos
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El cuestionario se aplicará para evaluar la calidad de vida y las actividades diarias antes y después de la intervención. • Índice de Barthel: Mide la capacidad de una persona para realizar diez actividades diarias, proporcionando una estimación cuantitativa de su grado de independencia. Las puntuaciones varían de 0 a 100, y las puntuaciones más bajas indican mayor dependencia. |
3 minutos
|
|
Cuestionario WHOQOL-BREF
Periodo de tiempo: 3 minutos
|
El cuestionario se aplicará para evaluar la calidad de vida y las actividades diarias antes y después de la intervención. • Cuestionario WHOQOL-BREF: Instrumento autoadministrado que proporciona un perfil de calidad de vida percibida, compuesto por 26 preguntas desarrolladas a partir de la versión original de 100 secciones (Whoqol-100). |
3 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
- Silla de estudio: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
- Silla de estudio: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
- Silla de estudio: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VRvisualfield
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .