- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06700265
Esame ecografico delle vie aeree come strumento per il rilevamento di intubazione difficile nei pazienti adulti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i partecipanti sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale verranno sottoposti a una valutazione ecografica preoperatoria dettagliata da parte dell'anestesista che ha esperienza nell'ecografia delle vie aeree per la misurazione della distanza iomentale, della distanza tiroioideo, della cricoide tiroidea, dello spessore dei tessuti molli anteriori a livello dell'osso ioide, della cartilagine cricoide e della voce il cavo e tutte le misurazioni verranno effettuate in posizione neutra e di sniffing.
dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'intubazione verrà eseguita mediante il laringoscopio Macintosh e il grado di difficoltà dell'intubazione sarà misurato mediante classificazione Cormack-Lehane senza alcuna manipolazione esterna
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 12613
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età superiore ai 18 anni
- Entrambi i sessi
- Necessita di anestesia generale con intubazione endotracheale
Criteri di esclusione:
- Chirurgia d'urgenza,
- pazienti con movimento limitato della bocca, della testa o del collo,
- pazienti con compromissione dell'articolazione temporo-mandibolare,
- fratture o tumori della mandibola,
- pazienti che necessitano di intubazione da svegli,
- pazienti non collaboranti,
- qualsiasi movimento di limitazione del rachide cervicale
- gonfiore o tumore del collo
- Deformità dei denti prominenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione dell'efficacia dell'ecografia del collo utilizzo della misurazione degli ultrasuoni nella previsione di intubazione difficile
Lasso di tempo: 30 minuti dopo le misurazioni ecografiche al momento dell'induzione dell'anestesia
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Nella classificazione di Cormack Lehan della vista laringoscopia
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30 minuti dopo le misurazioni ecografiche al momento dell'induzione dell'anestesia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distanza iomentale in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
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30 minuti prima dell'operazione
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Distanza troioidea in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
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30 minuti prima dell'operazione
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Distanza cricotirioidea in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
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30 minuti prima dell'operazione
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Spessore dei tessuti molli anteriori a livello dell'osso ioide in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
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30 minuti prima dell'operazione
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Spessore dei tessuti molli anteriori a livello dell'epiglottide in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
|
|
Spessore dei tessuti molli anteriori a livello delle corde vocali in posizione neutra
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
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Distanza iomentale in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
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Distanza tiroideo-ioidea in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
|
In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
|
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Distanza cricotiroidea in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
|
In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
|
|
Spessore dei tessuti molli anteriori a livello dell'osso ioide in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
|
In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
|
|
Spessore dei tessuti molli anteriori a livello dell'epiglottide in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
|
In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
|
|
Spessore dei tessuti molli anteriori a livello delle corde vocali in posizione di sniffing
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
|
In centimetri
|
30 minuti prima dell'operazione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: 30 minuti prima dell'operazione
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Anni
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30 minuti prima dell'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- Airway Ultrasound
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