- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707298
Papel da MDCT na classificação de varizes esofágicas
O papel da tomografia computadorizada multidetectores (TCMD) na classificação de varizes esofágicas em pacientes cirróticos em comparação com a endoscopia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As varizes esofágicas são uma das principais complicações da cirrose hepática, com prevalência estimada de aproximadamente 80% em pacientes descompensados e 50% na cirrose compensada, representando um risco significativo de sangramento com risco de vida devido à hipertensão portal. A classificação precisa destas varizes é essencial para um tratamento eficaz. Tradicionalmente, a esofagogastroduodenoscopia (EGD) é o padrão ouro para diagnosticar e classificar varizes esofágicas. A TI fornece visualização direta, permitindo uma avaliação detalhada do tamanho das varizes e de outros fatores de risco de sangramento. Porém, é um procedimento invasivo que requer sedação e traz alguns riscos, como sangramento ou perfuração.
A tomografia computadorizada com múltiplos detectores (TCMD) surgiu como uma alternativa não invasiva para avaliação de varizes esofágicas. Oferece imagens transversais detalhadas e está amplamente disponível, fornecendo uma avaliação mais ampla da patologia abdominal. A sua natureza não invasiva torna-o particularmente apelativo para pacientes com contraindicação à endoscopia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
-Pacientes cirróticos com hipertensão portal submetidos à endoscopia digestiva alta.
Critérios de exclusão:
-Contraindicação ao contraste:(insuficiência renal grave, alergia a agentes de contraste).
-Histórico prévio de endoscopia digestiva alta com intervenção (ligadura elástica ou escleroterapia).-
- Gravidez.
- Pacientes com shunt portossistêmico intra-hepático transjagular prévio (TIPS).
- Pacientes com contraindicação à endoscopia (quadros cardiopulmonares graves, coma "a menos que o paciente esteja intubado" e arritmias cardíacas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação entre tomografia computadorizada e endoscopia em varizes esofágicas
Prazo: Linha de base
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Concordância entre TCMD e endoscopia na classificação de varizes esofágicas
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de outras complicações de varizes e cirrose na TC
Prazo: Linha de base
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Avaliação da presença de complicações ou achados adicionais (por exemplo, trombose da veia porta, patologia hepática) e outras complicações relacionadas à hipertensão portal como ascite ou esplenomegalia na TCMD.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar R, Nandolia KK, Sharma P, Bhadoria AS, Chauhan U, Patnaik I, Saxena S. Computed tomography virtual oesophagography for the grading of oesophageal varices in cirrhotic liver disease patients with upper gastrointestinal endoscopic examination as the gold standard: a diagnostic validation study. Pol J Radiol. 2023 Apr 5;88:e187-e193. doi: 10.5114/pjr.2023.126459. eCollection 2023.
- Li J, Zhu Y, Ni J, Wang L, Lei J. Computed tomography for the diagnosis of gastroesophageal varices and risk assessment in patients with cirrhosis: a systematic review and meta-analysis. Diagn Interv Radiol. 2024 Nov 6;30(6):335-350. doi: 10.4274/dir.2024.242723. Epub 2024 May 20.
- Zhang YH, Hu B. Future directions of noninvasive prediction of esophageal variceal bleeding: No worry about the present computed tomography inefficiency. World J Gastrointest Endosc. 2024 Mar 16;16(3):108-111. doi: 10.4253/wjge.v16.i3.108.
- Gunda DW, Kilonzo SB, Mamballah Z, Manyiri PM, Majinge DC, Jaka H, Kidenya BR, Mazigo HD. The magnitude and correlates of esophageal Varices among newly diagnosed cirrhotic patients undergoing screening fibre optic endoscope before incident bleeding in North-Western Tanzania; a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2019 Nov 29;19(1):203. doi: 10.1186/s12876-019-1123-9.
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Primeira postagem (Estimado)
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Palavras-chave
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Outros números de identificação do estudo
- MDCT in esophageal varices
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