- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706297
Effekt af åndedrætsøvelser anvendt på individer med Copd på respiratorisk funktion, dyspnø og livskvalitet
Formålet med forskningen Denne forskning var designet til at bestemme effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL på åndedrætsfunktion, dyspnø og livskvalitet.
Hypoteser for forskningen H0a: Åndedrætsøvelse anvendt på personer diagnosticeret med KOL har ingen effekt på respirationsfunktionstesten FEV1/FVC.
H1a: Åndedrætsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL har en effekt på respirationsfunktionstesten FEV1/FVC.
H0b: Åndedrætsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL har ingen effekt på dyspnø.
H1b: Åndedrætsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL har en effekt på dyspnø.
H0c: Åndedrætsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL har ingen effekt på livskvaliteten.
H1c: Åndedrætsøvelser anvendt på personer diagnosticeret med KOL har en effekt på livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med KOL i mindst 1 år, bekræftet ved lungefunktionstest
- Dem, der frivilligt accepterede at deltage i forskningen
- Dem på 18 år og derover,
- Personer, der har adgang til hospitalet
Ekskluderingskriterier:
- I KOL-eksacerbationsperioden,
- At have en neurologisk eller psykiatrisk diagnose,
- Dem med fedme,
- Personer med fysiske handicap (syn, hørelse, gang osv.),
- Dem der er gravide,
- Analfabetisk
- Diagnosticeret med en anden sygdom, der væsentligt påvirker åndedrætssystemet (skoliose, lungekræft, abdominal tumor osv.).
- Patienter, der tidligere har deltaget i et træningsprogram, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrollere
Kontrolgruppepatienter vil ikke gennemgå nogen træning, og den normale kliniske protokol vil ikke blive forstyrret.
|
|
|
Eksperimentel: åndedrætstræningsgruppe
Forskeren vil få applikationsgruppens patienter til at udføre en 30-minutters pranayama-øvelse to gange om ugen i 6 uger.
|
Normal vejrtrækning, med fokus på vejrtrækning, Alternativ næseånding, Kølende vejrtrækning, Bee Buzzing Sound, En åndedrætsøvelse på 20 minutter i alt, bestående af 5 stadier: normal vejrtrækning og fokus på vejrtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest
Tidsramme: 6 uger
|
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt på personer med KOL på respiratorisk funktionstest FEV1/FVC
|
6 uger
|
|
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger
|
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt på personer med KOL på dyspnø
|
6 uger
|
|
Sankt Georgs Solunum Anket
Tidsramme: 6 uger
|
Effekten af vejrtrækningsøvelser anvendt på personer med KOL på livskvaliteten
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Studieleder: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OMU-SBF-HEM-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .