- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06706297
Влияние дыхательных упражнений, применяемых у лиц с ХОБЛ, на функцию дыхания, одышку и качество жизни
Цель исследования Целью исследования было определить влияние дыхательных упражнений, применяемых у лиц с диагнозом ХОБЛ, на функцию дыхания, одышку и качество жизни.
Гипотезы исследования H0a: Дыхательные упражнения, применяемые к лицам с диагнозом ХОБЛ, не влияют на тест дыхательной функции FEV1/FVC.
H1a: Дыхательные упражнения, применяемые у лиц с диагнозом ХОБЛ, влияют на тест дыхательной функции FEV1/FVC.
H0b: Дыхательные упражнения, применяемые у лиц с диагнозом ХОБЛ, не влияют на одышку.
H1b: Дыхательные упражнения, применяемые у лиц с диагнозом ХОБЛ, влияют на одышку.
H0c: Дыхательные упражнения, применяемые у людей с диагнозом ХОБЛ, не влияют на качество жизни.
H1c: Дыхательные упражнения, применяемые у людей с диагнозом ХОБЛ, влияют на качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ в течение как минимум 1 года, подтвержденный функциональным тестом легких.
- Те, кто добровольно согласился участвовать в исследовании
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- Лица, имеющие доступ к больнице
Критерии исключения:
- В период обострения ХОБЛ
- Наличие неврологического или психиатрического диагноза,
- Те, кто страдает ожирением,
- Лица с физическими недостатками (зрение, слух, ходьба и т. д.),
- Те, кто беременны,
- Неграмотный
- Диагностировано другое заболевание, существенно поражающее органы дыхания (сколиоз, рак легких, опухоль брюшной полости и др.).
- Пациенты, которые ранее участвовали в программе упражнений, будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
Пациенты контрольной группы не будут подвергаться никаким физическим упражнениям, и нормальный клинический протокол не будет нарушен.
|
|
|
Экспериментальный: группа дыхательных упражнений
Исследователь заставит пациентов прикладной группы выполнять 30-минутное упражнение пранаямы два раза в неделю в течение 6 недель.
|
Нормальное дыхание, концентрация внимания на дыхании, Альтернативное дыхание носом, Охлаждающее дыхание, Звук жужжания пчел. Дыхательное упражнение продолжительностью 20 минут, состоящее из 5 этапов: нормальное дыхание и концентрация внимания на дыхании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест функции легких
Временное ограничение: 6 недель
|
Влияние дыхательных упражнений, применяемых у лиц с ХОБЛ, на тест дыхательной функции FEV1/FVC
|
6 недель
|
|
Тяжесть одышки
Временное ограничение: 6 недель
|
Влияние дыхательных упражнений, применяемых у людей с ХОБЛ, на одышку
|
6 недель
|
|
Солунум Анкет Святого Георгия
Временное ограничение: 6 недель
|
Влияние дыхательных упражнений, применяемых у людей с ХОБЛ, на качество жизни
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Директор по исследованиям: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OMU-SBF-HEM-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .