- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707298
MDCT:n rooli ruokatorven suonikohjujen luokittelussa
Monidetektoritietokonetomografian (MDCT) rooli kirroosipotilaiden ruokatorven suonikohjujen luokituksessa verrattuna endoskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruokatorven suonikohjut ovat yksi maksakirroosin suurimmista komplikaatioista. Arvioitu esiintyvyys on noin 80 % dekompensoituneilla potilailla ja 50 % kompensoituneella kirroosilla, ja ne muodostavat merkittävän hengenvaarallisen verenvuodon riskin portaaliverenpaineen vuoksi. Näiden suonikohjujen tarkka luokittelu on välttämätöntä tehokkaan hoidon kannalta. Perinteisesti esophagogastroduodenoscopy (EGD) on kultainen standardi ruokatorven suonikohjujen diagnosoinnissa ja luokittelussa. IT tarjoaa suoran visualisoinnin, joka mahdollistaa suonikohjujen koon ja muiden verenvuodon riskitekijöiden yksityiskohtaisen arvioinnin. Se on kuitenkin invasiivinen toimenpide, joka vaatii sedaatiota ja sisältää joitakin riskejä, kuten verenvuotoa tai perforaatiota.
Monidetektoritietokonetomografia (MDCT) on noussut ei-invasiiviseksi vaihtoehdoksi ruokatorven suonikohjujen arvioinnissa. Se tarjoaa yksityiskohtaisia poikkileikkauskuvia ja on laajalti saatavilla, mikä tarjoaa laajemman arvion vatsan patologiasta. Sen ei-invasiivinen luonne tekee siitä erityisen houkuttelevan potilaille, joilla on vasta-aiheinen endoskopia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kirroosipotilaat, joilla on portaaliverenpainetauti ja joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Varjoaineen vasta-aihe: (vaikea munuaisten vajaatoiminta, allergia varjoaineille).
- Aiempi ylemmän maha-suolikanavan endoskopia interventioineen (nauhaligaatio tai skleroterapia).
- Raskaus.
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut transjagulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti (TIPS).
- Potilaat, joilla on vasta-aihe endoskopiaan (vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, kooma "ellei potilasta ole intuboitu" ja sydämen rytmihäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT:n ja endoskopian vertailu ruokatorven suonikohjuissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
MDCT:n ja endoskopian välinen sopimus ruokatorven suonikohjujen luokittelussa
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muun suonikohjujen ja kirroosin komplikaatioiden arviointi TT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Komplikaatioiden tai lisälöydösten (esim. porttilaskimotromboosi, maksapatologia) ja muiden portaaliverenpaineeseen liittyvien komplikaatioiden, kuten askites tai splenomegalia, olemassaolon arviointi MDCT:llä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDCT in esophageal varices
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .