- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06706297
Efeito do exercício respiratório aplicado a indivíduos com DPOC na função respiratória, dispneia e qualidade de vida
Objetivo da pesquisa Esta pesquisa foi desenhada para determinar o efeito do exercício respiratório aplicado a indivíduos com diagnóstico de DPOC na função respiratória, dispneia e qualidade de vida.
Hipóteses da Pesquisa H0a: O exercício respiratório aplicado a indivíduos com diagnóstico de DPOC não tem efeito na prova de função respiratória VEF1/CVF.
H1a: O exercício respiratório aplicado em indivíduos com diagnóstico de DPOC tem efeito na prova de função respiratória VEF1/CVF.
H0b: O exercício respiratório aplicado em indivíduos com diagnóstico de DPOC não tem efeito sobre a dispneia.
H1b: O exercício respiratório aplicado em indivíduos com diagnóstico de DPOC tem efeito na dispneia.
H0c: O exercício respiratório aplicado em indivíduos com diagnóstico de DPOC não tem efeito na qualidade de vida.
H1c: O exercício respiratório aplicado em indivíduos com diagnóstico de DPOC tem efeito na qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Samsun, Peru, 55
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com DPOC há pelo menos 1 ano, confirmado por teste de função pulmonar
- Aqueles que aceitaram voluntariamente participar da pesquisa
- Aqueles com 18 anos ou mais,
- Indivíduos que têm acesso ao hospital
Critérios de exclusão:
- No período de exacerbação da DPOC,
- Ter um diagnóstico neurológico ou psiquiátrico,
- Aqueles com obesidade,
- Pessoas com deficiência física (visão, audição, caminhada, etc.),
- Aquelas que estão grávidas,
- Analfabeto
- Diagnosticado com outra doença que afeta significativamente o sistema respiratório (escoliose, câncer de pulmão, tumor abdominal, etc.).
- Pacientes que já participaram de um programa de exercícios serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: controlar
Os pacientes do grupo controle não serão submetidos a nenhum exercício e o protocolo clínico normal não sofrerá interferência.
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Experimental: grupo de exercícios respiratórios
O pesquisador fará com que os pacientes do grupo de aplicação realizem um exercício de pranayama de 30 minutos, duas vezes por semana, durante 6 semanas.
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Respiração normal, com foco na respiração, Respiração nasal alternativa, Respiração refrescante, Som de zumbido de abelha, Um exercício respiratório de 20 minutos no total, composto por 5 etapas: respiração normal e foco na respiração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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teste de função pulmonar
Prazo: 6 semanas
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O efeito do exercício respiratório aplicado em indivíduos com DPOC na prova de função respiratória VEF1/CVF
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6 semanas
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Gravidade da dispneia
Prazo: 6 semanas
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O efeito do exercício respiratório aplicado em indivíduos com DPOC na dispneia
|
6 semanas
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Anket Solunum de São Jorge
Prazo: 6 semanas
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O efeito do exercício respiratório aplicado em indivíduos com DPOC na qualidade de vida
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Diretor de estudo: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OMU-SBF-HEM-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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