- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06706297
Effekt av pusteøvelser brukt på individer med Copd på åndedrettsfunksjon, dyspné og livskvalitet
Formålet med forskningen Denne forskningen ble utviklet for å bestemme effekten av pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS på åndedrettsfunksjon, dyspné og livskvalitet.
Hypoteser for forskningen H0a: Pusteøvelse brukt på personer diagnostisert med KOLS har ingen effekt på respirasjonsfunksjonstesten FEV1/FVC.
H1a: Pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS har effekt på respirasjonsfunksjonstesten FEV1/FVC.
H0b: Pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS har ingen effekt på dyspné.
H1b: Pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS har en effekt på dyspné.
H0c: Pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS har ingen effekt på livskvaliteten.
H1c: Pustetrening brukt på personer diagnostisert med KOLS har en effekt på livskvaliteten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55
- Ondokuz Mayis University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med KOLS i minst 1 år, bekreftet ved lungefunksjonstest
- De som frivillig takket ja til å delta i forskningen
- De som er 18 år og eldre,
- Personer som har tilgang til sykehuset
Ekskluderingskriterier:
- I KOLS-eksaserbasjonsperioden,
- har en nevrologisk eller psykiatrisk diagnose,
- De med fedme,
- De med fysiske funksjonshemminger (syn, hørsel, gange osv.),
- De som er gravide,
- Analfabet
- Diagnostisert med en annen sykdom som i betydelig grad påvirker luftveiene (skoliose, lungekreft, abdominal svulst, etc.).
- Pasienter som tidligere har deltatt i et treningsprogram vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
Kontrollgruppepasienter vil ikke gjennomgå noen trening og den normale kliniske protokollen vil ikke bli forstyrret.
|
|
|
Eksperimentell: pustetreningsgruppe
Forskeren vil få applikasjonsgruppen til å utføre en 30-minutters pranayama-øvelse to ganger i uken i 6 uker.
|
Normal pust, fokus på pusting, Alternativ nesepust, Avkjølende pust, Bee Buzzing Sound, En pusteøvelse på totalt 20 minutter, bestående av 5 stadier: normal pust og fokus på pusting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjonstest
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av pustetrening brukt på personer med KOLS på respirasjonsfunksjonstest FEV1/FVC
|
6 uker
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av pustetrening brukt på personer med KOLS på dyspné
|
6 uker
|
|
Saint George's Solunum Anket
Tidsramme: 6 uker
|
Effekten av pustetrening brukt på personer med KOLS på livskvalitet
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Studieleder: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OMU-SBF-HEM-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .