- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06700265
Ultralydsundersøgelse af luftvejene som et værktøj til påvisning af vanskelig intubation hos voksne patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere, der gennemgår elektiv kirurgi under generel anæstesi, vil gennemgå en detaljeret præoperativ sonografisk vurdering af anæstesiologen, som har erfaring med luftvejsultralyd til måling af Hyomental distance, thyrohyoid distance, thyrohyoid cricoid, anterior bløddelstykkelse ved niveauer af hyoid knogle, cricoid brusk og vokalbrusk ledning og al måling vil blive målt i neutral og snusende position.
efter induktion af generel anæstesi vil intubation udført med macintosh laryngoskop og sværhedsgrad af intubation blive målt ved cormack-lehane klassificering uden nogen ekstern manipulation
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter over 18 år
- Både køn
- Kræver generel anæstesi med endotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Akut operation,
- patienter med begrænset bevægelse af mund, hoved eller nakke,
- patienter med nedsat kæbeled,
- fraktur eller tumorer i underkæben,
- patienter, der har behov for vågen intubation,
- usamarbejdsvillige patienter,
- enhver bevægelse af halshvirvelsøjlens begrænsning
- halshævelse eller tumor
- Fremtrædende tænder deformiteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling af effektiviteten af nakke-ultralyd brug af ultralydsmåling til forudsigelse af vanskelig intubation
Tidsramme: 30 min efter ultralydsmålinger på tidspunktet for induktion af anæstesi
|
I cormack lehan klassificering af laryngoskopi visning
|
30 min efter ultralydsmålinger på tidspunktet for induktion af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyomental afstand i neutral position
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Throhyoid afstand i neutral position
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Cricothyriod afstand i neutral position
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Forreste bløddelstykkelse på niveau med hyoidben i neutral position
Tidsramme: 30 min før opstart
|
I centimeter
|
30 min før opstart
|
|
Forreste tykkelse af blødt væv på niveau med epiglottis i neutral position
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Forreste tykkelse af blødt væv på niveau med stemmebåndet i neutral position
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Hyomental afstand i snuseposition
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Thyrohyoidafstand i snuseposition
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Cricothyroid afstand i snuseposition
Tidsramme: 30 minutter før operation
|
I centimeter
|
30 minutter før operation
|
|
Forreste tykkelse af blødt væv på niveau med hyoidben i sniffeposition
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Forreste bløddelstykkelse på epiglottisniveau i sniffeposition
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
|
Forreste tykkelse af blødt væv på niveau med stemmebåndet i snuseposition
Tidsramme: 30 min før operation
|
I centimeter
|
30 min før operation
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 30 min før operation
|
År
|
30 min før operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Airway Ultrasound
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Svær luftvej
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...AfsluttetSupraglottic AirwayTjekkiet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ukendt
-
Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Ikke rekrutterer endnuSupraglottic Airway DeviceTaiwan
-
University of MalayaAfsluttetLarynx maske AirwayMalaysia
-
Yangzhou UniversityAfsluttet