Rollen til MDCT i gradering av esophageal-varicer
Rollen til multidetektor-computertomografi (MDCT) i gradering av øsofagusvaricer hos cirrhotiske pasienter sammenlignet med endoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Esofagusvaricer er en av de viktigste komplikasjonene ved levercirrhose, med en estimert prevalens på omtrent 80 % hos dekompenserte pasienter og 50 % ved kompensert cirrhose, utgjør en betydelig risiko for livstruende blødninger på grunn av portalhypertensjon. Nøyaktig gradering av disse varicene er avgjørende for effektiv behandling. Tradisjonelt er esophagogastroduodenoscopy (EGD) gullstandarden for diagnostisering og gradering av esophageal varices. IT gir direkte visualisering, noe som muliggjør detaljert vurdering av varicealstørrelse og andre risikofaktorer for blødning. Det er imidlertid en invasiv prosedyre som krever sedasjon og medfører noen risiko, for eksempel blødning eller perforering.
Multidetektor computertomografi (MDCT) har dukket opp som et ikke-invasivt alternativ for å evaluere esophageal varicer. Den tilbyr detaljerte tverrsnittsbilder og er allment tilgjengelig, og gir en bredere vurdering av abdominal patologi. Dens ikke-invasive natur gjør den spesielt attraktiv for pasienter som kontraindisert til endoskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Sirrhotiske pasienter med portal hypertensjon som gjennomgår øvre GI-endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
-Kontraindikasjon for kontrast:(alvorlig nyreinsuffisiens, allergi mot kontrastmidler).
-Tidligere historie med øvre GI-endoskopi med intervensjon (båndligering eller skleroterapi).-
- Svangerskap.
- Pasienter med tidligere transjagulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
- Pasienter med kontraindikasjon for endoskopi (alvorlige kardiopulmonale tilstander, koma "med mindre pasienten er intubert", og hjertearytmier)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom CT og endskopi ved øsofagusvaricer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Overensstemmelse mellom MDCT og endoskopi ved gradering av esophageal varicer
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering annen komplikasjon av varices og cirrhose ved CT
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av tilstedeværelsen av komplikasjoner eller tilleggsfunn (f.eks. portalvenetrombose, leverpatologi) og andre komplikasjoner relatert til portalhypertensjon som ascites eller splenomegali på MDCT.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDCT in esophageal varices
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .