- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06703138
Role difúzní MRI v diferenciaci různých lézí kostní dřeně
Role difúze MRI v diferenciaci mezi různými patologickými lézemi obratlové kostní dřeně. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Léze kostní dřeně jsou běžné a zobrazovací nálezy jsou spojeny s různými etiologiemi, jako jsou degenerativní, infekční, traumatické, maligní, metabolické a hematopoetické.
Ve srovnání s konvenční radiografií a počítačovou tomografií (CT) je MRI lepší neinvazivní zobrazovací modalitou pro hodnocení kostní dřeně obratlů, a to díky lepšímu kontrastu měkkých tkání a také neionizujícímu charakteru.
Ačkoli konvenční MRI je nezbytná pro anatomickou vizualizaci a detekci lézí u patologií kostní dřeně, často je nedostatečná pro rozlišení různých lézí kostní dřeně obratlů, kvůli překrývajícím se zobrazovacím znakům a často kvůli koexistenci edému kostní dřeně, který může být způsoben zlomeninami, infekcí a hyperplazie kostní dřeně, čímž se snižuje specificita konvenčních sekvencí.
MRI difuze poskytuje doplňkové informace o tkáňové mikrostruktuře a buněčné .it využívá translační pohyblivost molekul vody k získání informací o mikroskopickém chování tkání.
Na druhé straně hodnoty zdánlivého difúzního koeficientu (ADC) poskytují kvantitativní míru Brownova pohybu, přičemž nízké hodnoty ADC implikují omezenou difúzi a vysoké hodnoty jsou mírou volné difúze.
Proto DWI poskytuje jak kvalitativní, tak kvantitativní funkční informace týkající se mikroskopických pohybů vody na buněčné úrovni. Výhody DWI zahrnují krátkou dobu skenování, která umožňuje jeho snadné začlenění do rutinních zobrazovacích protokolů.
Například ve zdravé kostní dřeni je difúze vody relativně neomezená kvůli její buněčnosti a vaskularitě, zatímco patologické stavy, jako je metastatické onemocnění nebo myelofibróza, typicky vykazují omezenou difúzi.
Difuzní MRI může také odlišit edém kostní dřeně, jako je akutní poranění nebo zánět, od infiltrativních onemocnění, jako je mnohočetný myelom. Edém typicky vykazuje vyšší hodnoty ADC v důsledku zvýšeného obsahu vody, zatímco infiltrativní onemocnění snižují difúzi, což má za následek nižší hodnoty ADC.
Tyto příklady ilustrují, jak může difúze MRI odlišit různé patologické léze kostní dřeně obratle.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeinab H. Mahmoud
- Telefonní číslo: +201553673982
- E-mail: zeinab.16266288@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Do studie byli zahrnuti všichni dospělí pacienti s vertebrálními lézemi klinicky suspektními nebo diagnostikovanými jinými modalitami, jako je rentgen nebo CT.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kovovou protézou, která není kompatibilní s MRI.
- pacienti po předchozí operaci obratle.
- pacientů s vrozenými anomáliemi obratlů
- Pacienti vyšetření odmítli.
- Pacienti, kteří trpí klaustrofobií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení účinnosti MRI difuze při diferenciaci mezi různými patologickými lézemi kostní dřeně obratle. .
Časové okno: Základní linie
|
Primární (hlavní): Stanovení korelací mezi nálezy DWI a laboratorními, klinickými nebo histopatologickými výsledky. |
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eman A. Ahmed, PROFESSOR
- Ředitel studie: Shimaa F. Gad, Assistant Professor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Leake RL, Mills MK, Hanrahan CJ. Spinal Marrow Imaging: Clues to Disease. Radiol Clin North Am. 2019 Mar;57(2):359-375. doi: 10.1016/j.rcl.2018.09.008. Epub 2018 Nov 17.
- Lin S, Ouyang T, Kanekar S. Imaging of Bone Marrow. Hematol Oncol Clin North Am. 2016 Aug;30(4):945-71. doi: 10.1016/j.hoc.2016.03.012.
- Dietrich O, Geith T, Reiser MF, Baur-Melnyk A. Diffusion imaging of the vertebral bone marrow. NMR Biomed. 2017 Mar;30(3). doi: 10.1002/nbm.3333. Epub 2015 Jun 26.
- Karampinos DC, Ruschke S, Dieckmeyer M, Diefenbach M, Franz D, Gersing AS, Krug R, Baum T. Quantitative MRI and spectroscopy of bone marrow. J Magn Reson Imaging. 2018 Feb;47(2):332-353. doi: 10.1002/jmri.25769. Epub 2017 Jun 1.
- Padhani AR, Koh DM. Diffusion MR imaging for monitoring of treatment response. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2011 Feb;19(1):181-209. doi: 10.1016/j.mric.2010.10.004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MRI in bone marrow lesions
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění kostní dřeně
-
University Hospital FreiburgDokončenoMyelodysplastické syndromy | Fanconiho anémie | Vrozená dyskeratóza | Pearson Marrow-pankreatický syndrom | Syndrom Shwachman-diamantŠpanělsko, Německo, Švýcarsko, Rakousko, Holandsko, Itálie, Česká republika, Belgie, Dánsko, Irsko