- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707298
Ruolo della MDCT nella classificazione delle varici esofagee
Il ruolo della tomografia computerizzata multidetector (MDCT) nella classificazione delle varici esofagee nei pazienti cirrotici rispetto all'endoscopia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le varici esofagee sono una delle maggiori complicanze della cirrosi epatica, con una prevalenza stimata di circa l'80% nei pazienti scompensati e del 50% nei pazienti con cirrosi compensata, comportano un rischio significativo di sanguinamento potenzialmente letale dovuto all'ipertensione portale. Una classificazione accurata di queste varici è essenziale per una gestione efficace. Tradizionalmente, l’esofagogastroduodenoscopia (EGD) è il gold standard per la diagnosi e la classificazione delle varici esofagee. L'IT fornisce una visualizzazione diretta, consentendo una valutazione dettagliata delle dimensioni delle varici e di altri fattori di rischio per il sanguinamento. Tuttavia, si tratta di una procedura invasiva che richiede sedazione e comporta alcuni rischi, come sanguinamento o perforazione.
La tomografia computerizzata multirilevatore (MDCT) è emersa come un'alternativa non invasiva per la valutazione delle varici esofagee. Offre immagini in sezione trasversale dettagliate ed è ampiamente disponibile, fornendo una valutazione più ampia della patologia addominale. La sua natura non invasiva lo rende particolarmente interessante per i pazienti che hanno controindicazioni all'endoscopia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
-Pazienti cirrotici con ipertensione portale sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore.
Criteri di esclusione:
-Controindicazione al contrasto:( grave insufficienza renale, allergia ai mezzi di contrasto).
-Anamnesi precedente di endoscopia del tratto gastrointestinale superiore con intervento (legatura delle bande o scleroterapia).-
- Gravidanza.
- Pazienti con precedente shunt portosistemico intraepatico transjagulare (TIPS).
- Pazienti con controindicazione all'endoscopia (gravi condizioni cardiopolmonari, coma "a meno che il paziente non sia intubato" e aritmie cardiache)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra TC ed endoscopia nelle varici esofagee
Lasso di tempo: Linea di base
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Accordo tra MDCT ed endoscopia nel grading delle varici esofagee
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione altre complicanze delle varici e della cirrosi in TC
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione della presenza di complicanze o reperti aggiuntivi (ad es. Trombosi della vena porta, patologia epatica) e altre complicanze correlate all'ipertensione portale come ascite o splenomegalia alla TCMD.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
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- MDCT in esophageal varices
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