- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06700265
Echografie van de luchtwegen als hulpmiddel voor de detectie van moeilijke intubatie bij volwassen patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers die een electieve operatie onder algemene anesthesie ondergaan, ondergaan een gedetailleerd preoperatief echografisch onderzoek door de anesthesioloog die ervaring heeft met echografie van de luchtwegen voor het meten van de hyomentale afstand, de afstand van het schildklierhyoïd, het cricoïd van de schildklier, de dikte van het voorste zachte weefsel ter hoogte van het tongbeen, het ringkraakbeen en het stembeen. snoer en alle metingen worden gemeten in neutrale en snuffelpositie.
na inductie van algemene anesthesie zal de intubatie plaatsvinden met behulp van een macintosh-laryngoscoop en de moeilijkheidsgraad van de intubatie zal worden gemeten volgens de cormack-lehane-classificatie zonder enige externe manipulatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12613
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten ouder dan 18 jaar
- Beide seks
- Vereist algemene anesthesie met endotracheale intubatie
Uitsluitingscriteria:
- Spoedoperatie,
- patiënten met beperkte mond-, hoofd- of nekbewegingen,
- patiënten met een temporomandibulair gewrichtsstoornis,
- breuk of tumoren van de onderkaak,
- patiënten die wakkere intubatie nodig hebben,
- niet-coöperatieve patiënten,
- elke beperkingsbeweging van de cervicale wervelkolom
- zwelling van de nek of tumor
- Opvallende tandmisvormingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
meting van de effectiviteit van nek-echografie gebruik van echografie bij het voorspellen van moeilijke intubatie
Tijdsspanne: 30 minuten na echografiemetingen op het moment van inductie van de anesthesie
|
In cormack lehan classificatie van laryngoscopie bekijken
|
30 minuten na echografiemetingen op het moment van inductie van de anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hyomentale afstand in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Throhyoid-afstand in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Cricothyriod-afstand in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Dikte van het voorste zachte weefsel ter hoogte van het tongbeen in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór opeqrtio
|
In centimeters
|
30 minuten vóór opeqrtio
|
|
Anterieure dikte van zacht weefsel ter hoogte van de epiglottis in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Anterieure dikte van zacht weefsel ter hoogte van de stembanden in neutrale positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Hyomentale afstand in snuivende positie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Schildklierafstand in snuffelpositie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Cricothyroid-afstand in snuffelpositie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Dikte van het voorste zachte weefsel ter hoogte van het tongbeen in snuffelpositie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Dikte van het voorste zachte weefsel ter hoogte van de epiglottis in snuffelpositie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Dikte van het voorste zachte weefsel ter hoogte van de stembanden in snuffelpositie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
In centimeters
|
30 minuten vóór de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
Jaren
|
30 minuten vóór de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Airway Ultrasound
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .