- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707298
Роль MDCT в оценке варикозного расширения вен пищевода
Роль мультидетекторной компьютерной томографии (МДКТ) в оценке варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени по сравнению с эндоскопией
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Варикозно-расширенные узлы пищевода являются одним из основных осложнений цирроза печени, распространенность которого составляет примерно 80% у пациентов с декомпенсацией и 50% при компенсированном циррозе, и представляют собой значительный риск опасных для жизни кровотечений из-за портальной гипертензии. Точная классификация этих варикозно расширенных вен имеет важное значение для эффективного лечения. Традиционно эзофагогастродуоденоскопия (ЭГДС) является золотым стандартом диагностики и классификации варикозно расширенных вен пищевода. ИТ обеспечивает прямую визуализацию, позволяя детально оценить размер варикозно расширенных вен и другие факторы риска кровотечения. Однако это инвазивная процедура, требующая седации и сопряженная с некоторыми рисками, такими как кровотечение или перфорация.
Мультидетекторная компьютерная томография (MDCT) стала неинвазивной альтернативой для оценки варикозно расширенных вен пищевода. Он предлагает подробные изображения поперечного сечения и широко доступен, обеспечивая более широкую оценку патологии брюшной полости. Его неинвазивный характер делает его особенно привлекательным для пациентов, которым противопоказана эндоскопия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией, подвергающиеся эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Критерии исключения:
-Противопоказания к контрастированию: (тяжелая почечная недостаточность, аллергия на контрастные вещества).
-Предыдущая эндоскопия верхних отделов ЖКТ с вмешательством (лигирование полос или склеротерапия).-
- Беременность.
- Пациенты с предшествующим трансягулярным внутрипеченочным портосистемным шунтированием (TIPS).
- Пациенты с противопоказаниями к эндоскопии (тяжелые сердечно-легочные заболевания, кома, «если пациент не интубирован», аритмии сердца)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение КТ и эндоскопии при варикозном расширении вен пищевода
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Согласование между MDCT и эндоскопией в оценке варикозно расширенного венозного расширения вен пищевода
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка других осложнений варикозного расширения вен и цирроза печени при КТ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценка наличия осложнений или дополнительных результатов (например, тромбоза воротной вены, патологии печени) и других осложнений, связанных с портальной гипертензией, таких как асцит или спленомегалия при МСКТ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDCT in esophageal varices
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .