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Papel de la TCMD en la clasificación de las várices esofágicas

24 de noviembre de 2024 actualizado por: Dina Saad Wally, Assiut University

El papel de la tomografía computarizada multidetector (TCMD) en la clasificación de las várices esofágicas en pacientes cirróticos en comparación con la endoscopia

Las várices esofágicas son una de las principales complicaciones de la cirrosis hepática. La clasificación precisa de estas várices es esencial para un tratamiento eficaz. Tradicionalmente, la esofagogastroduodenoscopia es el estándar de oro para diagnosticar y clasificar las várices esofágicas. La tomografía computarizada con múltiples detectores (TCMD) ha surgido como una alternativa no invasiva para evaluar las várices esofágicas. particularmente atractivo para pacientes que están contraindicados para la endoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Las várices esofágicas son una de las principales complicaciones de la cirrosis hepática, con una prevalencia estimada de aproximadamente el 80% en pacientes descompensados ​​y el 50% en cirrosis compensada, representan un riesgo significativo de hemorragia potencialmente mortal debido a hipertensión portal. La clasificación precisa de estas várices es esencial para un tratamiento eficaz. Tradicionalmente, la esofagogastroduodenoscopia (EGD) es el estándar de oro para diagnosticar y clasificar las várices esofágicas. La TI proporciona visualización directa, lo que permite una evaluación detallada del tamaño de las varices y otros factores de riesgo de hemorragia. Sin embargo, es un procedimiento invasivo que requiere sedación y conlleva algunos riesgos, como sangrado o perforación.

La tomografía computarizada con detectores múltiples (MDCT) ha surgido como una alternativa no invasiva para evaluar las várices esofágicas. Ofrece imágenes transversales detalladas y está ampliamente disponible, lo que proporciona una evaluación más amplia de la patología abdominal. Su naturaleza no invasiva lo hace particularmente atractivo para pacientes con contraindicaciones para la endoscopia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

70

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes cirróticos con varices esofágicas sin antecedentes de intervención y que no estén contraindicados para la endoscopia.

Descripción

Criterios de inclusión:

-Pacientes cirróticos con hipertensión portal sometidos a endoscopia digestiva alta.

Criterios de exclusión:

-Contraindicación del contraste:( insuficiencia renal grave, alergia a los agentes de contraste).

-Antecedentes previos de endoscopia digestiva alta con intervención (ligadura con banda o escleroterapia).-

  • Embarazo.
  • Pacientes con derivación portosistémica intrahepática transjagular previa (TIPS).
  • Pacientes con contraindicación para la endoscopia (condiciones cardiopulmonares graves, coma "a menos que el paciente esté intubado" y arritmias cardíacas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre TC y endoscopio en varices esofágicas
Periodo de tiempo: Base
Concordancia entre TCMD y endoscopia en la clasificación de várices esofágicas
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de otras complicaciones de varices y cirrosis en TC
Periodo de tiempo: Base
Evaluación de la presencia de complicaciones o hallazgos adicionales (p. ej., trombosis de la vena porta, patología hepática) y otras complicaciones relacionadas con la hipertensión portal como ascitis o esplenomegalia en la TCMD.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MDCT in esophageal varices

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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