Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение двигательной активности после зрительной реабилитации (VRvisual)

18 ноября 2024 г. обновлено: Carmen Lopez, Instituto de Investigación Sanitaria Aragón

Анализ улучшения двигательной активности после лечения зрительной реабилитации у лиц с дефектами поля зрения вследствие приобретенной черепно-мозговой травмы

Приобретенная черепно-мозговая травма» относится к повреждению головного мозга, которое влияет на неврологическую обработку, затрудняя повседневную деятельность и часто вызывая проблемы со зрением, такие как бинокулярная дисфункция, глазодвигательные проблемы и потеря поля зрения. В Испании визуальная реабилитация ограничена, хотя в других странах она более распространена.

Эти пациенты, как правило, нуждаются в междисциплинарном подходе с привлечением таких специалистов, как физиотерапевты и оптометристы, и часто сталкиваются с проблемами подвижности, равновесия и пространственного восприятия. Инструменты лечения включают линзы, призмы и такие технологии, как виртуальная реальность (VR). Программа Visionary VR, представленная доктором Портелой, показала многообещающие результаты в восстановлении полей зрения за счет стимуляции пораженной области.

Визуальная реабилитация основана на пластичности мозга и включает в себя три ключевые стратегии:

Призмы для расширения поля зрения. Компенсаторная терапия для улучшения движения глаз. Реституционная терапия для восстановления поля зрения.

Обзор исследования

Подробное описание

Приобретенная травма головного мозга — это термин, который охватывает все повреждения головного мозга, и такая травма обычно оказывает глубокое влияние на неврологическую обработку. Это может негативно повлиять на то, как человек выполняет свою повседневную деятельность. Многие из этих пациентов испытывают различные проблемы со зрением наряду с общим ухудшением здоровья. У большого процента людей наблюдаются нарушения бинокулярного слияния, глазодвигательные дисфункции и потеря полей зрения (Ciuffreda, 2007). В то время как визуальная реабилитация для этих пациентов распространена в других странах, в Испании такие методы реабилитации обычно проводятся лишь изредка.

Приобретенная черепно-мозговая травма может быть вызвана различными причинами, включая инсульты, травмы и опухоли. Следует отметить, что в связи со старением населения количество инсультов с каждым годом увеличивается, а смертность от этой причины снижается, что приводит к росту числа пациентов с последствиями. Пациентам с черепно-мозговой травмой может потребоваться реабилитационное лечение у различных специалистов, включая физиотерапевтов, эрготерапевтов, логопедов и оптометристов. Лечение в этих случаях должно быть междисциплинарным, учитывая множественные инвалидизирующие состояния, от которых страдают эти пациенты.

Поскольку приобретенная черепно-мозговая травма может повлиять на любую область зрительной системы, необходима тщательная оценка зрения, обращая внимание на здоровье глаз, зрительную функцию, двигательную функцию и бинокулярную систему, глазодвигательные навыки, состояние аккомодации и целостность поля зрения ( Каллахан, 2003).

Помимо потери полей зрения, пациенты с гемианопсией могут страдать от таких симптомов, как головокружение, головокружение или тошнота. Также существует повышенный риск падений из-за проблем с подвижностью, проблемами осанки, изменчивости походки и равновесия, а также из-за трудностей с преодолением препятствий. Также могут произойти изменения в схеме и расположении тела, при этом измененное пространственное восприятие влияет на координацию движений, ориентацию и расположение объектов (Котеча, 2013).

Потеря полей зрения может принимать различные формы, включая потерю центральной части, гемианопсию, квадрантанопию и потерю высоты. Гемианопсия означает потерю половины поля зрения, как правого, так и левого. В зависимости от участка зрительного пути, где происходит поражение, может развиться битемпоральная гемианопсия, гомонимная гемианопсия или верхняя/нижняя квадрантанопсия. Квадрантанопия означает потерю квадранта поля зрения. В этих случаях тесты поля зрения дают соответствующую информацию о локализации поражения головного мозга (Ruddy, 2022).

Кроме того, некоторые нарушения зрения часто упускаются из виду, особенно если они легкие, например, некосоглазые нарушения бинокулярного зрения, дефицит аккомодации или проблемы с подвижностью глаз. Если их не учитывать, они могут выступать препятствиями в реабилитации пациента, мешая ему выполнять различные повседневные действия. Пациенты иногда могут страдать от диплопии, светобоязни или нечеткости зрения, но во многих случаях именно трудности, с которыми они сталкиваются при выполнении определенных действий, указывают на наличие проблемы со зрением. По оценкам, у 69% пациентов с черепно-мозговой травмой была по крайней мере одна проблема со зрением, в основном влияющая на аккомодацию, конвергенцию и подвижность глаз (Армстронг, 2018).

Инсульт может привести к тому, что некоторые пациенты (от 20% до 57% пациентов, перенесших инсульт) теряют способность видеть все пространство перед собой, часто теряя целую половину нормального поля зрения. Нарушения движения глаз могут поражать более 70% пациентов, перенесших инсульт, что приводит к трудностям с поддержанием обоих глаз в их нормальном положении при взгляде прямо перед собой или с правильными движениями глаз, чтобы посмотреть в другом направлении. Это может повлиять на восприятие глубины пациента, затруднить восприятие всей окружающей среды и серьезно повлиять на его способность к чтению.

Эти пациенты могут получить пользу от лечения зрения с помощью компенсаторных линз, компенсаторных призм, лечения полей зрения, фильтров светочувствительности и зрительной реабилитации, направленной на улучшение нарушенных зрительных навыков. Эти методы лечения могут быть предложены изолированно или в сочетании в процессе реабилитации пациента (Армстронг, 2018; Тиагараджан, 2014; Тиагараджан, 2013; Галлауэй, 2017).

Призмы часто используются при проблемах слияния, когда у пациента возникает диплопия или возникают трудности с выполнением движений конвергенции или дивергенции. Они также полезны при потере поля зрения, проецируя изображение с пораженной стороны поля зрения на неповрежденную сторону. В этом случае их цель — расширить или переместить пораженное поле зрения, и их можно адаптировать бинокулярно или монокулярно, секториально или по всей линзе.

Кроме того, в прошлом году доктор Хуан Портела, оптометрист, представил новое лечение с помощью программы зрительной реабилитации с использованием виртуальной реальности на II конференции нейроофтальмологии в Валенсии и VII конференции по слабому зрению в октябре в Сарагосе. Он добился замечательных результатов у нескольких пациентов с потерей полей зрения, используя программу виртуальной реальности Visionary (Visionary Sport, Хихон, Испания), увеличивая поле зрения за счет появления стимулов на границе пораженной области поля. Это восстановление поля отражается в тестах поля зрения с контролем фиксации у пациентов с гемианопсией и высотными дефектами, которые могли быть вызваны черепно-мозговой травмой или инсультом, даже за годы до начала лечения виртуальной реальностью. Во время лечения фиксацию пациента контролировали с помощью айтрекера для контроля непроизвольных саккадических движений (Portela, 2023).

Ранее Каско и др. провели исследование с использованием зрительной реабилитации с помощью пластырей Габора у 10 пациентов с одноименными дефектами поля зрения в течение более шести месяцев, обнаружив значительное улучшение поля зрения, хотя оно составляло примерно 5 градусов. Восстановленная область улучшила распознавание букв и восприятие движущихся фигур (Casco, 2018). Портела, похоже, добился лучших результатов в случаях, которые он недавно представил на нескольких конференциях.

Пластичность мозга является основой зрительной реабилитации, целью которой является улучшение зрительных навыков пациента и максимальное улучшение качества его жизни. Мозг и его нейронные связи укрепляются за счет использования зависящих от них функций. Visionary предлагает комплекс упражнений, предназначенных для восстановления нарушений зрительного слежения и бинокулярного зрения посредством перцептивного обучения. Программное обеспечение Visionary использовалось в других исследованиях, связанных со зрительной реабилитацией у пациентов с амблиопией и ограниченным стереопсисом (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).

Важно учитывать, что существуют три основные стратегии реабилитации пациентов с потерей периферических полей зрения, которые также можно использовать в сочетании:

  • Оптическая или заместительная терапия с использованием призм. Цель состоит в том, чтобы расширить поле зрения путем смещения части пораженного поля зрения на здоровую сторону поля с помощью призмы. Для этого существуют различные стратегии.
  • Глазодвигательная или зрительная компенсационная терапия направлена ​​на улучшение остаточных зрительных навыков пациента, улучшая качество подвижности глаз. Этот метод помогает пациенту улучшить сканирование окружающей среды сначала статически, а затем динамически, с конечной целью улучшения мобильности. Визуально-ассистированная терапия улучшает результаты лечения пациентов с инсультом и гомонимной гемианопсией в отдельности или в сочетании с глазодвигательной дисфункцией. Визуальная терапия увеличила периферическое зрительное восприятие. Кроме того, пациенты чувствовали себя в большей безопасности в движении и на свежем воздухе. Скорость чтения значительно увеличилась, а способность удерживать движущийся объект в фокусе улучшилась (Smaakjær, 2018).
  • Терапия восстановления поля зрения основана на теориях кортикальной пластичности и возможности восстановления поврежденного поля зрения (Casco, 2018).

Основная цель этого проекта — оценить улучшение моторики и равновесия у пациентов с приобретенной черепно-мозговой травмой, а также проанализировать улучшение поля зрения после лечения с помощью виртуальной реальности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Carmen López de la Fuente, PhD
  • Номер телефона: (+34)667218052
  • Электронная почта: carmenlf@unizar.es

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yolanda Marcén Román, PhD
  • Номер телефона: (+34)630637923
  • Электронная почта: yomarcen@unizar.es

Места учебы

      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Рекрутинг
        • University of Zaragoza
        • Контакт:
          • Carmen López de la Fuente, PhD
          • Номер телефона: (+34)667218052
          • Электронная почта: carmenlf@unizar.es
        • Контакт:
          • Yolanda Marcén Román, PhD
          • Номер телефона: (+34) 630637923
          • Электронная почта: yomarcen@unizar.es
        • Контакт:
          • Maria José López de la Fuente, PhD
        • Контакт:
          • Jorge Pérez Rey, PhD
        • Контакт:
          • Yolanda Marcén Román, PhD
        • Контакт:
          • Naiara Díaz Marín, MSc
        • Контакт:
          • Javier Mateo Gabás, PhD
        • Контакт:
          • Carmen López de la Fuente, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • У взрослых субъектов диагностировано приобретенное повреждение головного мозга в результате инсульта или травмы.
  • Субъекты без когнитивных нарушений.
  • Субъекты без ранее существовавших нарушений опорно-двигательного аппарата до приобретенной черепно-мозговой травмы.
  • Предметы без геминеглекта.
  • Субъекты с прогрессированием заболевания более 6 месяцев после травмы головного мозга.
  • Субъекты, у которых есть электронное устройство, такое как компьютер и доступ в Интернет, для выполнения упражнений дома.
  • Субъекты с высотной потерей поля зрения, гемианопией или квадрантанопсией с сохраненным центральным полем зрения и остротой зрения не менее 0,5.

Критерии исключения:

  • Не подписание информированного согласия.
  • Предыдущая тяжелая психическая патология, чтобы устранить возможные мешающие факторы, если их повседневная деятельность уже затронута.
  • Неконтролируемая эпилепсия.
  • Субъекты с глаукомой или патологиями сетчатки, влияющими на поле зрения.
  • Субъекты, перенесшие ранее операции на глазах (хирургия катаракты или рефракционная хирургия) с прогрессированием менее 6 месяцев.
  • Субъекты, у которых нестабильна какая-либо сопутствующая клиническая патология или диагностирован иным образом.
  • Субъекты, ранее прошедшие визуальную реабилитацию по поводу полевого дефекта.
  • Не выполнение предложенных домашних упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по изучению виртуальной реальности
После включения пациента в исследование будет назначено 12 еженедельных сеансов зрительной реабилитации продолжительностью 45 минут каждый. Устройство виртуальной реальности будет использоваться вместе с программным обеспечением для визуальной терапии Visionary Sport.

Исследование включает 12 еженедельных 45-минутных сеансов зрительной реабилитации с использованием устройства виртуальной реальности с программным обеспечением Visionary Sport. Первоначально разработанное для спортивной зрительной тренировки, это программное обеспечение включает в себя игровые упражнения, позволяющие улучшить время зрительной реакции под профессиональным наблюдением. Занятия включают игры, направленные на улучшение фиксации, подвижности глаз, периферического зрения и вергенции.

Занятие «Периферическое внимание» тренирует время реакции на статические стимулы, воспринимаемые периферической сетчаткой, в зависимости от дефекта поля зрения пациента. Стимулы можно располагать под углом 10, 20 или 30 градусов в периферийном поле. Гарнитура VR (Vive Focus 3) включает в себя айтрекер для отслеживания и адаптации стимулов в зависимости от поведения пациента.

Пациенты также выполняют 30-минутные ежедневные упражнения дома, используя фирменное программное обеспечение и устройства слежения за глазами Tobii 4C и 5C.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поле зрения
Временное ограничение: 15 минут
Пороговый тест будет использоваться в поле размером 30-2 с мониторингом фиксации.
15 минут
Баланс
Временное ограничение: 15 минут
Стабилометрическое исследование будет проводиться с использованием платформы давления Podoprint® (Grupo Namrol, Барселона, Испания). Оценка баланса будет проводиться после 6 сеансов и после 12 сеансов лечения.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: 2 минуты
Измерение остроты зрения вблизи и вдаль.
2 минуты
Субъективная рефракция
Временное ограничение: 5 минут
Оценка субъективной рефракции с использованием пробных линз
5 минут
Стоит проверить
Временное ограничение: 1 минута
Тест Worth Four Light Test — это клиническая оценка бинокулярного зрения, позволяющая оценить диплопию и подавление зрения. Пациент смотрит на фонарик с четырьмя светящимися точками в виде ромба: одна красная вверху, две зеленые по бокам и одна белая внизу. Испытание проводится на расстоянии 40 см и 6 м.
1 минута
Рамдом Дот 2
Временное ограничение: 2 минуты
Этот тест используется для измерения стереопсиса пациента в диапазоне от 900 до 12,5 дюймов.
2 минуты
Тест покрытия
Временное ограничение: 1 минута
Тест требует, чтобы пациент сосредоточил внимание как на удаленном, так и на близком объекте в разное время во время обследования. Глаз ненадолго прикрывают, затем открывают, наблюдая за любым движением обоих глаз. Тест на прикрытие помогает определить тип отклонения глаза и измерить степень смещения.
1 минута
Тест на стержень Мэддокса
Временное ограничение: 1 минута
Палочный тест Мэддокса — это субъективный метод обнаружения и измерения скрытого или явного косоглазия путем проецирования красной линии на один глаз и белого света на другой с использованием призм для определения угла и величины отклонения.
1 минута
Близкая точка схождения
Временное ограничение: 2 минуты
Тест конвергенции оценивает способность человека фокусироваться на ближайшем объекте, наблюдая, когда возникает диплопия (двоение в глазах), и отмечая точку, в которой оба глаза восстанавливают фокус, когда объект удаляется.
2 минуты
Сплавные вергенции с призматическими стержнями
Временное ограничение: 4 минуты
Фузионную вергенцию оценивали с помощью горизонтальной призматической шкалы в диапазоне от 1 до 40 диоптрий призмы (пд) как для фиксации на расстоянии (6 м), так и вблизи (40 см). Целью фиксации для обеих дистанций служила одна буква Снеллена на уровне 6/12. Сила призмы постепенно увеличивалась, и пациенты указывали на это, когда мишень казалась двойной. Эта сила призмы была записана как точка разрыва, подтвержденная исследователем как экзотропия без восстановления моторного слияния. Затем мощность призмы уменьшалась до тех пор, пока к пациенту не вернулось единое зрение, что стало точкой восстановления. Точки разрыва и восстановления как конвергенции, так и дивергенции измерялись с использованием призм исходного (BO) и исходного (BI) соответственно.
4 минуты
Аккомодационная амплитуда
Временное ограничение: 1 минута
Амплитуда аккомодации будет измеряться методами отжимания и опускания. Оно будет проводиться у пациентов без пресбиопии.
1 минута
Тест на размещение
Временное ограничение: 3 минуты
Монокулярное и бинокулярное приспособление для аккомодации вблизи будет измеряться с использованием флиппера ±2,00 DS на расстоянии 40 см. Оно будет проводиться у пациентов без пресбиопии.
3 минуты
Тест NSUCO (Окуломоторный тест Колледжа оптометрии Северо-Восточного государственного университета)
Временное ограничение: 2 минуты
Тест NSUCO оценивает качество саккадических и преследующих движений глаз. Он обеспечивает быстрый анализ с минимальным участием пациента. Установка включает в себя две небольшие цветные светоотражающие сферы (диаметром примерно 1/2 см) на дюбелях — одну для преследования и две для саккад.
2 минуты
Тест DEM (тест на развитие движения глаз)
Временное ограничение: 3 минуты
Тест DEM оценивает скорость и точность способности участника читать числа в вертикальном и горизонтальном форматах. Он состоит из предварительного теста и трех тестовых карточек: двух вертикальных субтестов (A и B) с однозначными числами и одного горизонтального субтеста (C) с большим количеством цифр на разных расстояниях. Записывается время, затраченное на каждый субтест, а соотношение горизонтального и вертикального времени помогает диагностировать глазодвигательную дисфункцию или трудности с быстрым автоматическим называнием.
3 минуты
Устройство DIVE (Прибор для комплексного визуального обследования)
Временное ограничение: 3 минуты
Устройство DIVE (устройство для интегрального визуального обследования) — это цифровой инструмент, разработанный для оценки различных аспектов зрительной функции, особенно у детей, включая младенцев в возрасте шести месяцев и детей с отклонениями в развитии. Он отображает специализированные визуальные стимулы на экране высокого разрешения и использует технологию отслеживания движений глаз для сбора точных данных о взгляде, что позволяет проводить автоматизированную и объективную визуальную оценку.
3 минуты
Шкала Лоутона и Броди для инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: 3 минуты
Анкеты будут применяться для оценки качества жизни и повседневной деятельности до и после вмешательства. Шкала Лоутона и Броуди для инструментальной повседневной деятельности (IADL) измеряет степень независимости.
3 минуты
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 3 минуты

Анкета будет применяться для оценки качества жизни и повседневной деятельности до и после вмешательства.

• Индекс Бартеля: измеряет способность человека выполнять десять повседневных действий, обеспечивая количественную оценку степени его независимости. Баллы варьируются от 0 до 100, причем более низкие баллы указывают на большую зависимость.

3 минуты
Анкета WHOQOL-BREF
Временное ограничение: 3 минуты

Анкета будет применяться для оценки качества жизни и повседневной деятельности до и после вмешательства.

• Анкета WHOQOL-BREF: инструмент для самостоятельного заполнения, который дает профиль воспринимаемого качества жизни и состоит из 26 вопросов, разработанных на основе исходной версии из 100 разделов (Whoqol-100).

3 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Учебный стул: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
  • Учебный стул: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
  • Учебный стул: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться