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Efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la función respiratoria, la disnea y la calidad de vida

22 de noviembre de 2024 actualizado por: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University

Propósito de la investigación Esta investigación fue diseñada para determinar el efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC sobre la función respiratoria, la disnea y la calidad de vida.

Hipótesis de la Investigación H0a: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene efecto sobre la prueba de función respiratoria FEV1/FVC.

H1a: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto sobre la prueba de función respiratoria FEV1/FVC.

H0b: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene ningún efecto sobre la disnea.

H1b: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto sobre la disnea.

H0c: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene ningún efecto sobre la calidad de vida.

H1c: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto en la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Samsun, Pavo, 55
        • Ondokuz Mayis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con EPOC desde hace al menos 1 año, confirmado mediante prueba de función pulmonar.
  • Quienes aceptaron voluntariamente participar en la investigación.
  • Los mayores de 18 años,
  • Personas que tienen acceso al hospital.

Criterios de exclusión:

  • En el período de exacerbación de la EPOC,
  • Tener un diagnóstico neurológico o psiquiátrico,
  • Aquellos con obesidad,
  • Personas con discapacidad física (visión, audición, marcha, etc.),
  • Las que están embarazadas,
  • Analfabeto
  • Diagnosticado de otra enfermedad que afecte significativamente al sistema respiratorio (escoliosis, cáncer de pulmón, tumor abdominal, etc.).
  • Se excluirán del estudio los pacientes que hayan participado previamente en un programa de ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Los pacientes del grupo de control no se someterán a ningún ejercicio y no se interferirá con el protocolo clínico normal.
Experimental: grupo de ejercicios de respiración
El investigador hará que los pacientes del grupo de aplicación realicen un ejercicio de pranayama de 30 minutos dos veces por semana durante 6 semanas.
Respiración normal, centrándose en la respiración, respiración nasal alternativa, respiración refrescante, zumbido de abeja, un ejercicio de respiración de 20 minutos en total, que consta de 5 etapas: respiración normal y centrándose en la respiración.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC en la prueba de función respiratoria FEV1/FVC
6 semanas
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la disnea
6 semanas
Anket Solunum de San Jorge
Periodo de tiempo: 6 semanas
El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la calidad de vida
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
  • Director de estudio: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OMU-SBF-HEM-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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