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Effetti degli esercizi respiratori applicati a soggetti affetti da BPCO sulla funzione respiratoria, sulla dispnea e sulla qualità della vita

22 novembre 2024 aggiornato da: Aybike Kose, Ondokuz Mayıs University

Scopo della ricerca Questa ricerca è stata progettata per determinare l'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO sulla funzione respiratoria, sulla dispnea e sulla qualità della vita.

Ipotesi della Ricerca H0a: L'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO non ha alcun effetto sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC.

H1a: L'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO ha un effetto sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC.

H0b: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO non hanno alcun effetto sulla dispnea.

H1b: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO hanno un effetto sulla dispnea.

H0c: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO non hanno alcun effetto sulla qualità della vita.

H1c: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO hanno un effetto sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Samsun, Tacchino, 55
        • Ondokuz Mayis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO da almeno 1 anno, confermata dal test di funzionalità polmonare
  • Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
  • Quelli dai 18 anni in su,
  • Soggetti che hanno accesso all'ospedale

Criteri di esclusione:

  • Nel periodo di riacutizzazione della BPCO,
  • Avere una diagnosi neurologica o psichiatrica,
  • Quelli con obesità,
  • Quelli con disabilità fisiche (vista, udito, deambulazione, ecc.),
  • Coloro che sono incinte,
  • Analfabeta
  • Diagnosi di un'altra malattia che colpisce in modo significativo il sistema respiratorio (scoliosi, cancro ai polmoni, tumore addominale, ecc.).
  • I pazienti che hanno precedentemente partecipato a un programma di esercizi saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllare
I pazienti del gruppo di controllo non verranno sottoposti ad alcun esercizio fisico e il normale protocollo clinico non verrà interferito.
Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione
Il ricercatore farà eseguire ai pazienti del gruppo di applicazione un esercizio di pranayama di 30 minuti due volte a settimana per 6 settimane.
Respirazione normale, concentrazione sulla respirazione, respirazione nasale alternativa, respiro rinfrescante, suono del ronzio delle api, un esercizio di respirazione di 20 minuti in totale, composto da 5 fasi: respirazione normale e concentrazione sulla respirazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a individui con BPCO sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC
6 settimane
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a individui con BPCO sulla dispnea
6 settimane
Anket Solunum di San Giorgio
Lasso di tempo: 6 settimane
L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato agli individui con BPCO sulla qualità della vita
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
  • Direttore dello studio: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMU-SBF-HEM-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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