- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706297
Vliv dechového cvičení aplikovaného na jednotlivce s Copdem na dýchací funkce, dušnost a kvalitu života
Účel výzkumu Cílem tohoto výzkumu bylo zjistit vliv dechového cvičení aplikovaného u jedinců s diagnostikovanou CHOPN na respirační funkce, dušnost a kvalitu života.
Hypotézy výzkumu H0a: Dechové cvičení aplikované u jedinců s diagnostikovanou CHOPN nemá žádný vliv na test respiračních funkcí FEV1/FVC.
H1a: Dechová cvičení aplikovaná u jedinců s diagnostikovanou CHOPN má vliv na test respiračních funkcí FEV1/FVC.
H0b: Dechové cvičení aplikované u jedinců s diagnostikovanou CHOPN nemá žádný vliv na dušnost.
H1b: Dechová cvičení aplikovaná u jedinců s diagnostikovanou CHOPN má vliv na dušnost.
H0c: Dechová cvičení aplikovaná u jedinců s diagnostikovanou CHOPN nemá žádný vliv na kvalitu života.
H1c: Dechová cvičení aplikovaná u jedinců s diagnostikovanou CHOPN má vliv na kvalitu života.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostikována CHOPN po dobu nejméně 1 roku, potvrzena plicním funkčním testem
- Ti, kteří dobrovolně přijali účast ve výzkumu
- Ti starší 18 let,
- Jednotlivci, kteří mají přístup do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- V období exacerbace CHOPN,
- s neurologickou nebo psychiatrickou diagnózou,
- Ti s obezitou,
- osoby s tělesným postižením (zrak, sluch, chůze atd.),
- Ty, které jsou těhotné,
- Negramotný
- Diagnostikováno jiné onemocnění, které významně postihuje dýchací soustavu (skolióza, rakovina plic, břišní nádor atd.).
- Pacienti, kteří se dříve účastnili cvičebního programu, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Pacienti kontrolní skupiny nebudou podstupovat žádné cvičení a nebude ovlivňován normální klinický protokol.
|
|
|
Experimentální: skupina dechových cvičení
Výzkumník přiměje pacienty aplikační skupiny provádět 30minutové cvičení pránájámy dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
Normální dýchání, zaměření na dýchání, Alternativní dýchání nosem, Chladivý dech, Bzučení včel, Dechové cvičení celkem 20 minut, skládající se z 5 fází: normální dýchání a zaměření na dýchání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plicní funkční test
Časové okno: 6 týdnů
|
Vliv dechového cvičení aplikovaného na jedince s CHOPN na test respiračních funkcí FEV1/FVC
|
6 týdnů
|
|
Závažnost dušnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Vliv dechového cvičení u jedinců s CHOPN na dušnost
|
6 týdnů
|
|
Anket Solunum svatého Jiří
Časové okno: 6 týdnů
|
Vliv dechového cvičení u jedinců s CHOPN na kvalitu života
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Ředitel studie: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OMU-SBF-HEM-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .