- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707298
Rolle af MDCT i Gradering af esophageal Varicer
Rollen af multidetektor-computertomografi (MDCT) i gradering af øsofagusvaricer hos cirrosepatienter i sammenligning med endoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Spiserørsvaricer er en af de største komplikationer ved levercirrhose, med en estimeret prævalens på ca. 80 % hos dekompenserede patienter og 50 % ved kompenseret cirrhose, udgør en betydelig risiko for livstruende blødning på grund af portalhypertension. Nøjagtig klassificering af disse varicer er afgørende for effektiv håndtering. Traditionelt er esophagogastroduodenoscopy (EGD) guldstandarden for diagnosticering og klassificering af esophageal varicer. IT giver direkte visualisering, hvilket giver mulighed for detaljeret vurdering af variceal størrelse og andre risikofaktorer for blødning. Det er dog en invasiv procedure, der kræver sedation og indebærer nogle risici, såsom blødning eller perforering.
Multidetektor computertomografi (MDCT) er dukket op som et ikke-invasivt alternativ til evaluering af esophageal varicer. Den tilbyder detaljerede tværsnitsbilleder og er bredt tilgængelig, hvilket giver en bredere vurdering af abdominal patologi. Dens ikke-invasive natur gør det særligt tiltalende for patienter, der er kontraindiceret til endoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Cirrhotic patienter med portal hypertension, der gennemgår øvre GI endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
-Kontraindikation for kontrast:(svær nyreinsufficiens, allergi over for kontrastmidler).
-Tidligere anamnese med øvre GI-endoskopi med intervention (båndligation eller skleroterapi).-
- Graviditet.
- Patienter med tidligere transjagulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).
- Patienter med kontraindikation til endoskopi (alvorlige kardiopulmonale tilstande, koma "medmindre patienten er intuberet" og hjertearytmier)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem CT og endskopi i esophageal varicer
Tidsramme: Baseline
|
Overensstemmelse mellem MDCT og endoskopi i graderingen af esophageal varicer
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering anden komplikation af varices og skrumpelever i CT
Tidsramme: Baseline
|
Vurdering af tilstedeværelsen af komplikationer eller yderligere fund (f.eks. portalvenetrombose, leverpatologi) og andre komplikationer relateret til portalhypertension som ascites eller splenomegali på MDCT.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDCT in esophageal varices
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .