- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06700265
Ultraschall-Atemwegsuntersuchung als Instrument zur Erkennung schwieriger Intubation bei erwachsenen Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen, werden einer detaillierten präoperativen sonographischen Beurteilung durch den Anästhesisten unterzogen, der Erfahrung in der Ultraschalluntersuchung der Atemwege zur Messung des Hyomentalabstands, des Schilddrüsenabstands, des Schilddrüsenkrikoids, der Dicke des vorderen Weichgewebes auf der Ebene des Zungenbeins, des Ringknorpels und der Stimme hat Kabel und alle Messungen werden in Neutral- und Schnüffelposition gemessen.
Nach Einleitung einer Vollnarkose erfolgt die Intubation mit einem Macintosh-Laryngoskop und der Schwierigkeitsgrad der Intubation wird durch Cormack-Lehane-Klassifizierung ohne externe Manipulation gemessen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 12613
- Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten über 18 Jahre
- Beide Geschlechter
- Erfordert eine Vollnarkose mit endotrachealer Intubation
Ausschlusskriterien:
- Notfalloperation,
- Patienten mit eingeschränkter Mund-, Kopf- oder Halsbeweglichkeit,
- Patienten mit Kiefergelenksbeeinträchtigung,
- Frakturen oder Tumoren des Unterkiefers,
- Patienten, die eine Wachintubation benötigen,
- unkooperative Patienten,
- jede Bewegung zur Einschränkung der Halswirbelsäule
- Halsschwellung oder Tumor
- Deformitäten der ausgeprägten Zähne.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung der Wirksamkeit von Halsultraschall. Verwendung von Ultraschallmessungen zur Vorhersage einer schwierigen Intubation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Ultraschallmessungen zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung
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In der Cormack-Lehan-Klassifikation der Laryngoskopie-Ansicht
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30 Minuten nach Ultraschallmessungen zum Zeitpunkt der Narkoseeinleitung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hyomentaler Abstand in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
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Thohyoidealabstand in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
|
|
Cricothyriod-Distanz in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
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Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe des Zungenbeins in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Min. vor opeqrtio
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In Zentimetern
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30 Min. vor opeqrtio
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Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe der Epiglottis in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
|
|
Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe der Stimmlippe in neutraler Position
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
|
30 Minuten vor der Operation
|
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Hyomentaler Abstand in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
|
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Schilddrüsenabstand in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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In Zentimetern
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30 Minuten vor der Operation
|
|
Krikothyroid-Abstand in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
|
In Zentimetern
|
30 Minuten vor der Operation
|
|
Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe des Zungenbeins in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
|
In Zentimetern
|
30 Minuten vor der Operation
|
|
Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe der Epiglottis in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
|
In Zentimetern
|
30 Minuten vor der Operation
|
|
Dicke des vorderen Weichgewebes auf Höhe der Stimmlippe in Schnüffelposition
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
|
In Zentimetern
|
30 Minuten vor der Operation
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
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Jahre
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30 Minuten vor der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- Airway Ultrasound
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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