- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06707298
Rolle der MDCT bei der Einstufung von Ösophagusvarizen
Die Rolle der Multidetektor-Computertomographie (MDCT) bei der Einstufung von Ösophagusvarizen bei Patienten mit Leberzirrhose im Vergleich zur Endoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ösophagusvarizen sind eine der Hauptkomplikationen der Leberzirrhose. Mit einer geschätzten Prävalenz von etwa 80 % bei dekompensierten Patienten und 50 % bei kompensierten Leberzirrhosen stellen sie ein erhebliches Risiko einer lebensbedrohlichen Blutung aufgrund einer portalen Hypertonie dar. Eine genaue Einstufung dieser Varizen ist für eine wirksame Behandlung unerlässlich. Traditionell ist die Ösophagogastroduodenoskopie (EGD) der Goldstandard für die Diagnose und Einstufung von Ösophagusvarizen. Die IT bietet eine direkte Visualisierung und ermöglicht eine detaillierte Beurteilung der Varizengröße und anderer Risikofaktoren für Blutungen. Es handelt sich jedoch um einen invasiven Eingriff, der eine Sedierung erfordert und einige Risiken wie Blutungen oder Perforationen birgt.
Die Multidetektor-Computertomographie (MDCT) hat sich als nicht-invasive Alternative zur Beurteilung von Ösophagusvarizen herausgestellt. Es bietet detaillierte Querschnittsbilder und ist weit verbreitet und ermöglicht eine umfassendere Beurteilung der Abdominalpathologie. Aufgrund seiner nicht-invasiven Natur ist es besonders attraktiv für Patienten, bei denen eine Endoskopie kontraindiziert ist.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose und portaler Hypertonie, die sich einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts unterziehen.
Ausschlusskriterien:
-Kontraindikation für Kontrastmittel: (schwere Niereninsuffizienz, Allergie gegen Kontrastmittel).
-Vorgeschichte einer Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts mit Intervention (Bandligatur oder Sklerotherapie).-
- Schwangerschaft.
- Patienten mit früherem transjagulären intrahepatischen portosystemischen Shunt (TIPS).
- Patienten mit Kontraindikationen für die Endoskopie (schwere kardiopulmonale Erkrankungen, Koma „sofern der Patient nicht intubiert ist“ und Herzrhythmusstörungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich zwischen CT und Endkopie bei Ösophagusvarizen
Zeitfenster: Grundlinie
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Übereinstimmung zwischen MDCT und Endoskopie bei der Einstufung von Ösophagusvarizen
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung anderer Komplikationen von Varizen und Zirrhose im CT
Zeitfenster: Grundlinie
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Beurteilung des Vorhandenseins von Komplikationen oder zusätzlicher Befunde (z. B. Pfortaderthrombose, Leberpathologie) und anderer Komplikationen im Zusammenhang mit portaler Hypertonie wie Aszites oder Splenomegalie im MDCT.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDCT in esophageal varices
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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