- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06700265
Ultrazvukové vyšetření dýchacích cest jako nástroj pro detekci obtížné intubace u dospělých pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všichni účastníci podstupující elektivní operaci v celkové anestezii podstoupí podrobné předoperační sonografické vyšetření anesteziologem, který má zkušenosti s ultrazvukem dýchacích cest pro měření hyomentální vzdálenosti, vzdálenosti štítné žlázy, krikoidu štítné žlázy, přední tloušťky měkkých tkání na úrovni jazylky, krikoidní chrupavky a hlasivek. kabel a všechna měření budou měřena v neutrální a čichací poloze.
po navození celkové anestezie bude provedena intubace macintoshovým laryngoskopem a stupeň obtížnosti intubace bude měřen klasifikací cormack-lehane bez jakékoli vnější manipulace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti starší 18 let
- Oba pohlaví
- Vyžaduje celkovou anestezii s endotracheální intubací
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace,
- pacienti s omezeným pohybem úst, hlavy nebo krku,
- pacienti s poruchou temporomandibulárního kloubu,
- zlomeniny nebo nádory dolní čelisti,
- pacienti vyžadující bdělou intubaci,
- nespolupracující pacienti,
- jakékoli omezení pohybu krční páteře
- otok krku nebo nádor
- Výrazné deformace zubů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření účinnosti ultrazvuku krku využití ultrazvukového měření v predikci obtížné intubace
Časové okno: 30 minut po ultrazvukovém měření v době navození anestezie
|
V cormack lehan klasifikaci laryngoskopického pohledu
|
30 minut po ultrazvukovém měření v době navození anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hyomental vzdálenost v neutrální poloze
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Thhrohyoidní vzdálenost v neutrální poloze
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Vzdálenost krikotyriod v neutrální poloze
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Tloušťka přední měkké tkáně na úrovni hyoidní kosti v neutrální poloze
Časové okno: 30 minut před operací
|
V centimetrech
|
30 minut před operací
|
|
Tloušťka přední měkké tkáně na úrovni epiglottis v neutrální poloze
Časové okno: 30 minut před operací
|
V centimetrech
|
30 minut před operací
|
|
Tloušťka přední měkké tkáně na úrovni hlasivky v neutrální poloze
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Hyomentální vzdálenost v pozici čichání
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Vzdálenost štítné žlázy v pozici čichání
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Vzdálenost krikotyroidu v pozici čichání
Časové okno: 30 minut před operací
|
V centimetrech
|
30 minut před operací
|
|
Tloušťka přední měkké tkáně na úrovni hyoidní kosti v poloze čichání
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Tloušťka předních měkkých tkání na úrovni epiglottis v poloze čichání
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
|
Tloušťka předních měkkých tkání na úrovni hlasivek v poloze čichání
Časové okno: 30 min před operací
|
V centimetrech
|
30 min před operací
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: 30 min před operací
|
Let
|
30 min před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Airway Ultrasound
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .