- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06710054
Zaznamenávání nehod cyklistů a dlouhodobých následků zranění pomocí nových chytrých nástrojů
25. listopadu 2024 aktualizováno: Odd Mjåland, Sorlandet Hospital HF
Zaznamenávání nehod cyklistů a dlouhodobých následků zranění pomocí nových chytrých nástrojů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Projekt ReCyCLIST je spolupráce mezi výzkumnými ústavy z oblasti zdravotnictví a dopravní vědy, veřejnými orgány, lékařskými experty a vývojáři webových nástrojů a organizacemi koncových uživatelů a jako takový je vynikajícím příkladem projektu, který propaguje a podporuje spolupráci mezi výzkumnými skupinami. a uživatelé výzkumu.
Projekt ReCyCLIST řeší tři hlavní výzkumné otázky:
- Jaké jsou počty, charakteristiky a místa nehod a zranění mezi cyklisty a uživateli elektronických skútrů/mikromobilních zařízení v reprezentativním kraji (Agder) v Norsku?
- Jaké jsou důsledky zranění z hlediska sociálních a individuálních nákladů, včetně dlouhodobých následků s ohledem na zotavení, míru invalidity atd.?
- Jaké jsou celkové zdravotní dopady cyklistiky, když zahrneme komplexnější soubor pozitivních a negativních účinků; a jaké jsou ekonomické dopady zvýšené cyklistiky (z hlediska poměru nákladů a přínosů)? K zodpovězení těchto výzkumných otázek vyvinou vyšetřovatelé nový digitální registrační nástroj pro zaznamenávání nehod a zranění mezi cyklisty a uživateli mikromobilních zařízení v kraji Agder v Norsku. Pacienti budou sledováni a údaje o léčebné rehabilitaci, rekonvalescenci a celkovém stavu budou sbírány pomocí dotazníků po třech a dvanácti měsících. Pro zmapování dlouhodobých následků úrazů (> 1 rok) bude aplikována retrospektivní studie založená na propojení dat z různých registrů obsahujících informace o zdraví, sociálních dávkách a úrazech.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
322
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kristiansand, Norsko, 4604
- Sorlandet hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni cyklisté s nedávnou nehodou v našem dobře definovaném regionu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni cyklisté (včetně zařízení pro mikromobilitu), s nedávnými nehodami předloženými na ambulantních a pacientských klinikách v přesně definovaném regionu 310 000 obyvatel
Kritéria vyloučení:
- Žádný informovaný souhlas
- „Pacienti“ nemají nárok na následnou péči v našem regionu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas se vzpamatovat
Časové okno: Od zahrnutí nehod na kole do 12 měsíců po zařazení
|
Čas se vzpamatovat
|
Od zahrnutí nehod na kole do 12 měsíců po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ReCyclist
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .