- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06706297
Effetti degli esercizi respiratori applicati a soggetti affetti da BPCO sulla funzione respiratoria, sulla dispnea e sulla qualità della vita
Scopo della ricerca Questa ricerca è stata progettata per determinare l'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO sulla funzione respiratoria, sulla dispnea e sulla qualità della vita.
Ipotesi della Ricerca H0a: L'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO non ha alcun effetto sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC.
H1a: L'esercizio respiratorio applicato a soggetti con diagnosi di BPCO ha un effetto sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC.
H0b: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO non hanno alcun effetto sulla dispnea.
H1b: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO hanno un effetto sulla dispnea.
H0c: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO non hanno alcun effetto sulla qualità della vita.
H1c: Gli esercizi di respirazione applicati a soggetti con diagnosi di BPCO hanno un effetto sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Samsun, Tacchino, 55
- Ondokuz Mayis University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di BPCO da almeno 1 anno, confermata dal test di funzionalità polmonare
- Coloro che hanno accettato volontariamente di partecipare alla ricerca
- Quelli dai 18 anni in su,
- Soggetti che hanno accesso all'ospedale
Criteri di esclusione:
- Nel periodo di riacutizzazione della BPCO,
- Avere una diagnosi neurologica o psichiatrica,
- Quelli con obesità,
- Quelli con disabilità fisiche (vista, udito, deambulazione, ecc.),
- Coloro che sono incinte,
- Analfabeta
- Diagnosi di un'altra malattia che colpisce in modo significativo il sistema respiratorio (scoliosi, cancro ai polmoni, tumore addominale, ecc.).
- I pazienti che hanno precedentemente partecipato a un programma di esercizi saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: controllare
I pazienti del gruppo di controllo non verranno sottoposti ad alcun esercizio fisico e il normale protocollo clinico non verrà interferito.
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Sperimentale: gruppo di esercizi di respirazione
Il ricercatore farà eseguire ai pazienti del gruppo di applicazione un esercizio di pranayama di 30 minuti due volte a settimana per 6 settimane.
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Respirazione normale, concentrazione sulla respirazione, respirazione nasale alternativa, respiro rinfrescante, suono del ronzio delle api, un esercizio di respirazione di 20 minuti in totale, composto da 5 fasi: respirazione normale e concentrazione sulla respirazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a individui con BPCO sul test di funzionalità respiratoria FEV1/FVC
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6 settimane
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Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato a individui con BPCO sulla dispnea
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6 settimane
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Anket Solunum di San Giorgio
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'effetto dell'esercizio respiratorio applicato agli individui con BPCO sulla qualità della vita
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Direttore dello studio: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMU-SBF-HEM-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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