Rol van MDCT bij de beoordeling van slokdarmvarices
De rol van multidetector-computertomografie (MDCT) bij de beoordeling van slokdarmvarices bij cirrotische patiënten in vergelijking met endoscopie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Slokdarmvarices zijn een van de belangrijkste complicaties van levercirrose, met een geschatte prevalentie van ongeveer 80% bij gedecompenseerde patiënten en 50% bij gecompenseerde cirrose, wat een aanzienlijk risico op levensbedreigende bloedingen als gevolg van portale hypertensie met zich meebrengt. Een nauwkeurige beoordeling van deze varices is essentieel voor een effectief beheer. Traditioneel is esophagogastroduodenoscopie (EGD) de gouden standaard voor het diagnosticeren en beoordelen van slokdarmvarices. IT biedt directe visualisatie, waardoor een gedetailleerde beoordeling van de varicesgrootte en andere risicofactoren voor bloedingen mogelijk is. Het is echter een invasieve procedure die verdoving vereist en enkele risico's met zich meebrengt, zoals bloeding of perforatie.
Multi-detector computertomografie (MDCT) is naar voren gekomen als een niet-invasief alternatief voor het evalueren van slokdarmvarices. Het biedt gedetailleerde beelden van dwarsdoorsneden en is overal verkrijgbaar, waardoor een bredere beoordeling van abdominale pathologie wordt geboden. Het niet-invasieve karakter maakt het bijzonder aantrekkelijk voor patiënten bij wie endoscopie gecontra-indiceerd is.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Cirrotische patiënten met portale hypertensie die een endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
-Contra-indicatie voor contrast:(ernstige nierinsufficiëntie, allergie voor contrastmiddelen).
-Voorgeschiedenis van endoscopie van het bovenste deel van het maag-darmkanaal met interventie (bandligatie of sclerotherapie).-
- Zwangerschap.
- Patiënten met een eerdere transjagulaire intrahepatische portosystemische shunt (TIPS).
- Patiënten met een contra-indicatie voor endoscopie (ernstige cardiopulmonale aandoeningen, coma "tenzij de patiënt is geïntubeerd" en hartritmestoornissen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking tussen CT en endoscopie bij slokdarmvarices
Tijdsspanne: Basislijn
|
Overeenkomst tussen MDCT en endoscopie bij de beoordeling van slokdarmvarices
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van andere complicaties van varices en cirrose bij CT
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van de aanwezigheid van complicaties of aanvullende bevindingen (bijv. poortadertrombose, leverpathologie) en andere complicaties gerelateerd aan portale hypertensie zoals ascites of splenomegalie bij MDCT.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDCT in esophageal varices
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .