- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06706297
Effect van ademhalingsoefeningen toegepast op individuen met COD op de ademhalingsfunctie, kortademigheid en levenskwaliteit
Doel van het onderzoek Dit onderzoek was bedoeld om het effect van ademhalingsoefeningen bij personen met de diagnose COPD op de ademhalingsfunctie, kortademigheid en kwaliteit van leven te bepalen.
Hypotheses van het onderzoek H0a: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben geen effect op de ademhalingsfunctietest FEV1/FVC.
H1a: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben een effect op de ademhalingsfunctietest FEV1/FVC.
H0b: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben geen effect op kortademigheid.
H1b: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben effect op kortademigheid.
H0c: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben geen effect op de kwaliteit van leven.
H1c: Ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met de diagnose COPD hebben een effect op de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met COPD gedurende minimaal 1 jaar, bevestigd door longfunctietest
- Degenen die vrijwillig hebben aanvaard om deel te nemen aan het onderzoek
- Degenen van 18 jaar en ouder,
- Personen die toegang hebben tot het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- Tijdens de COPD-exacerbatieperiode is
- Een neurologische of psychiatrische diagnose hebben,
- Degenen met obesitas,
- Mensen met een lichamelijke handicap (zicht, gehoor, lopen, enz.),
- Degenen die zwanger zijn,
- Analfabeet
- Gediagnosticeerd met een andere ziekte die de luchtwegen aanzienlijk beïnvloedt (scoliose, longkanker, buiktumor, enz.).
- Patiënten die eerder aan een oefenprogramma hebben deelgenomen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Patiënten uit de controlegroep zullen geen enkele oefening ondergaan en het normale klinische protocol zal niet worden verstoord.
|
|
|
Experimenteel: ademhalingsoefening groep
De onderzoeker gaat de applicatiegroeppatiënten zes weken lang tweemaal per week een pranayama-oefening van 30 minuten laten uitvoeren.
|
Normale ademhaling, gericht op ademhalen, Alternatieve Neusademhaling, Verkoelende Ademhaling, Bijenzoemgeluid, Een ademhalingsoefening van in totaal 20 minuten, bestaande uit 5 fases: normale ademhaling en gericht op de ademhaling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctietest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het effect van ademhalingsoefeningen toegepast bij personen met COPD op de ademhalingsfunctietest FEV1/FVC
|
6 weken
|
|
Ernst van kortademigheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het effect van ademhalingsoefeningen toegepast op personen met COPD op kortademigheid
|
6 weken
|
|
Sint-Joris Solunum Anket
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het effect van ademhalingsoefeningen toegepast op mensen met COPD op de kwaliteit van leven
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Studie directeur: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OMU-SBF-HEM-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .