- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06698172
Moottorin suorituskyvyn parantaminen visuaalisen kuntoutuksen jälkeen (VRvisual)
Analyysi motorisen suorituskyvyn paranemisesta näkökuntoutushoidon jälkeen henkilöillä, joilla on hankitun aivovamman vuoksi näkökenttävikoja
Hankittu aivovamma" tarkoittaa aivovaurioita, jotka vaikuttavat neurologiseen prosessointiin, tekevät päivittäisistä toiminnoista haastavia ja aiheuttavat usein näköongelmia, kuten kiikarin toimintahäiriötä, silmän motorisia ongelmia ja näkökentän menetystä. Espanjassa visuaalinen kuntoutus on rajallista, vaikka se on yleisempää muissa maissa.
Nämä potilaat tarvitsevat yleensä poikkitieteellistä lähestymistapaa, johon osallistuvat ammattilaiset, kuten fysioterapeutit ja optometristit, ja he kohtaavat usein liikkuvuus-, tasapaino- ja tilahavainnointivaikeuksia. Hoitotyökaluja ovat linssit, prismat ja tekniikat, kuten virtuaalitodellisuus (VR). Tohtori Portelan esittämä Visionary VR -ohjelma on osoittanut lupaavia tuloksia näkökentän palautumisessa vaurioituneen alueen stimuloimalla.
Visuaalinen kuntoutus perustuu aivojen plastisuuteen ja sisältää kolme keskeistä strategiaa:
Prismat laajentamaan näkökenttää. Kompensoiva hoito parantaa silmän liikettä. Restituutioterapia näkökentän palauttamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankittu aivovaurio on termi, joka kattaa kaikki aivovauriot, ja on yleistä, että tällaisella vammalla on syvällinen vaikutus neurologiseen prosessointiin. Tämä voi vaikuttaa kielteisesti siihen, miten henkilö suorittaa päivittäisiä toimintojaan. Monet näistä potilaista kokevat erilaisia näköongelmia yleisen terveydentilan heikkenemisen ohella. Suurella osalla yksilöistä on puutteita binokulaarisessa fuusiossa, silmän motorisia toimintahäiriöitä ja näkökentän menetystä (Ciuffreda, 2007). Kun näille potilaille visuaalinen kuntoutus on yleistä muissa maissa, Espanjassa näitä kuntoutukseen liittyviä hoitoja suoritetaan yleensä vain satunnaisesti.
Hankittu aivovaurio voi johtua useista syistä, kuten aivohalvauksista, traumasta ja kasvaimista. On huomattava, että väestön ikääntymisestä johtuen aivohalvausten määrä kasvaa joka vuosi ja kuolleisuus tästä syystä vähenee, mikä johtaa lisääntyneeseen potilaiden määrään, joilla on seurauksia. Aivovammapotilaat voivat tarvita kuntoutushoitoa eri ammattilaisilta, mukaan lukien fysioterapeutit, toimintaterapeutit, puheterapeutit ja optometristit. Hoidon tulee näissä tapauksissa olla monitieteistä ottaen huomioon useat vammaiset tilat, joista nämä potilaat kärsivät.
Koska hankittu aivovaurio voi vaikuttaa mihin tahansa näköjärjestelmän alueeseen, näön tarkka arviointi on tarpeen kiinnittäen huomiota silmien terveyteen, näkötoimintoihin, motorisiin toimintoihin ja binokulaarijärjestelmään, silmän motorisiin taitoihin, mukautumistilaan ja näkökentän eheyteen ( Callahan, 2003).
Näkökentän heikkenemisen lisäksi hemianopiapotilailla voi olla oireita, kuten huimausta, huimausta tai pahoinvointia. Liikkumisongelmien, asentoongelmien, kävelyn vaihtelun ja tasapainon sekä esteiden navigointivaikeuksien vuoksi on myös lisääntynyt kaatumisriski. Muutoksia kehon kaavassa ja sijainnissa voi myös tapahtua, jolloin tämä muuttunut tilahavainto vaikuttaa motoriseen koordinaatioon, suuntautumiseen ja esineen sijaintiin (Kotecha, 2013).
Näkökentän menetys voi esiintyä eri muodoissa, mukaan lukien keskushermoston menetys, hemianopia, quadrantanopia ja korkeushäviö. Hemianopia tarkoittaa puolikkaan näkökentän menetystä, joko oikealla tai vasemmalla. Näköpolun alueesta riippuen, jossa vaurio esiintyy, voi kehittyä bitemporaalinen hemianopia, homonyymi hemianopia tai superior/alempi quadrantanopia. Quadrantanopia tarkoittaa näkökentän neljänneksen menetystä. Näkökenttätestit antavat asiaankuuluvaa tietoa aivovaurion sijainnista näissä tapauksissa (Ruddy, 2022).
Lisäksi tietyt näköolosuhteet jäävät usein huomiotta, varsinkin jos ne ovat lieviä, kuten ei-strabismiset binokulaarisen näköhäiriöt, mukautumisvaje tai silmän liikkuvuusongelmat. Jos niitä ei oteta huomioon, ne voivat toimia esteenä potilaan kuntoutuksessa ja estää häntä suorittamasta erilaisia päivittäisiä toimintoja. Potilaat voivat joskus kärsiä diplopiasta, valonarkuudesta tai näön hämärtymisestä, mutta monissa tapauksissa juuri vaikeudet, joita he kohtaavat tiettyjen toimintojen suorittamisessa, osoittavat näköhäiriön. Traumaattisesta aivovauriosta kärsineistä potilaista 69 %:lla on arvioitu olevan ainakin yksi näköongelma, joka vaikutti pääasiassa akkomodaatioon, konvergenssiin ja silmän liikkuvuuteen (Armstrong, 2018).
Aivohalvaus voi aiheuttaa joidenkin potilaiden (20–57 % aivohalvauspotilaista) kyvyn nähdä koko edessään oleva tila ja menettää usein puolet normaalista näkökentästä. Silmien liikehäiriöt voivat koskea yli 70 % aivohalvauspotilaista, mikä johtaa vaikeuksiin pitää molempia silmiä normaalissa asennossaan katsottaessa suoraan eteenpäin tai siirtää silmiä oikein katsomaan eri suuntaan. Tämä voi vaikuttaa potilaan syvyyshavaintoon, vaikeuttaa koko ympäristön havaitsemista ja vaikuttaa vakavasti potilaan lukukykyyn.
Nämä potilaat voivat hyötyä näköhoidosta kompensoivien linssien, kompensoivien prismien, näkökenttähoidon, valoherkkyyden suodattimien ja visuaalisen kuntoutuksen avulla, jonka tavoitteena on parantaa vahingoittuneita näkökykyjä. Näitä hoitoja voidaan ehdottaa erikseen tai yhdistelmänä potilaan kuntoutusprosessin aikana (Armstrong, 2018; Thiagarajan, 2014; Thiagarajan, 2013; Gallaway, 2017).
Prismoja käytetään usein fuusioongelmiin, kun potilaalla on diplopiaa tai vaikeuksia suorittaa konvergenssi- tai divergenssiliikkeitä. Ne ovat hyödyllisiä myös näkökentän menettämiseen, projisoivat kuvan näkökentän vahingoittuneelta puolelta ehjälle puolelle. Tässä tapauksessa niiden tavoitteena on laajentaa tai siirtää vaurioitunutta näkökenttää, ja niitä voidaan mukauttaa binokulaarisesti tai monokulaarisesti, joko sektorikohtaisesti tai koko linssin poikki.
Lisäksi tohtori Juan Portela, optometristi, esitteli kuluneen vuoden aikana uudenlaisen hoidon virtuaalitodellisuutta käyttävällä visuaalisen kuntoutusohjelman avulla Valencian II neuro-oftalmologian konferenssissa ja VII Low Vision -konferenssissa lokakuussa Zaragozassa. Hän saavutti merkittäviä tuloksia useilla potilailla, joilla oli näkökentän heikkeneminen Visionary-virtuaalitodellisuusohjelmalla (Visionary Sport, Gijón, Espanja), mikä lisäsi näkökenttää ärsykkeillä, jotka ilmaantuivat vahingoittuneen kentän rajalla. Tämä kentän palauttaminen heijastuu näkökenttätesteissä kiinnityskontrollilla potilailla, joilla on hemianoopia ja korkeusvirheitä, jotka ovat saattaneet johtua traumaattisesta aivovauriosta tai aivohalvauksesta, jopa vuosia ennen Virtuaalitodellisuushoidon aloittamista. Hoidon aikana potilaan kiinnittymistä seurattiin silmänseurantalaitteella tahattomien sakkadisten liikkeiden hallitsemiseksi (Portela, 2023).
Aikaisemmin Casco et ai. suoritti tutkimuksen, jossa käytettiin visuaalista kuntoutusta Gabor-laastareilla 10 potilaalla, joilla oli homonyymiä näkökenttävaurioita yli kuuden kuukauden ajan, ja havaitsi merkittävän parannuksen näkökentässä, vaikka se oli noin 5 astetta. Kunnostettu alue paransi kirjainten tunnistusta ja liikkuvien muotojen havaitsemista (Casco, 2018). Portela näyttää saavuttaneen parempia tuloksia tapauksissa, joita hän esitteli äskettäin useissa konferensseissa.
Aivojen plastisuus on visuaalisen kuntoutuksen perusta, jonka tavoitteena on parantaa potilaan näkökykyä ja parantaa hänen elämänlaatuaan mahdollisimman paljon. Aivot ja niiden hermoyhteydet vahvistuvat käyttämällä niistä riippuvia toimintoja. Visionary tarjoaa joukon harjoituksia, jotka on suunniteltu korjaamaan visuaalisen seurannan ja binokulaarisen näön puutteita havaintooppimisen avulla. Visionary-ohjelmistoa on käytetty muissa tutkimuksissa, jotka liittyvät näkökuntoutukseen potilailla, joilla on amblyopia ja rajoitettu stereopsis (Portela-Camino, 2018; Portela-Camino, 2021; Molina-Martín, 2020).
On tärkeää ottaa huomioon, että perifeerisen näkökentän menetyksestä kärsivien potilaiden kuntoutuksessa on kolme päästrategiaa, joita voidaan käyttää myös yhdessä:
- Optinen tai korvaushoito prismoilla. Tavoitteena on laajentaa näkökenttää siirtämällä osa vaurioituneesta näkökentästä kentän terveelle puolelle prisman avulla. Tätä varten on olemassa erilaisia strategioita.
- Silmänmotorisen tai visuaalisen kompensointihoidon tavoitteena on parantaa potilaan jäännösnäkökykyä ja parantaa silmän motiliteettia. Tämä menetelmä auttaa potilasta parantamaan ympäristöskannausta ensin staattisesti ja sitten dynaamisesti, ja lopullisena tavoitteena on parantaa liikkuvuutta. Näköavusteinen hoito parantaa tuloksia aivohalvauspotilailla, joilla on homonyymi hemianopia yksinään tai yhdistettynä silmän motoriseen toimintahäiriöön. Visuaalinen terapia lisäsi perifeeristä visuaalista tietoisuutta. Lisäksi potilaat tunsivat olonsa turvallisemmaksi liikenteessä ja ulkoilussa. Lukunopeus kasvoi merkittävästi, ja kyky pitää liikkuva kohde tarkennuksena parani (Smaakjær, 2018).
- Näkökentän palautusterapia perustuu aivokuoren plastisuusteorioihin ja mahdollisuuteen palauttaa vahingoittunut näkökenttä (Casco, 2018).
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida motorisen ja tasapainon paranemista potilailla, joilla on hankinnainen aivovamma, sekä analysoida näkökentän paranemista virtuaalitodellisuushoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmen López de la Fuente, PhD
- Puhelinnumero: (+34)667218052
- Sähköposti: carmenlf@unizar.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yolanda Marcén Román, PhD
- Puhelinnumero: (+34)630637923
- Sähköposti: yomarcen@unizar.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- University of Zaragoza
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen López de la Fuente, PhD
- Puhelinnumero: (+34)667218052
- Sähköposti: carmenlf@unizar.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Marcén Román, PhD
- Puhelinnumero: (+34) 630637923
- Sähköposti: yomarcen@unizar.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria José López de la Fuente, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Pérez Rey, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Yolanda Marcén Román, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Naiara Díaz Marín, MSc
-
Ottaa yhteyttä:
- Javier Mateo Gabás, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmen López de la Fuente, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset, joilla on diagnosoitu hankittu aivovamma joko aivohalvauksen tai trauman seurauksena.
- Koehenkilöt, joilla ei ole kognitiivisia häiriöitä.
- Koehenkilöt, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelinsairauksia ennen hankittua aivovauriota.
- Kohteet ilman hemineglektiä.
- Koehenkilöt, joiden eteneminen on jatkunut yli 6 kuukautta aivovamman jälkeen.
- Koehenkilöt, joilla on elektroninen laite, kuten tietokone ja Internet-yhteys harjoitusten suorittamiseen kotona.
- Koehenkilöt, joilla on korkeusnäkökentän menetys, hemianopia tai quadrantanopia, joiden keskuskenttä on säilynyt ja näöntarkkuus on vähintään 0,5.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.
- Aiempi vakava mielenterveyspatologia mahdollisten hämmentäviä tekijöitä poistamiseksi, jos heidän päivittäiseen toimintaansa on jo vaikutusta.
- Hallitsematon epilepsia.
- Potilaat, joilla on glaukooma tai näkökenttään vaikuttavia verkkokalvon patologioita.
- Potilaat, joille on tehty aikaisempi silmäleikkaus (kaihi tai taittoleikkaus), joiden eteneminen on ollut alle 6 kuukautta.
- Koehenkilöt, jotka eivät ole stabiileja missään liittyvässä kliinisessä patologiassa tai jotka on muuten diagnosoitu.
- Koehenkilöt, joille on aiemmin tehty näkökuntoutus kenttävian vuoksi.
- Ei suorita ehdotettuja kotiharjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR-opintoryhmä
Kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen, suunnitellaan 12 viikoittaista näkökuntoutusjaksoa, joista jokainen kestää 45 minuuttia.
Virtual Reality -laitetta käytetään yhdessä Visionary Sport -näköterapiaohjelmiston kanssa.
|
Tutkimus sisältää 12 viikoittaista 45 minuutin visuaalista kuntoutusistuntoa Virtual Reality -laitteella ja Visionary Sport -ohjelmistolla. Tämä ohjelmisto on alun perin suunniteltu urheilun visuaaliseen harjoitteluun, ja siinä on pelillisiä harjoituksia visuaalisen vasteajan parantamiseksi ammattilaisen valvonnassa. Toimintaan kuuluu pelejä, jotka parantavat kiinnitystä, silmän liikkuvuutta, ääreisnäköä ja vergenssiä. "Perifeerinen huomio" -toiminto harjoittelee reaktioaikoja perifeerisessä verkkokalvossa havaittuihin staattisiin ärsykkeisiin, joita voidaan säätää potilaan näkökenttävirheen mukaan. Ärsykkeet voidaan sijoittaa 10, 20 tai 30 asteen kulmaan reunakenttään. VR-kuulokkeet (Vive Focus 3) sisältävät katseenseurantalaitteen, jolla voidaan seurata ja mukauttaa ärsykkeitä potilaan suorituskyvyn perusteella. Potilaat tekevät myös 30 minuuttia päivittäistä harjoitusta kotona käyttämällä omaa ohjelmistoa ja Tobii 4C- ja 5C-silmänseurantalaitteita silmän seurantaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkökenttä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kynnystestiä käytetään 30-2 kenttäkoossa kiinnitysvalvonnalla.
|
15 minuuttia
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Stabilometrinen tutkimus suoritetaan käyttämällä Podoprint®-painealustaa (Grupo Namrol, Barcelona, Espanja).
Tasapainoarviointi suoritetaan 6 hoitokerran ja 12 hoitokerran jälkeen.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Näöntarkkuuden mittaaminen lähi- ja kaukonäön yhteydessä
|
2 minuuttia
|
|
Subjektiivinen taittuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Subjektiivisen refraktion arviointi koelinsseillä
|
5 minuuttia
|
|
Testauksen arvoinen
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Worth Four Light -testi on kliininen binokulaarisen näön arviointi, joka arvioi diplopiaa ja suppressiota.
Potilas katselee taskulamppua, jossa on neljä timanttikuvioitua valaistua pistettä: yksi punainen ylhäällä, kaksi vihreää sivuilla ja yksi valkoinen alareunassa.
Testi suoritetaan sekä 40 cm:n että 6 metrin etäisyydellä.
|
1 minuutti
|
|
Ramdom Dot 2
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Tätä testiä käytetään potilaan stereopsiksen mittaamiseen välillä 900" - 12,5".
|
2 minuuttia
|
|
Kannen testi
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Testi edellyttää potilaan keskittymistä sekä kaukaiseen että lähellä olevaan kohteeseen eri aikoina tutkimuksen aikana.
Silmä peitetään hetken, jonka jälkeen se paljastetaan tarkkaillen molempien silmien liikettä.
Kansitesti auttaa tunnistamaan silmän poikkeaman tyypin ja mittaamaan poikkeaman asteen.
|
1 minuutti
|
|
Maddox sauvatesti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Maddox-sauvatesti on subjektiivinen menetelmä piilevän tai ilmeisen strabismin havaitsemiseksi ja mittaamiseksi projisoimalla punainen viiva toiseen silmään ja valkoinen valo toiseen käyttämällä prismoja määrittämään poikkeaman kulman ja määrän.
|
1 minuutti
|
|
Lähellä konvergenssipistettä
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
Konvergenssitesti arvioi henkilön kykyä keskittyä lähellä olevaan kohteeseen, tarkkailemalla, milloin kaksoisnäkö (kaksoisnäkö) ilmenee, ja huomioimalla pisteen, jossa molemmat silmät keskittyvät uudelleen, kun kohde siirretään pois.
|
2 minuuttia
|
|
Fuusiovergenssejä prismatangoilla
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Fuusiovergenssi arvioitiin käyttämällä vaakasuuntaista prismapalkkia, joka vaihteli 1 - 40 prismadioptriasta (pd) sekä etäisyydelle (6 m) että lähelle kiinnityksiä (40 cm).
Yksi Snellen-kirjain 6/12-tasolla toimi molempien etäisyyksien kiinnityskohteena.
Prisman lujuutta lisättiin vähitellen, ja potilaat ilmoittivat, kun kohde näytti kaksinkertaiselta.
Tämä prisman vahvuus kirjattiin murtumispisteeksi, jonka tutkija vahvisti eksotropiaksi ilman motorisen fuusion palautumista.
Prisman tehoa vähennettiin sitten, kunnes potilas palasi yhden näön, mikä merkitsi palautumispistettä.
Sekä konvergenssi- että divergenssikatko- ja palautumispisteet mitattiin käyttäen base-out (BO) ja base-in (BI) -prismoja, vastaavasti.
|
4 minuuttia
|
|
Mukautuva amplitudi
Aikaikkuna: 1 minuuttia
|
Akkomodaatioamplitudi mitataan push-up- ja push-down-menetelmillä.
Se suoritetaan ei-presbyoopisille potilaille.
|
1 minuuttia
|
|
Mukautuva laitostesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Monokulaariset ja kiikarit lähellä mukautumistilaa mitataan käyttämällä ±2,00 DS-räpylä 40 cm:n etäisyydellä.
Se suoritetaan ei-presbyoopisille potilaille.
|
3 minuuttia
|
|
NSUCO-testi (Northeastern State University College of Optometry's Oculomotor testi)
Aikaikkuna: 2 minuuttia
|
NSUCO-testi arvioi sakkadisten ja tavoittelevien silmäliikkeiden laatua.
Se tarjoaa nopean analyysin minimaalisella potilasyhteistyöllä.
Kokoonpanoon kuuluu kaksi pientä värillistä heijastavaa palloa (halkaisijaltaan noin 1/2 cm) tappien päällä - yksi takaa-ajoa varten ja kaksi sakkadeja varten.
|
2 minuuttia
|
|
DEM-testi (Developmental Eye Movement Test)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
DEM-testi arvioi nopeutta ja tarkkuutta osallistujan kyvyssä lukea numeroita pysty- ja vaakamuodoissa.
Se koostuu esitestistä ja kolmesta testikortista: kahdesta pystysuorasta osatestistä (A ja B), joissa on yksinumeroisia numeroita, ja yhdestä vaakaosatestistä (C), jossa on useampia numeroita eri etäisyyksillä.
Jokaiseen osatestiin kuluva aika kirjataan, ja vaaka- ja pystysuoran ajan suhde auttaa diagnosoimaan silmän motorisia toimintahäiriöitä tai vaikeuksia nopeassa automaattisessa nimeämisessä.
|
3 minuuttia
|
|
DIVE laite (laite integraaliin visuaaliseen tarkasteluun)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
DIVE-laite (Device for an Integral Visual Examination) on digitaalinen työkalu, joka on kehitetty arvioimaan erilaisia näkötoimintoja erityisesti lapsilla, mukaan lukien alle kuuden kuukauden ikäiset vauvat ja kehityshaasteet.
Se näyttää erikoistuneita visuaalisia ärsykkeitä korkearesoluutioisella näytöllä ja käyttää katseenseurantatekniikkaa tarkan katsedatan keräämiseen, mikä mahdollistaa automaattisen ja objektiivisen visuaalisen arvioinnin.
|
3 minuuttia
|
|
Lawtonin ja Brodyn asteikko päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa varten (IADL)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kyselylomakkeilla arvioidaan elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen interventiota.
Lawtonin ja Brodyn asteikko päivittäisen elämän instrumentaalista toimintaa varten (IADL) mittaa riippumattomuuden astetta.
|
3 minuuttia
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kyselyllä arvioidaan elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen interventiota. • Barthel-indeksi: Mittaa henkilön kykyä suorittaa kymmenen päivittäistä toimintaa ja antaa kvantitatiivisen arvion hänen itsenäisyydestään. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa riippuvuutta. |
3 minuuttia
|
|
WHOQOL-BREF-kyselylomake
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Kyselyllä arvioidaan elämänlaatua ja päivittäistä toimintaa ennen ja jälkeen interventiota. • WHOQOL-BREF Questionnaire: Itsenäinen instrumentti, joka antaa profiilin koetusta elämänlaadusta. Se koostuu 26 kysymyksestä, jotka on kehitetty alkuperäisestä 100-osaisesta versiosta (Whoqol-100). |
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Maria José López de la Fuente, PhD, Universidad de Zaragoza
- Opintojen puheenjohtaja: Jorge Pérez Rey, PhD, Universidad de Zaragoza
- Opintojen puheenjohtaja: Naiara Díaz Marín, MSc, Universidad de Zaragoza
- Opintojen puheenjohtaja: Javier Mateo Gabás, PhD, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VRvisualfield
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .