- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06700265
Luftvägsundersökning med ultraljud som ett verktyg för att upptäcka svår intubation hos vuxna patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla deltagare som genomgår elektiv kirurgi under allmän anestesi kommer att genomgå en detaljerad preoperativ sonografisk bedömning av narkosläkaren som har erfarenhet av luftvägsultraljud för mätning av Hyomentalt avstånd, tyreohyoidavstånd, tyreoideakrikoid, främre mjukdelstjocklek vid nivåer av hyoidben, krikoidbrosk och vokalbrosk sladden och alla mått kommer att mätas i neutralläge och sniffande läge.
efter induktion av allmän anestesi kommer intubation att göras med macintosh laryngoskop och svårighetsgrad för intubation mäts med cormack-lehane klassificering utan någon extern manipulation
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 12613
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter över 18 år
- Både sex
- Kräver generell anestesi med endotrakeal intubation
Uteslutningskriterier:
- Akut operation,
- patienter med begränsade rörelser i mun, huvud eller nacke,
- patienter med nedsatt käkled,
- fraktur eller tumörer i underkäken,
- patienter som behöver vaken intubation,
- icke samarbetsvilliga patienter,
- någon begränsning av halsryggradens rörelse
- svullnad i nacken eller tumör
- Framträdande tanddeformiteter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av effektiviteten av nackeultraljud användning av ultraljudsmätning för att förutsäga svår intubation
Tidsram: 30 min efter ultraljudsmätningar vid tidpunkten för induktion av anestesi
|
I cormack lehan klassificering av laryngoskopi vy
|
30 min efter ultraljudsmätningar vid tidpunkten för induktion av anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hyomentalt avstånd i neutralt läge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Throhyoid avstånd i neutralt läge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Cricothyriodistans i neutralt läge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek i nivå med hyoidbenet i neutralt läge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek vid epiglottisnivå i neutralt läge
Tidsram: 30 min innan operation
|
I centimeter
|
30 min innan operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek i nivå med stämbandet i neutralt läge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Hyomental distans i sniffningsläge
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Sköldkörteln avstånd i sniffande position
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Cricothyroid distans i sniffposition
Tidsram: 30 minuter före operation
|
I centimeter
|
30 minuter före operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek i nivå med hyoidbenet i sniffningsposition
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek i nivå med epiglottis i sniffningsposition
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
|
Främre mjukvävnadstjocklek i nivå med stämbandet i sniffande position
Tidsram: 30 min före operation
|
I centimeter
|
30 min före operation
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Åldras
Tidsram: 30 min före operation
|
År
|
30 min före operation
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Airway Ultrasound
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .