- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06700265
Hengitysteiden ultraäänitutkimus työkaluna aikuispotilaiden vaikeiden intubaatioiden havaitsemiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille osallistujille, joille tehdään valinnainen leikkaus yleisanestesiassa, tehdään yksityiskohtainen ennen leikkausta ultraääniarviointi anestesiologilta, jolla on kokemusta hengitysteiden ultraäänestä, jotta voidaan mitata hyomentaalisen etäisyyden, kilpirauhasen etäisyyden, kilpirauhasen rintarauhasen, etuosan pehmytkudoksen paksuutta hyoidiluun, rintaruston ja äänen tasolla. johto ja kaikki mittaukset mitataan neutraalissa ja haistelevassa asennossa.
yleisanestesian induktion jälkeen intubaatio tehdään macintosh-laryngoskoopilla ja intubaation vaikeusaste mitataan cormack-lehane-luokituksella ilman ulkoista manipulointia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuispotilaat
- Molempia sukupuolia
- Vaatii yleisanestesian ja endotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen leikkaus,
- potilaat, joilla on rajoitettu suun, pään tai kaulan liike,
- potilaat, joilla on temporomandibulaarisen nivelen vajaatoiminta,
- alaleuan murtuma tai kasvaimet,
- potilaat, jotka tarvitsevat hereillä olevaa intubaatiota,
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- kaikki kohdunkaulan selkärangan rajoitusliikkeet
- niskan turvotus tai kasvain
- Selkeät hampaiden epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulan ultraäänen tehokkuuden mittaus ultraäänimittauksen käyttö vaikean intuboinnin ennustamisessa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ultraäänimittausten jälkeen anestesian induktion aikana
|
Cormack Lehan -luokituksessa laryngoskopianäkymässä
|
30 minuuttia ultraäänimittausten jälkeen anestesian induktion aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyomentaalinen etäisyys neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Throhyoidin etäisyys neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Cricothyrodin etäisyys neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus hyoidiluun tasolla neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen avausta
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen avausta
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus kurkunpään tasolla neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus äänihuunan tasolla neutraalissa asennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Hyomentaalinen etäisyys nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Kilpirauhasen etäisyys nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Kilpirauhasen etäisyys nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Senttimetreinä
|
30 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus hyoidiluun tasolla nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus kurkunpään tasolla nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
|
Pehmytkudoksen etuosan paksuus äänihuunan tasolla nuuskimisasennossa
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Senttimetreinä
|
30 min ennen käyttöä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: 30 min ennen käyttöä
|
Vuosia
|
30 min ennen käyttöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Airway Ultrasound
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .