- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06700265
Ультразвуковое исследование дыхательных путей как инструмент выявления затрудненной интубации у взрослых пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все участники, перенесшие плановую операцию под общим наркозом, пройдут детальную предоперационную сонографическую оценку у анестезиолога, имеющего опыт ультразвукового исследования дыхательных путей, для измерения гиоментального расстояния, расстояния между щитовидной железой, перстневидного хряща щитовидной железы, толщины передних мягких тканей на уровне подъязычной кости, перстневидного хряща и голосовых связок. шнур и все измерения будут проводиться в нейтральном и принюхивающемся положении.
после индукции общей анестезии интубация будет осуществляться с помощью ларингоскопа Macintosh, а степень сложности интубации будет измеряться по классификации Кормака-Лехана без каких-либо внешних манипуляций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 12613
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты старше 18 лет
- Оба пола
- Требуется общая анестезия при эндотрахеальной интубации.
Критерии исключения:
- Экстренная хирургия,
- пациенты с ограниченными движениями рта, головы или шеи,
- пациенты с поражением височно-нижнечелюстного сустава,
- перелом или опухоли нижней челюсти,
- пациенты, нуждающиеся в интубации в сознании,
- отказывающиеся от сотрудничества пациенты,
- любое ограничение движения шейного отдела позвоночника
- отек или опухоль шеи
- Выраженные деформации зубов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение эффективности УЗИ шеи. Использование ультразвукового измерения для прогнозирования трудной интубации.
Временное ограничение: Через 30 минут после ультразвукового измерения во время индукции анестезии
|
Классификация ларингоскопии Кормака Лехана.
|
Через 30 минут после ультразвукового измерения во время индукции анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гиоментальное расстояние в нейтральном положении
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Трогиоидное расстояние в нейтральном положении
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Крикотиреоидное расстояние в нейтральном положении
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Толщина мягких тканей спереди на уровне подъязычной кости в нейтральном положении
Временное ограничение: 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
30 минут до операции
|
|
Толщина мягких тканей спереди на уровне надгортанника в нейтральном положении
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Толщина мягких тканей передней части на уровне голосовой связки в нейтральном положении
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Гиоментальное расстояние в позиции обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Расстояние между щитовидной железой в положении обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Крикотиреоидное расстояние в положении обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Толщина мягких тканей передней части на уровне подъязычной кости в положении обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Толщина мягких тканей передней части на уровне надгортанника в положении обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
|
Толщина передней части мягких тканей на уровне голосовых связок в положении обнюхивания
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
В сантиметрах
|
За 30 минут до операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
Годы
|
За 30 минут до операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Airway Ultrasound
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .