- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706297
Efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la función respiratoria, la disnea y la calidad de vida
Propósito de la investigación Esta investigación fue diseñada para determinar el efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC sobre la función respiratoria, la disnea y la calidad de vida.
Hipótesis de la Investigación H0a: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene efecto sobre la prueba de función respiratoria FEV1/FVC.
H1a: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto sobre la prueba de función respiratoria FEV1/FVC.
H0b: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene ningún efecto sobre la disnea.
H1b: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto sobre la disnea.
H0c: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC no tiene ningún efecto sobre la calidad de vida.
H1c: El ejercicio respiratorio aplicado a personas diagnosticadas con EPOC tiene un efecto en la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Samsun, Pavo, 55
- Ondokuz Mayis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con EPOC desde hace al menos 1 año, confirmado mediante prueba de función pulmonar.
- Quienes aceptaron voluntariamente participar en la investigación.
- Los mayores de 18 años,
- Personas que tienen acceso al hospital.
Criterios de exclusión:
- En el período de exacerbación de la EPOC,
- Tener un diagnóstico neurológico o psiquiátrico,
- Aquellos con obesidad,
- Personas con discapacidad física (visión, audición, marcha, etc.),
- Las que están embarazadas,
- Analfabeto
- Diagnosticado de otra enfermedad que afecte significativamente al sistema respiratorio (escoliosis, cáncer de pulmón, tumor abdominal, etc.).
- Se excluirán del estudio los pacientes que hayan participado previamente en un programa de ejercicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control
Los pacientes del grupo de control no se someterán a ningún ejercicio y no se interferirá con el protocolo clínico normal.
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Experimental: grupo de ejercicios de respiración
El investigador hará que los pacientes del grupo de aplicación realicen un ejercicio de pranayama de 30 minutos dos veces por semana durante 6 semanas.
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Respiración normal, centrándose en la respiración, respiración nasal alternativa, respiración refrescante, zumbido de abeja, un ejercicio de respiración de 20 minutos en total, que consta de 5 etapas: respiración normal y centrándose en la respiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC en la prueba de función respiratoria FEV1/FVC
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6 semanas
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Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la disnea
|
6 semanas
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Anket Solunum de San Jorge
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El efecto del ejercicio respiratorio aplicado a personas con EPOC sobre la calidad de vida
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Director de estudio: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OMU-SBF-HEM-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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