Rola MDCT w ocenie żylaków przełyku
Rola wielorzędowej tomografii komputerowej (MDCT) w ocenie żylaków przełyku u pacjentów z marskością wątroby w porównaniu z endoskopią
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Żylaki przełyku są jednym z głównych powikłań marskości wątroby, a ich częstość występowania szacuje się na około 80% u pacjentów z niewyrównaną marskością wątroby i 50% u pacjentów z wyrównaną marskością wątroby. Stanowią one istotne ryzyko krwawień zagrażających życiu z powodu nadciśnienia wrotnego. Dokładna ocena tych żylaków jest niezbędna do skutecznego leczenia. Tradycyjnie złotym standardem w diagnostyce i ocenie żylaków przełyku jest esophagogastroduodenoskopia (EGD). IT zapewnia bezpośrednią wizualizację, pozwalając na szczegółową ocenę wielkości żylaków i innych czynników ryzyka krwawienia. Jest to jednak zabieg inwazyjny, wymagający sedacji i niosący ze sobą pewne ryzyko, takie jak krwawienie lub perforacja.
Wielodetektorowa tomografia komputerowa (MDCT) stała się nieinwazyjną alternatywą w ocenie żylaków przełyku. Oferuje szczegółowe obrazy przekrojowe i jest powszechnie dostępna, co pozwala na szerszą ocenę patologii jamy brzusznej. Jej nieinwazyjny charakter sprawia, że jest ona szczególnie atrakcyjna dla pacjentów, którzy mają przeciwwskazania do wykonania endoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
-Pacjenci z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym poddawani endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Kryteria wykluczenia:
-Przeciwwskazania do kontrastu:( ciężka niewydolność nerek, alergia na środki kontrastowe).
-Wcześniejsza historia endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego z interwencją (podwiązanie opaski lub skleroterapia).-
- Ciąża.
- Pacjenci, u których w przeszłości występował przezjagularny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy (TIPS).
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do endoskopii (ciężkie schorzenia krążeniowo-oddechowe, śpiączka „o ile pacjent nie zostanie zaintubowany” oraz zaburzenia rytmu serca)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie tomografii komputerowej i endoskopii żylaków przełyku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zgodność MDCT i endoskopii w ocenie żylaków przełyku
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena innych powikłań żylaków i marskości wątroby w CT
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena obecności powikłań lub dodatkowe ustalenia (np. zakrzepica żyły wrotnej, patologia wątroby) i inne powikłania związane z nadciśnieniem wrotnym, takie jak wodobrzusze lub powiększenie śledziony w MDCT.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDCT in esophageal varices
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .