Role MDCT při klasifikaci jícnových varixů
Role multidetektorové počítačové tomografie (MDCT) při klasifikaci jícnových varixů u pacientů s cirhózou ve srovnání s endoskopií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Jícnové varixy jsou jednou z hlavních komplikací jaterní cirhózy, s odhadovanou prevalencí přibližně 80 % u dekompenzovaných pacientů a 50 % u kompenzované cirhózy, představují významné riziko život ohrožujícího krvácení v důsledku portální hypertenze. Přesná klasifikace těchto varixů je nezbytná pro efektivní léčbu. Ezofagogastroduodenoskopie (EGD) je tradičně zlatým standardem pro diagnostiku a klasifikaci jícnových varixů. IT poskytuje přímou vizualizaci, která umožňuje podrobné posouzení velikosti varixů a dalších rizikových faktorů krvácení. Jde však o invazivní výkon, který vyžaduje sedaci a nese některá rizika, jako je krvácení nebo perforace.
Multidetektorová počítačová tomografie (MDCT) se ukázala jako neinvazivní alternativa pro hodnocení jícnových varixů. Nabízí podrobné řezy a je široce dostupný a poskytuje širší posouzení břišní patologie. Jeho neinvazivní povaha jej činí zvláště přitažlivým pro pacienty, u kterých je endoskopie kontraindikována.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
-Cirhotičtí pacienti s portální hypertenzí podstupující endoskopii horního GI traktu.
Kritéria vyloučení:
-Kontraindikace kontrastu:( těžká renální insuficience, alergie na kontrastní látky).
-Předchozí anamnéza endoskopie horního GI traktu s intervencí (podvázání pruhu nebo skleroterapie).-
- Těhotenství.
- Pacienti s předchozím transjagulárním intrahepatickým portosystémovým zkratem (TIPS).
- Pacienti s kontraindikací endoskopie (těžké kardiopulmonální stavy, kóma, „pokud není pacient intubován“, a srdeční arytmie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání CT a endoskopie u jícnových varixů
Časové okno: Základní linie
|
Shoda mezi MDCT a endoskopií při gradingu jícnových varixů
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení další komplikace varixů a cirhózy na CT
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení přítomnosti komplikací nebo dalších nálezů (např. trombóza portální žíly, patologie jater) a dalších komplikací souvisejících s portální hypertenzí, jako je ascites nebo splenomegalie na MDCT.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MDCT in esophageal varices
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .