Ultralydluftveisundersøkelse som et verktøy for påvisning av vanskelig intubasjon hos voksne pasienter
27. april 2026 oppdatert av: National Cancer Institute, Egypt
målet med observasjonsstudien for å måle effektiviteten av nakke-ultralyd i prediksjon av vanskelig intubasjon hos voksne pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle deltakere som gjennomgår elektiv kirurgi under generell anestesi vil gjennomgå en detaljert preoperativ sonografisk vurdering av anestesilege som har erfaring med luftveisultralyd for måling av Hyomental avstand, thyrohyoid avstand, thyreoid cricoid, fremre bløtvevstykkelse ved nivåer av hyoidben, cricoid brusk og vokalbrusk. ledningen og all måling vil bli målt i nøytral og snusende posisjon.
etter induksjon av generell anestesi vil intubasjon gjøres med macintosh laryngoskop og vanskelighetsgrad for intubasjon vil bli målt ved cormack-lehane klassifisering uten ekstern manipulasjon
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
246
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 12613
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
all populasjon som gjennomgår kirurgisk operasjon som krever generell anestesi og endotrakeal intubasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter over 18 år
- Både sex
- Krever generell anestesi med endotrakeal intubasjon
Ekskluderingskriterier:
- Akuttkirurgi,
- pasienter med begrenset bevegelse av munn, hode eller nakke,
- pasienter med nedsatt kjeveledd,
- brudd eller svulster i underkjeven,
- pasienter som trenger våken intubasjon,
- usamarbeidsvillige pasienter,
- enhver bevegelse av cervikal ryggradsbegrensning
- hevelse i nakken eller svulst
- Fremtredende tenner deformiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
måling av effektivitet av nakke-ultralyd bruk av ultralydmåling ved prediksjon av vanskelig intubasjon
Tidsramme: 30 minutter etter ultralydmålinger ved induksjon av anestesi
|
I cormack lehan klassifisering av laryngoskopi visning
|
30 minutter etter ultralydmålinger ved induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyomental avstand i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Throhyoid avstand i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Cricothyriodistans i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse på nivå med hyoidben i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse ved epiglottisnivå i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse på nivå med stemmebåndet i nøytral posisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Hyomental avstand i snuseposisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Skjoldbruskkjertelavstand i snuseposisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Cricothyroid avstand i snuseposisjon
Tidsramme: 30 minutter før operasjon
|
I centimeter
|
30 minutter før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse på nivå med hyoidben i snuseposisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse ved epiglottisnivå i snuseposisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
|
Fremre bløtvevstykkelse på nivå med stemmebåndet i snuseposisjon
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
I centimeter
|
30 min før operasjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: 30 min før operasjon
|
År
|
30 min før operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Airway Ultrasound
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
i 1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .