- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06700265
Examen ecográfico de las vías respiratorias como herramienta para la detección de intubación difícil en pacientes adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los participantes que se sometan a una cirugía electiva bajo anestesia general pasarán por una evaluación ecográfica preoperatoria detallada realizada por un anestesiólogo con experiencia en ecografía de las vías respiratorias para medir la distancia hiomental, la distancia tirohioidea, el cricoides de la tiroides, el espesor anterior del tejido blando a niveles del hueso hioides, el cartílago cricoides y la voz. cable y todas las mediciones se tomarán en posición neutral y de olfateo.
después de la inducción de la anestesia general, la intubación se realizará con un laringoscopio Macintosh y el grado de dificultad de la intubación se medirá según la clasificación de Cormack-Lehane sin ninguna manipulación externa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12613
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- ambos sexos
- Requerir anestesia general con intubación endotraqueal.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia,
- pacientes con movimientos limitados de la boca, la cabeza o el cuello,
- pacientes con deterioro de la articulación temporomandibular,
- fractura o tumores de mandíbula,
- pacientes que requieren intubación despierto,
- pacientes que no cooperan,
- cualquier movimiento de limitación de la columna cervical
- hinchazón o tumor del cuello
- Deformidades de dientes prominentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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medición de la efectividad de la ecografía del cuello uso de la medición por ultrasonido en la predicción de una intubación difícil
Periodo de tiempo: 30 minutos después de las mediciones ecográficas en el momento de la inducción de la anestesia.
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En la clasificación de Cormack Lehan de la vista de laringoscopia.
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30 minutos después de las mediciones ecográficas en el momento de la inducción de la anestesia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia Hyomental en posición neutral.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Distancia trohioidea en posición neutra
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Distancia del cricotirio en posición neutra
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Grosor del tejido blando anterior a nivel del hueso hioides en posición neutra
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Grosor del tejido blando anterior a nivel de la epiglotis en posición neutra
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Grosor del tejido blando anterior al nivel de las cuerdas vocales en posición neutra.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Distancia hiomental en posición de olfateo.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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En centímetros
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30 min antes de la operación
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Distancia tirohioidea en posición de olfateo.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
|
En centímetros
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30 min antes de la operación
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Distancia cricotiroidea en posición de olfateo.
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la operación
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En centímetros
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30 minutos antes de la operación
|
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Grosor del tejido blando anterior a nivel del hueso hioides en posición de olfateo
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
|
En centímetros
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30 min antes de la operación
|
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Grosor del tejido blando anterior a nivel de la epiglotis en posición de olfateo.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
|
En centímetros
|
30 min antes de la operación
|
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Grosor del tejido blando anterior a nivel de las cuerdas vocales en posición de olfateo.
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
|
En centímetros
|
30 min antes de la operación
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: 30 min antes de la operación
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Años
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30 min antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Airway Ultrasound
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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