- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707298
Papel de la TCMD en la clasificación de las várices esofágicas
El papel de la tomografía computarizada multidetector (TCMD) en la clasificación de las várices esofágicas en pacientes cirróticos en comparación con la endoscopia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las várices esofágicas son una de las principales complicaciones de la cirrosis hepática, con una prevalencia estimada de aproximadamente el 80% en pacientes descompensados y el 50% en cirrosis compensada, representan un riesgo significativo de hemorragia potencialmente mortal debido a hipertensión portal. La clasificación precisa de estas várices es esencial para un tratamiento eficaz. Tradicionalmente, la esofagogastroduodenoscopia (EGD) es el estándar de oro para diagnosticar y clasificar las várices esofágicas. La TI proporciona visualización directa, lo que permite una evaluación detallada del tamaño de las varices y otros factores de riesgo de hemorragia. Sin embargo, es un procedimiento invasivo que requiere sedación y conlleva algunos riesgos, como sangrado o perforación.
La tomografía computarizada con detectores múltiples (MDCT) ha surgido como una alternativa no invasiva para evaluar las várices esofágicas. Ofrece imágenes transversales detalladas y está ampliamente disponible, lo que proporciona una evaluación más amplia de la patología abdominal. Su naturaleza no invasiva lo hace particularmente atractivo para pacientes con contraindicaciones para la endoscopia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes cirróticos con hipertensión portal sometidos a endoscopia digestiva alta.
Criterios de exclusión:
-Contraindicación del contraste:( insuficiencia renal grave, alergia a los agentes de contraste).
-Antecedentes previos de endoscopia digestiva alta con intervención (ligadura con banda o escleroterapia).-
- Embarazo.
- Pacientes con derivación portosistémica intrahepática transjagular previa (TIPS).
- Pacientes con contraindicación para la endoscopia (condiciones cardiopulmonares graves, coma "a menos que el paciente esté intubado" y arritmias cardíacas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre TC y endoscopio en varices esofágicas
Periodo de tiempo: Base
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Concordancia entre TCMD y endoscopia en la clasificación de várices esofágicas
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de otras complicaciones de varices y cirrosis en TC
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de la presencia de complicaciones o hallazgos adicionales (p. ej., trombosis de la vena porta, patología hepática) y otras complicaciones relacionadas con la hipertensión portal como ascitis o esplenomegalia en la TCMD.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
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- MDCT in esophageal varices
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