- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706297
Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych u osób chorych na POChP na czynność oddechową, duszność i jakość życia
Cel badań Celem badań było określenie wpływu ćwiczeń oddechowych stosowanych u osób ze zdiagnozowaną POChP na czynność układu oddechowego, duszność i jakość życia.
Hipotezy badania H0a: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób ze zdiagnozowaną POChP nie mają wpływu na wynik testu czynności oddechowej FEV1/FVC.
H1a: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób ze zdiagnozowaną POChP mają wpływ na wynik testu czynności oddechowej FEV1/FVC.
H0b: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób, u których zdiagnozowano POChP, nie mają wpływu na duszność.
H1b: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób, u których zdiagnozowano POChP, mają wpływ na duszność.
H0c: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób, u których zdiagnozowano POChP, nie mają wpływu na jakość życia.
H1c: Ćwiczenia oddechowe stosowane u osób ze zdiagnozowaną POChP mają wpływ na jakość życia.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowana POChP od co najmniej 1 roku, potwierdzona badaniem czynnościowym płuc
- Ci, którzy dobrowolnie zgodzili się na udział w badaniach
- Osoby w wieku 18 lat i więcej,
- Osoby, które mają dostęp do szpitala
Kryteria wykluczenia:
- W okresie zaostrzenia POChP
- Posiadanie diagnozy neurologicznej lub psychiatrycznej,
- Osoby z otyłością,
- Osoby z niepełnosprawnością fizyczną (wzrok, słuch, chodzenie itp.),
- Te, które są w ciąży,
- Analfabeta
- Zdiagnozowano inną chorobę znacząco wpływającą na układ oddechowy (skolioza, rak płuc, guz brzucha itp.).
- Pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w programie ćwiczeń, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci z grupy kontrolnej nie będą poddawani żadnym ćwiczeniom i nie będzie zakłócony normalny protokół kliniczny.
|
|
|
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń oddechowych
Badacz zmusi pacjentów objętych aplikacją do wykonywania 30-minutowych ćwiczeń pranajamy dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Normalne oddychanie, koncentracja na oddychaniu, Alternatywne oddychanie przez nos, Oddech chłodzący, Odgłos brzęczenia pszczół. Ćwiczenie oddechowe trwające łącznie 20 minut, składające się z 5 etapów: normalne oddychanie i koncentracja na oddychaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych u osób chorych na POChP na test czynności oddechowej FEV1/FVC
|
6 tygodni
|
|
Nasilenie duszności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych u osób chorych na POChP na duszność
|
6 tygodni
|
|
Solunum Anket Świętego Jerzego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wpływ ćwiczeń oddechowych stosowanych u osób chorych na POChP na jakość życia
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Dyrektor Studium: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OMU-SBF-HEM-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .