- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707298
Rôle de la MDCT dans le classement des varices œsophagiennes
Le rôle de la tomodensitométrie multidétecteurs (MDCT) dans le classement des varices œsophagiennes chez les patients cirrhotiques par rapport à l'endoscopie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les varices œsophagiennes sont l'une des complications majeures de la cirrhose du foie, avec une prévalence estimée à environ 80 % chez les patients décompensés et à 50 % chez les cirrhoses compensées, elles présentent un risque important d'hémorragie potentiellement mortelle due à une hypertension portale. Un classement précis de ces varices est essentiel pour une prise en charge efficace. Traditionnellement, l'œsophagogastroduodénoscopie (EGD) est la référence en matière de diagnostic et de classement des varices œsophagiennes. L'informatique fournit une visualisation directe, permettant une évaluation détaillée de la taille des varices et d'autres facteurs de risque de saignement. Cependant, il s'agit d'une procédure invasive qui nécessite une sédation et comporte certains risques, comme des saignements ou des perforations.
La tomodensitométrie multi-détecteurs (MDCT) est apparue comme une alternative non invasive pour évaluer les varices œsophagiennes. Il propose des images transversales détaillées et est largement disponible, fournissant une évaluation plus large de la pathologie abdominale. Sa nature non invasive le rend particulièrement intéressant pour les patients contre-indiqués à l'endoscopie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
-Patients cirrhotiques souffrant d'hypertension portale subissant une endoscopie gastro-intestinale supérieure.
Critères d'exclusion :
-Contre-indication au produit de contraste :( insuffisance rénale sévère, allergie aux produits de contraste).
-Antécédents d'endoscopie gastro-intestinale supérieure avec intervention (ligature de bande ou sclérothérapie).-
- Grossesse.
- Patients ayant déjà subi un shunt portosystémique intrahépatique transjagulaire (TIPS).
- Patients présentant une contre-indication à l'endoscopie (affections cardio-pulmonaires sévères, coma « sauf si le patient est intubé » et arythmies cardiaques)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison entre scanner et endoscope dans les varices œsophagiennes
Délai: Référence
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Accord entre MDCT et endoscopie dans le classement des varices œsophagiennes
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan des autres complications des varices et de la cirrhose en TDM
Délai: Référence
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Évaluation de la présence de complications ou de résultats supplémentaires (par exemple, thrombose de la veine porte, pathologie du foie) et d'autres complications liées à l'hypertension portale comme l'ascite ou la splénomégalie sur MDCT.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MDCT in esophageal varices
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