- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706297
Copd-potilaille sovelletun hengitysharjoituksen vaikutus hengitystoimintoihin, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysharjoituksen vaikutusta hengitystoimintoihin, hengenahdistukseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen H0a hypoteesit: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoittelulla ei ole vaikutusta hengitystoimintatestiin FEV1/FVC.
H1a: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoitus vaikuttaa hengitystoimintatestiin FEV1/FVC.
H0b: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoittelulla ei ole vaikutusta hengenahdistukseen.
H1b: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoittelulla on vaikutusta hengenahdistukseen.
H0c: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoittelulla ei ole vaikutusta elämänlaatuun.
H1c: Keuhkoahtaumatautia sairastavien henkilöiden hengitysharjoittelulla on vaikutusta elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan, vahvistettu keuhkojen toimintakokeella
- Ne, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan tutkimukseen
- 18 vuotta täyttäneet,
- Henkilöt, joilla on pääsy sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- COPD:n pahenemisvaiheessa,
- Sinulla on neurologinen tai psykiatrinen diagnoosi,
- Ne, joilla on lihavia,
- Fyysisesti vammaiset (näkö, kuulo, kävely jne.)
- Ne jotka ovat raskaana,
- Lukutaidoton
- Diagnosoitu toinen sairaus, joka vaikuttaa merkittävästi hengityselimiin (skolioosi, keuhkosyöpä, vatsan kasvain jne.).
- Potilaat, jotka ovat aiemmin osallistuneet harjoitusohjelmaan, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
Kontrolliryhmän potilaille ei tehdä mitään liikuntaa, eikä normaaliin kliiniseen protokollaan puututa.
|
|
|
Kokeellinen: hengitysharjoitusryhmä
Tutkija pakottaa sovellusryhmän potilaat suorittamaan 30 minuutin pranayama-harjoituksen kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Normaali hengitys, hengitykseen keskittyminen, vaihtoehtoinen nenähengitys, viilentävä hengitys, mehiläisten surina, yhteensä 20 minuutin hengitysharjoitus, joka koostuu 5 vaiheesta: normaali hengitys ja hengittämiseen keskittyminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä tehdyn hengitysharjoituksen vaikutus hengitystoimintatestiin FEV1/FVC
|
6 viikkoa
|
|
Hengenahduksen vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Hengitysharjoituksen vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastaviin henkilöihin
|
6 viikkoa
|
|
Pyhän Yrjön Solunum Anket
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitysharjoituksen vaikutus elämänlaatuun
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Opintojohtaja: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMU-SBF-HEM-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .