- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706297
Effet de l'exercice respiratoire appliqué aux individus atteints de BPCO sur la fonction respiratoire, la dyspnée et la qualité de vie
Objectif de la recherche Cette recherche a été conçue pour déterminer l'effet des exercices de respiration appliqués aux personnes diagnostiquées avec une BPCO sur la fonction respiratoire, la dyspnée et la qualité de vie.
Hypothèses de la recherche H0a : L'exercice respiratoire appliqué aux individus diagnostiqués avec une BPCO n'a aucun effet sur le test de la fonction respiratoire FEV1/FVC.
H1a : Les exercices de respiration appliqués aux personnes diagnostiquées avec une BPCO ont un effet sur le test de la fonction respiratoire FEV1/FVC.
H0b : Les exercices de respiration appliqués aux personnes diagnostiquées avec une BPCO n'ont aucun effet sur la dyspnée.
H1b : Les exercices de respiration appliqués aux individus diagnostiqués avec une BPCO ont un effet sur la dyspnée.
H0c : Les exercices de respiration appliqués aux personnes diagnostiquées avec une BPCO n'ont aucun effet sur la qualité de vie.
H1c : Les exercices de respiration appliqués aux personnes diagnostiquées avec une BPCO ont un effet sur la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samsun, Turquie, 55
- Ondokuz Mayis University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic de BPCO depuis au moins 1 an, confirmé par un test de la fonction pulmonaire
- Ceux qui ont volontairement accepté de participer à la recherche
- Ceux âgés de 18 ans et plus,
- Personnes ayant accès à l’hôpital
Critères d'exclusion :
- En période d'exacerbation de la BPCO,
- Avoir un diagnostic neurologique ou psychiatrique,
- Ceux qui souffrent d'obésité,
- Les personnes ayant un handicap physique (vision, audition, marche, etc.),
- Celles qui sont enceintes,
- Analphabète
- Diagnostiqué avec une autre maladie affectant de manière significative le système respiratoire (scoliose, cancer du poumon, tumeur abdominale, etc.).
- Les patients ayant déjà participé à un programme d'exercices seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Les patients du groupe témoin ne subiront aucun exercice et le protocole clinique normal ne sera pas interféré.
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Expérimental: groupe d'exercices de respiration
Le chercheur demandera aux patients du groupe d'application d'effectuer un exercice de pranayama de 30 minutes deux fois par semaine pendant 6 semaines.
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Respiration normale, concentration sur la respiration, respiration nasale alternative, respiration rafraîchissante, bourdonnement d'abeille, un exercice de respiration de 20 minutes au total, composé de 5 étapes : respiration normale et concentration sur la respiration.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de la fonction pulmonaire
Délai: 6 semaines
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L'effet des exercices de respiration appliqués aux personnes atteintes de BPCO sur le test de la fonction respiratoire FEV1/FVC
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6 semaines
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Gravité de la dyspnée
Délai: 6 semaines
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L'effet des exercices de respiration appliqués aux personnes atteintes de BPCO sur la dyspnée
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6 semaines
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Solunum Anket de Saint-Georges
Délai: 6 semaines
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L'effet des exercices de respiration appliqués aux personnes atteintes de BPCO sur la qualité de vie
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aybike KÖSE, 1, Ondokuz Mayıs University
- Directeur d'études: Afitap ÖZDELİKARA, 2, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMU-SBF-HEM-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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