- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06700265
Examen échographique des voies respiratoires comme outil de détection d'intubation difficile chez les patients adultes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les participants subissant une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale subiront une évaluation échographique préopératoire détaillée par l'anesthésiste qui a de l'expérience en échographie des voies respiratoires pour la mesure de la distance hyomentale, de la distance thyro-hyoïdienne, du cricoïde thyroïdien, de l'épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de l'os hyoïde, du cartilage cricoïde et de la voix. cordon et toutes les mesures seront mesurées en position neutre et reniflant.
après l'induction de l'anesthésie générale, l'intubation sera effectuée par laryngoscope Macintosh et le degré de difficulté de l'intubation sera mesuré par la classification Cormack-Lehane sans aucune manipulation externe
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes de plus de 18 ans
- Les deux sexes
- Nécessitant une anesthésie générale avec intubation endotrachéale
Critères d'exclusion :
- Chirurgie d'urgence,
- les patients ayant des mouvements limités de la bouche, de la tête ou du cou,
- les patients présentant une déficience de l'articulation temporo-mandibulaire,
- fracture ou tumeurs de la mandibule,
- les patients nécessitant une intubation éveillée,
- des patients peu coopératifs,
- tout mouvement limitant la colonne cervicale
- gonflement du cou ou tumeur
- Déformations dentaires importantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mesure de l'efficacité de l'échographie du cou utilisation de la mesure par ultrasons pour prédire une intubation difficile
Délai: 30 min après les mesures échographiques au moment de l'induction de l'anesthésie
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Dans la classification de Cormack Lehan de la vue de laryngoscopie
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30 min après les mesures échographiques au moment de l'induction de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance hyomentale en position neutre
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Distance throhyoïdienne en position neutre
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Distance cricothyroïdienne en position neutre
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de l'os hyoïde en position neutre
Délai: 30 min avant l'opération
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En centimètres
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30 min avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de l'épiglotte en position neutre
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de la corde vocale en position neutre
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Distance hyomentale en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Distance thyro-hyoïdienne en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Distance cricothyroïdienne en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de l’os hyoïde en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de l'épiglotte en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Épaisseur des tissus mous antérieurs au niveau de la corde vocale en position de reniflement
Délai: 30 minutes avant l'opération
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En centimètres
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30 minutes avant l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: 30 minutes avant l'opération
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Années
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30 minutes avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ayman ali ghoneim, MD in anesthesia, national cancer institute in egypt
Publications et liens utiles
Publications générales
- Parameswari A, Govind M, Vakamudi M. Correlation between preoperative ultrasonographic airway assessment and laryngoscopic view in adult patients: A prospective study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2017 Jul-Sep;33(3):353-358. doi: 10.4103/joacp.JOACP_166_17.
- Roth D, Pace NL, Lee A, Hovhannisyan K, Warenits AM, Arrich J, Herkner H. Airway physical examination tests for detection of difficult airway management in apparently normal adult patients. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 15;5(5):CD008874. doi: 10.1002/14651858.CD008874.pub2.
- Gomes SH, Simoes AM, Nunes AM, Pereira MV, Teoh WH, Costa PS, Kristensen MS, Teixeira PM, Pego JM. Useful Ultrasonographic Parameters to Predict Difficult Laryngoscopy and Difficult Tracheal Intubation-A Systematic Review and Meta-Analysis. Front Med (Lausanne). 2021 May 28;8:671658. doi: 10.3389/fmed.2021.671658. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Airway Ultrasound
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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